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古中人:中国抗体创新药高增长持续可吼

2019-11-01 08:23:24 来源:中金在线香港特约 作者:古中人

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  美国联储局一如预期减息,不过议息会议后暗示未来减息机会下降,令市场担心刺激经济力度不足以抵消贸易战所带来的影响,最终进一步拖累未来全球经济增长。国际油价及大宗商品的期货价格随即应声大幅下挫。恒指表现仍反覆,未来减息预期落空后,港股ADR大挫逾200点,几乎收复昨天的升幅,反映大市仍处于好澹争持的局面。
古中人:中国抗体创新药高增长持续可吼
  早前大热的新股市场亦见稍稍降温迹象,「冻资王」中手游(302)虽然获得逾716亿港元的公开发售认购,国际配售亦录得大幅超额,不过由于中央下令落实缩减游戏时间,令中手游未来业务增长成疑。中手游首日挂牌上市仅微升2%,也反映了市场的忧虑。所以,押宝新股亦要择优下注,不要盲从。

  在这轮新股中,集资额最大的是挟着香港生物科技界传奇而来的中国抗体(3681),公司已于昨天开始建簿,11月5日下周二中午截至认购,预计于11月12日挂牌上市。中国抗体的卖点不少,除了挟着香港第一家生物科技公司的气势而来,公司的在研药物管綫更是全球同类首创(First-in-class)或同类靶点首创(First-in-target)的创新生物药品,并针对具有巨大发展潜力的自身免疫疾病治疗领域,料其创新药品SM03于2021年上半年如期商业化上市后,将带来收益的持续几何级倍升。

  SM03这款创新药究竟有多厉害?首先,2018年全球自身免疫疾病治疗市场规模达到1137亿美元,预计至2023年达到1523亿美元。在美国,自身免疫疾病治疗市场是仅次于肿瘤药物领域的第二大市场,药品种类近百种,其中类风湿关节炎在自身免疫疾病治疗市场中的佔比最大。据市场专家指出,目前十大畅销的类风湿性关节炎治疗药物中,大部份都是以类固醇为基础的常规药物,随着亲和力效果更强的生物药陆续面世,将会日渐取代常规化学药物(NCE)。换言之,基本拥有全球专利的SM03未来面对不仅是中国市场,甚至是全球每年近10000亿的超级市场。

  眼见及此,中国老牌药企云南白药(深︰000538)与一直关注医疗健康领域的高特佳投资成为了中国抗体的基石投资者,认购金额合共达6000万美元(折合约4.7亿港元)。据了解,作风审慎的云南白药更是首次成为基石投资者,反映业界龙头企业对中国抗体及其旗下在研药物管綫的未来发展潜力的信心。再者,中国抗体的创办人梁瑞安博士不但是香港土生土长的生物医药界标志性人物,在世界医学界亦是顶尖的科学家,曾出任香港生物科技研究院院长。梁博士在分子免疫学及单克隆抗体开发领域拥有丰富经验,且是全球首名引入、发展及实现功能性人源化概念的科学家。梁博士在CD22靶点方面拥有超过25年研究经验,是首位成功发展人源化CD22单克隆抗体的科学家,对公司未来拓展以CD22单克隆抗体为基础的创新免疫性疾病药物及疗法起着关键的作用。名药企加上医药界名人的效应,绝对有力可缔造香港生物科技新股的神话。

  具备全面能力 重磅新药前景佳

  事实上,中国抗体是大中华地区少数具备全面能力的生物製药公司之一。公司已建立具有产业链佈局的平台,标准化及系统地监控研发、临床试验及製造过程。不过,中国抗体最受市场期待的还是公司策略性地瞄准了具有巨大市场机遇的免疫性疾病领域。中国抗体旗舰在研药物SM03是B细胞限制性抗原CD22特有的一种特异单克隆抗体,专为治疗类风湿关节炎(RA)以及系统性红斑狼疮(SLE)及乾燥综合症(SS)等其他免疫性疾病而开发。截至2019年10月22日,公司是全球少数成功开发针对CD22的治疗型裸单克隆抗体的生物製药公司之一,并为当中唯一一家来自大中华地区的公司。迄今为止,SM03是全球首款及唯一一款用于治疗类风湿关节炎的临床阶段抗CD22单克隆抗体药物,属于全球同类靶点首创药物,是真正的全球创新药物,与彷製的生物类似药完全是两码子的事。

  同类首创(First-in-class)和同类靶点首创(First-in-Target)的在研产品组合

  SM03可谓底气十足,因它将作为现有治疗方法的补充或替代性疗法,商品化后将满足长期未满足的医疗需求并可推进类风湿关节炎(RA)的治疗。目前,在自身免疫性疾病领域上,中国市场上可选择的治疗方桉大多基于TNF-α,缺乏替代性治疗方桉,未来的趋势是生物药将取代新化学实体(NCE)成为自身免疫性疾病的主要治疗方桉。据瞭解,2018年,中国自身免疫性疾病的市场规模为134亿元人民币(下同),鉴于疾病诊断率不断上升,加上庞大的未满足医疗需求,预计2030年前市场规模将达到1330亿元,複合年增长率为21.08%,远高于全球4.43%的複合年增长率。根据弗若斯特沙利文的资料,2018年中国有590万人被诊断患有类风湿关节炎,预期到2023年患者人数将达到610万人。庞大的病患人群及千亿市场空间,势必造就SM03可快速抢佔市场。

  SM03已进入平均成功率达90%的临床III期试验,预期不出两年内可以商业化。由于此药物可作为治疗RA的常规生物製剂的替代品或补充,于市场而言可说是没有竞争,且有利于抢佔现有常规生物製剂的市场份额。2030年,对应的内地类风湿关节炎市场达833亿元人民币。

  同时,凭藉能够成功开发SM03用作治疗类风湿关节炎(RA)的疗法,公司亦正积极开发将SM03用作治疗其他适应症。例如,公司已完成SM03治疗系统性红斑狼疮及非霍奇金氏淋巴瘤的I期临床试验,并正在中国进行SM03治疗非霍奇金氏淋巴瘤的II期临床试验。预期成功开发SM03后有助于公司引入其他产品,在其他免疫领域取得更广泛的进展。

  虽然公司目前只有六种在研药物,但具有强大的扩张性和延伸性,未来发展空间非常广濶。中国抗体实力雄厚,可押宝,作中长线持有。

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