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新股消息 | 康乐卫士(833575.BJ)递表港交所 首只“北+H”股要来了

2024-01-30 09:55:01 来源:智通财经网 分享:

  

据港交所1月29日披露,北京康乐卫士生物技术股份有限公司(简称“康乐卫士”,北交所代码:833575.BJ)向港交所主板递交上市申请,中信证券、建银国际为其联席保荐人。

    

招股书显示,康乐卫士是一家中国临床阶段的疫苗开发商,拥有全球最丰富的HPV疫苗产品组合,正在从生物技术研发向商业化转型。公司的三款HPV疫苗组合具有很高的商业知名度,引领业界满足不同人群对不同服务的需求。公司接近商业化的三价HPV候选疫苗为核心产品,专为保护东亚女性而设计,预计将于2024年年底前在中国提交BLA。公司的III期九价HPV候选疫苗是另一项核心产品,预计将成为首批获准用于女性的国产九价HPV候选疫苗之一,计划于2025年在中国提交BLA,亦是中国首个开始对男性进行关键效力试验的国产九价HPV候选疫苗。   公司亦正在海外积极开发公司的九价HPV候选疫苗,并在印度尼西亚就女性进行III期临床试验,预计将于2025年向印度尼西亚BPO提交BLA。公司的准I期十五价HPV候选疫苗,在全球所有可商业化或已取得 IND批准的HPV疫苗中,其价次最高。公司还有六种开发中、针对有医疗需求缺口或迫切需要疫苗升级的疾病领域的临床前候选疫苗。

于2008年启动公司的HPV疫苗研发,是最早从事HPV疫苗研发的中国公司之一。不同人群的负担能力和需求不尽相同,为满足他们对HPV相关疾病的预防需求,公司建立起了以下三项候选药物在内的HPV疫苗组合: 接近商业化的三价HPV候选疫苗、III期九价HPV候选疫苗以及准I期十五价HPV候选疫苗。

产能方面,目前,公司已在北京搭建了符合欧盟和中国GMP条件的中试生产车间,建筑面积超过3,000平方米,并配备了一整套完备的生产、质控及制剂设备设施。基于公司 HPV疫苗的市场需求预期,公司还在昆明大力投资新的生产基地,为日后的商业化生产提供支持。昆明生产基地符合中国、欧盟和世卫组织的GMP要求等世界级质量标準,规划年产能1000万剂三价HPV疫苗,另加3000万剂九价HPV疫苗。公司计划于2024年后半年申请获得昆明生产基地的药品生产许可证,确保公司在获得BLA批准后能开始商业化生产。

财务方面,于截至2022年9月30日及2023年截至9月30日止九个月,康乐卫士实现收入分别约为88.8万元以及160.1万元人民币;同期,年内亏损分别约为2.11亿元以及2.25亿元人民币。

    

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