古中人：生物医药股 要吼实腾盛博药、德琪医药
港股在8月中期业绩发佈高峰期来临前大涨，也是意料之事。因为与去年同期相比，不少上市公司的业绩都会十分抢眼，同时也体现出强劲的反弹能力。不过，由于河南郑州近期的暴雨影响，令全国南北流向的轨道交通受阻，不少内需股，尤其电商股的业务可能受到比较大的影响。因此，这类股份的前景除了受信网办调查影响外，亦多添一层阴影。
相对而言，生物医药股的投资价值会更佳。
腾盛博药－B(2137)近日公佈，公司拥有多数股权的合营企业腾盛华创医药技术在中国启动严重急性呼吸系统综合症的新型病毒2(SARSCoV-2)中和抗体BRII-196及BRII-198的二期临床试验。此项研究将由中国工程院院士、广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任锺南山院士牵头，在北京地坛医院、广州市第八人民医院及深圳市第三人民医院等临床中心进行。
2020年初，公司携手清华大学及深圳市第三人民医院共同成立腾盛华创，以开发从新型冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期患者中获得的非竞争性SARSCoV-2中和抗体BRII-196和BRII-198。这两种抗体BRII-196和BRII-198针对非竞争性的新冠病毒刺突蛋白的受体结合区(RBD)中不同抗原表位，组成「鸡尾酒」或联合疗法，目标是保持目前已出现及未来可能出现的变异株的治疗效果，以及预防耐药病毒的产生及选择。
BRII-196和BRII-198已在中国完成个别单一疗法一期临床试验。试验结果均显示BRII-196和BRII-198良好的安全性和耐受性，及在中国健康受试者中符合预期的药代动力学特徵。目前，BRII-196和BRII-198抗体「鸡尾酒」正在中国健康受试者中进行一期联合研究，美国国家过敏和传染病研究所在全球范围内高风险的门诊COVID-19患者中进行由美国国立卫生研究院开发的主试验方案三期，作为加速COVID-19治疗干预及疫苗计划的一部分。
近期的临床前研究显示，这一「鸡尾酒」联合疗法保持了对目前全球出现的主要SARS-CoV-2变异株的中和活性，包括「阿尔法」(α)、「贝塔」(β)和「伽马」(γ)，同时对新出现的变异株进行评估。
腾盛博药－B的股东背景十分强劲，反映基金早著先机。登陆港股不足一个月的腾盛博药，其IPO期间的基石投资者除了博裕资本、云锋基金、红杉资本等现有股东，还有景顺发展市场基金、UBS、AIHC、Springhill等参与，共计11名基石投资者。
资料显示，腾盛博药成立于2017年，在中国及美国均设有总部。腾盛博药专注于传染病、肝脏和肺部疾病、COVID-19和HIV等疾病领域的创新药物研发及商业化。目前，腾盛博药已建立了一条针对infection disease传染病及CNS中枢神经疾病的10多个创新候选产品组成的管线，涵盖临床前到临床阶段专案。其中，已有4款候选药进入二期期或三期临床阶段。
德琪医药首款双特异性抗体创新药获批临床试验
致力于研发和商业化全球同类首款及/或同类最优血液及创新肿瘤疗法的领先生物制药公司–德琪医药(6996)近日宣佈，澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会(HREC)批准了ATG-101用于治疗转移性或晚期实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的I期临床试验申请。
ATG-101是德琪医药研发团队开发进入临床，并且具有全球权益的一款创新药，也是澳大利亚第一款进入临床的PD-L1/4-1BB双抗产品，此次获批对于德琪医药而言是一个重要的里程碑。该试验为一项多中心、开放性、I期临床试验，旨在评估ATG-101单药治疗晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤患者的安全性及耐受性。
根据世界卫生组织(WHO)统计，2020年全球共有约1930万癌症新发病例和1000万癌症死亡病例，排名前十多数为实体肿瘤。非霍奇金淋巴瘤是最常见血液恶性肿瘤之一，2020年共有54.4万新发病例和26万死亡病例，其中澳大利亚和纽西兰发病率最高。由于多数恶性肿瘤对传统治疗方式(如内分泌疗法，化疗和单抗治疗)存在先天性耐药或治疗后复发，因此目前肿瘤治疗领域仍然存在大量未满足的临床需求。虽然肿瘤免疫疗法在过去10年裡极大地改善了患者的治疗效果，近年来越来越多的临床资料也证明，双特异性抗体能为恶性肿瘤患者提供一种有效的治疗新手段。
ATG-101是一款新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体，可阻断免疫抑制性的PD-L1/PD-1结合，同时启动4-1BB共刺激信号，从而启动抗肿瘤免疫效应细胞，在增强药效的同时，增强安全性。临床前研究表明，ATG-101可在人外周血单核细胞(PBMC)中条件性启动4-1BB信号，在多种动物模型中显示出强效的抗肿瘤活性，其中包括PD(L)1疗法无效或者进展的动物模型，同时增加瘤内浸润的CD8+T细胞并减少调节性T细胞。这种独特的作用机制可以在保证安全的前提下，增强免疫细胞抗癌能力，并达到改善治疗效果的作用。
ATG-101如期进入首次人体试验是德琪医药发展的关键里程，充分说明了德琪医药具有推动临床前研究的实力。双特异性抗体作为抗肿瘤领域的前沿机制，近年来陆续有产品走向临床。相较于单抗，双抗能识别多个表位，且与联用传统单抗相比，制作成本低、週期短，是一类极具临床应用前景的药物。目前，已经观察到ATG-101在体内体外均有抗肿瘤活性。据了解，德琪医药将加快这款药物的临床进程，预计今年会在中美两地递交ATG-101的临床试验申请。
由上可见，德琪医药在后市中将有不少的催化剂，可看高一线。
相对而言，生物医药股的投资价值会更佳。
腾盛博药－B(2137)近日公佈，公司拥有多数股权的合营企业腾盛华创医药技术在中国启动严重急性呼吸系统综合症的新型病毒2(SARSCoV-2)中和抗体BRII-196及BRII-198的二期临床试验。此项研究将由中国工程院院士、广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任锺南山院士牵头，在北京地坛医院、广州市第八人民医院及深圳市第三人民医院等临床中心进行。
2020年初，公司携手清华大学及深圳市第三人民医院共同成立腾盛华创，以开发从新型冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期患者中获得的非竞争性SARSCoV-2中和抗体BRII-196和BRII-198。这两种抗体BRII-196和BRII-198针对非竞争性的新冠病毒刺突蛋白的受体结合区(RBD)中不同抗原表位，组成「鸡尾酒」或联合疗法，目标是保持目前已出现及未来可能出现的变异株的治疗效果，以及预防耐药病毒的产生及选择。
BRII-196和BRII-198已在中国完成个别单一疗法一期临床试验。试验结果均显示BRII-196和BRII-198良好的安全性和耐受性，及在中国健康受试者中符合预期的药代动力学特徵。目前，BRII-196和BRII-198抗体「鸡尾酒」正在中国健康受试者中进行一期联合研究，美国国家过敏和传染病研究所在全球范围内高风险的门诊COVID-19患者中进行由美国国立卫生研究院开发的主试验方案三期，作为加速COVID-19治疗干预及疫苗计划的一部分。
近期的临床前研究显示，这一「鸡尾酒」联合疗法保持了对目前全球出现的主要SARS-CoV-2变异株的中和活性，包括「阿尔法」(α)、「贝塔」(β)和「伽马」(γ)，同时对新出现的变异株进行评估。
腾盛博药－B的股东背景十分强劲，反映基金早著先机。登陆港股不足一个月的腾盛博药，其IPO期间的基石投资者除了博裕资本、云锋基金、红杉资本等现有股东，还有景顺发展市场基金、UBS、AIHC、Springhill等参与，共计11名基石投资者。
资料显示，腾盛博药成立于2017年，在中国及美国均设有总部。腾盛博药专注于传染病、肝脏和肺部疾病、COVID-19和HIV等疾病领域的创新药物研发及商业化。目前，腾盛博药已建立了一条针对infection disease传染病及CNS中枢神经疾病的10多个创新候选产品组成的管线，涵盖临床前到临床阶段专案。其中，已有4款候选药进入二期期或三期临床阶段。
德琪医药首款双特异性抗体创新药获批临床试验
致力于研发和商业化全球同类首款及/或同类最优血液及创新肿瘤疗法的领先生物制药公司–德琪医药(6996)近日宣佈，澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会(HREC)批准了ATG-101用于治疗转移性或晚期实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的I期临床试验申请。
ATG-101是德琪医药研发团队开发进入临床，并且具有全球权益的一款创新药，也是澳大利亚第一款进入临床的PD-L1/4-1BB双抗产品，此次获批对于德琪医药而言是一个重要的里程碑。该试验为一项多中心、开放性、I期临床试验，旨在评估ATG-101单药治疗晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤患者的安全性及耐受性。
根据世界卫生组织(WHO)统计，2020年全球共有约1930万癌症新发病例和1000万癌症死亡病例，排名前十多数为实体肿瘤。非霍奇金淋巴瘤是最常见血液恶性肿瘤之一，2020年共有54.4万新发病例和26万死亡病例，其中澳大利亚和纽西兰发病率最高。由于多数恶性肿瘤对传统治疗方式(如内分泌疗法，化疗和单抗治疗)存在先天性耐药或治疗后复发，因此目前肿瘤治疗领域仍然存在大量未满足的临床需求。虽然肿瘤免疫疗法在过去10年裡极大地改善了患者的治疗效果，近年来越来越多的临床资料也证明，双特异性抗体能为恶性肿瘤患者提供一种有效的治疗新手段。
ATG-101是一款新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体，可阻断免疫抑制性的PD-L1/PD-1结合，同时启动4-1BB共刺激信号，从而启动抗肿瘤免疫效应细胞，在增强药效的同时，增强安全性。临床前研究表明，ATG-101可在人外周血单核细胞(PBMC)中条件性启动4-1BB信号，在多种动物模型中显示出强效的抗肿瘤活性，其中包括PD(L)1疗法无效或者进展的动物模型，同时增加瘤内浸润的CD8+T细胞并减少调节性T细胞。这种独特的作用机制可以在保证安全的前提下，增强免疫细胞抗癌能力，并达到改善治疗效果的作用。
ATG-101如期进入首次人体试验是德琪医药发展的关键里程，充分说明了德琪医药具有推动临床前研究的实力。双特异性抗体作为抗肿瘤领域的前沿机制，近年来陆续有产品走向临床。相较于单抗，双抗能识别多个表位，且与联用传统单抗相比，制作成本低、週期短，是一类极具临床应用前景的药物。目前，已经观察到ATG-101在体内体外均有抗肿瘤活性。据了解，德琪医药将加快这款药物的临床进程，预计今年会在中美两地递交ATG-101的临床试验申请。
由上可见，德琪医药在后市中将有不少的催化剂，可看高一线。