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古中人:艾美疫苗mRNA疫苗契机 迎来新黄金年代

2021-09-14 08:25:38 来源:中金在线香港特约 作者:古中人

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  近代生物技术的快速发展,为生技产业的商业模式带来两个重大的转变,带动制药行业、诊断产业与治疗策略等改变。第一、透过基因体学、蛋白质体学、细胞生物学、生物工程等技术发展,成功建立大分子药物的生产平台,让药物的开发不再局限于小分子化合物。第二、基于生物标志的快速发展,使药物的运用、新药的开发,以致于临床治疗步骤、策略都更为精准且有效。全球生物科技产业朝向抗体、免疫治疗、基因治疗等药物开发。其中,mRNA的应用也因COVID-19疫苗的上市,成为炙手可热的研发与投资标的。在中国,mRNA在疫苗及创新药物的开发和临床试验上已在不少创新药企的日程。

  作为新一代生物技术应用的核酸疫苗的研发,目前最受市场所关注。在港股打新领域中,有两家企业已在排队赴港上市,包括在mRNA领域具有领先地位的艾美疫苗,及在DNA领域拥有独特地位的艾棣维欣。

  艾美疫苗的mRNA疫苗已如箭在弦

  中国民营疫苗商艾美疫苗近日向香港联交所提呈上市申请,联席保荐人为高盛、中金、中信建投(国际)及麦格理。

  据申请文件显示,集团为内地最大全产业链民营疫苗集团,在2020年取得约6000万剂的批签发量,是仅次于中国生物技术(CNBG)的第二大疫苗制造企业。

  此前,艾美疫苗已就其控股的mRNA新冠疫苗的临床试验进展在其官方平台上作出披露。公司指有关的mRNA新冠疫苗在树兰(杭州)医院I期临床试验研究室已完成成人组低剂量、中剂量入组,初步试验结果显示疫苗接种后安全且耐受性良好。而且,艾美疫苗的第一代灭活新冠疫苗在研疫苗(针对较为原始菌株)已获得临床试验申请批准。艾美疫苗预期上述的临床试验将有助加快其第二代mRNA COVID-19在研疫苗及针对Delta毒株第二代灭活新冠疫苗的研发活动,并计划于2021年第四季度提交相关疫苗的临床试验申请。

  艾美疫苗目前正在与浙江省疾控中心合作开发针对Delta毒株第二代灭活新冠疫苗,并正与上海公卫中心合作开发两种基于重组腺病毒载体的新型广谱在研疫苗,以对抗冠状病毒(包括引起新冠肺炎的病毒及其变异毒株)和流感。

  拥有全面的技术平台,未来有望广泛收成

  根据灼识谘询的资料,艾美疫苗不但是中国民营疫苗领域的龙头企业,亦是唯一一家在全球范围内拥有全部五种经过验证的人用疫苗平台技术的中国疫苗企业,所拥有的平台技术包括细菌疫苗平台技术、病毒疫苗平台技术、基因工程疫苗平台技术、联合疫苗平台技术及mRNA疫苗平台技术。于各技术平台下,公司拥有至少一种获批产品或一种临床试验申请或临床阶段的在研疫苗。同时,公司亦是首批根据中国十四五规划获授予P3实验室建设许可的两家中国人用疫苗公司之一。特别值得注意的是,艾美疫苗目前正充分利用其全平台技术及资源优势,开发

  COVID-19在研疫苗,分别採用了已在获批疫苗上得到验证的所有四种技术路线,即

  mRNA、灭活病毒、重组腺病毒载体及重组蛋白。

  从目前来看,由于COVID-19毒株变种及全球多国疫情持续发酵,市场预期未来几年甚至更长的时间内将需求更多的疫苗接种,才能达到有效的天然屏障。根据灼识谘询的资料,自18世纪末疫苗问世以来,疫苗一直是公共卫生科学中最重要的创新之一。疫苗显著降低了曾经普遍且通常致命的各种疾病的威胁。从销售收入看,全球疫苗市场从2015年的401亿美元增长至2020年的591亿美元,并预计将于2030年达到1,115亿美元(COVID-19疫苗除外)。这一增长主要是由发达国家及发展中国家创新疫苗的普及、不断增长的医疗支出以及特别是在爆发COVID-19疫情后疫苗接种意识的提高所推动。如果将COVID-19疫苗也考虑在内,全球疫苗市场规模将进一步扩大。2021年,全球COVID-19疫苗市场规模预计将达到约1,000亿美元。

  此外,于2020年,中国已是全球第二大疫苗市场,销售收入佔全球市场的15.5%。中国疫苗市场从2015年的251亿元人民币(下同)增长至2020年的640亿元,并预计将进一步增长至2030年的2,071亿元(COVID-19疫苗除外),明显快于全球市场。若加上COVID-19疫苗市场,预计整个中国疫苗市场将从2020年的664亿元增长至2030年的4,678亿元。这可以预见艾美疫苗正面向全新的仍未被满足的疫苗蓝海进发。这不但是国内市场的需求持续,海外市场亦有源源不绝的需求。

  强劲往绩支持未来高速增长

  通过十年的有机增长以及外部资源整合,艾美疫苗已经成为中国疫苗行业的重要龙头企业。公司目前已商业化八款针对六个疾病领域的疫苗产品,亦有针对13个疾病领域的23种在研疫苗。有关的市售疫苗及在研疫苗组合包括了按2020年全球销售额(合计262亿美元)计,世界排名前十的所有疫苗产品。

  其中,值得留意的是,于2020年,按批签发量计,公司为全球及中国最大的乙型肝炎疫苗供应商,于中国所佔市场份额为59.4%;在中国,所有新生儿在出生后24小时内都必须进行乙型肝炎疫苗接种。2020年,中国约81%的新生儿接种了艾美疫苗的重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)。同时,于2020年,公司亦是全球及中国第二大人用狂犬病疫苗供应商,按批签发量及销售收入计,于中国市场所佔市场份额分别为24.7%及21.6%。

  目前,公司除拥有四种抗COVID-19在研疫苗(分别採用mRNA、灭活病毒、重组腺病毒载体和重组蛋白技术)、全球首款手足口病EV71-CA16二价在研疫苗、三种肺炎球菌病在研疫苗(PCV13、PCV20及PPSV23)、三种联合在研疫苗(DTcP、DTaP及DTP-Hib),以及其他具有很高市场潜力的在研疫苗,其中大部分针对人口基数大的主要疫苗可预防传染病,其中六种在全球或中国可能属首创新药。

  基于艾美疫苗的领导地位及领先优势,公司近年的业绩呈快速增长,于2018至2020年间,总收益由11.1亿元增长至16.4元,而毛利则由8.7亿元大升至13.5亿元,期间利润更由约1亿元大幅上升至4亿元,複合年增长利率达98.7%,是中国增长最快的国内疫苗市场参与者之一。

  截至2021年6月30日止六个月,公司收入进一步扩大,从2020年上半年的5.3亿元增至6.7亿元,同比增长26.5%,毛利则从去年同期的4.3亿元增至5.5亿元,同比增长近29.0%。毛利率同比扩大1.6个百分点至81.6%。可见公司业务发展及盈利能力稳健。

  期内,由于受到一次性股份报酬开支9亿元及研发成本从4,620万元增至1.4亿元的影响,令公司期内录得亏损。不过,一次性股份报酬开支并不影响公司营运现金,同时若撇除相关股份计开支和研发成本,公司期内利润同比增长达58%以上。再者,公司加大研发力度,也是积极部署未来的发展及增长,以开发23种在研疫苗的丰富管线。

  此不可不察。
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