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李慧芬:基石药业商业化见成效 多管线下半年迎突破

2021-08-30 08:25:47 来源:中金在线香港特约 作者:李慧芬

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  业绩期进入尾声,港股上周初受到新经济股带动上周开始反弹后续开始回落,多数医药股表现平平,留意到基石药业(02616.HK)週四业绩后股价表现不错,上週五收市价13.2元升6.11%本周累计升11.24%。

  基石药业(02616.HK)自5月底宣佈其全球首创舒格利单抗(PD-L1)达主要研究终点,迎来资本市场追捧股价短时间上涨至52周新高19.12港元,随后行业及港股因爲CDE政策及强监管进行一波调整。上周刚开始回升并发佈中期业绩,基石药业(02616.HK)上半年取得3项NDA批准,已递交4项NDA申请,多项药物进入批淮程式,预期2021年下半年前后将迎来一波NDA批准。

  公司以肿瘤免疫治疗联合疗法爲核心,建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富産品管綫,其中普吉华(普拉替尼)和泰吉华(阿伐替尼)均已在中国获批上市,而舒格利单抗和艾伏尼布亦即将获批上市。

  公司的商业化方面,目前已推出两款精准治疗药,阿伐替尼分别于5月和6月于中国大陆及台湾推出,普拉替尼于6月推出,两者仅在1至2个月就爲公司实现收入人民币7,940万元,下半年有望贡献收入的成倍增长。这也得益于基石药业(02616.HK)在中国建立的市场覆盖,除了国药控股的合作,亦通过中国大陆三大综合医疗服务平台合作,不断扩大市场辐射范围,目前超过 130 个城市的 400 多家医院。

  舒格利单抗的商业化进展,公司亦与辉瑞及EQRx展开密切合作计划,在中国大陆进行舒格利单抗的商业化以及全球上市准备。EQRx 的合作爲舒格利单抗在美国、英国及欧盟等市场的广泛分销打下坚实基础,目前PD-(L)1在这些市场用于治疗NSCLC、胃癌及食管癌的销售额预测在2026年约爲300 亿美元。

  基石药业(02616.HK)已递交4项NDA,其中艾伏尼布作爲首个且唯一获得美国FDA批准用于IDH1突变胆管癌患者靶向治疗的药物,公司已推进其上市筹备工作,预期将于2021年第四季度或2022年第一季度获得治疗复发或难治性急性髓性白血病患者的NDA批准。

  此外,基石药业(02616.HK)亦开始打造管綫2.0以充分发挥下一代候选药物潜力。近期重点在两种新兴治疗模式,抗体偶联药物及多特异性抗体幷推进临床阶段,并计划每年持续递交1至2个临床试验申请,打造全球独特且差异化的管綫。目前公司股价仍有上行空间,距离52周高位还有45%的上升空间,建议伺机吸纳。 
李慧芬:基石药业商业化见成效    多管线下半年迎突破 

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