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古中人:圣诺医药前景亮丽 在研新药扩大适应症至医美领域

2022-06-01 07:50:50 来源:中金在线香港特约 作者:古中人

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  颜值经济随着全球各地数字经济的持续扩张而不断扩大,电商文化在疫情下催生了更大的数字经济增长空间。与此同时,人们对颜值经济的意识不断加深,亦有利于医美行业的持续显著增长,尤其是中国医美市场,其渗透率远低于邻近的日韩两国,相信未来仍将有不俗的增长性。

  根据艾瑞咨询的数据显示,2015至2019年,中国医美需求增速超过全球,中国医美市场规模从2015年的648亿元人民币(下同)不断上升至2019年的1,769亿元,年复合增长率(CAGR)达28.7%。但受到新冠疫情以及市场供大于求的影响,2020至2023年的CAGR为15.2%。但艾瑞咨询同时预测,中国医美行业经过3至5年的行业整合和变革后,市场将逐步回暖,2023年中国医疗美容市场规模将达到3,115亿元,同比增长可达约17.9%。

  在渗透率方面,中国大陆市场于2019年仅达到3.6%,而日本、韩国及美国则分别达到11.0%、20.5%及16.6%。从上述各市场渗透率数据显示,中国大陆市场的未来增长空间保守估计最少有2倍,反映潜力巨大。亦因此,不少公司希望参与其中。然而,具有实力的新军并不多,专注于RNA疗法的生物制药公司圣诺医药 - B(Sirnaomics)(2257.HK)是其中一家值得加倍留意的创新医美药品新参与者。

  RNAi疗法具创新性疗法及效果 有望打开更广阔的适应症

  本周初,Sirnaomics宣布启动一项以siRNA(小干扰RNA)疗法的I期临床试验,应用候选药物STP705对成人实施腹部整形以减少颏下脂肪。这项研究是Sirnaomics首次尝试将RNAi治疗产品应用于医学美容治疗。

  Grand View Research的报告展示,2021年全球非侵入性减少脂肪的市场规模为11亿美元,预计从2022年到2030年的CAGR达16.1%,最高预计为40亿美元。目前,非侵入性减少脂肪是一种通过使用冷冻脂肪分解、射频和激光脂肪分解等方法来减少或消除身体特定部位顽固脂肪袋的流程。在这些手术中用于永久消除脂肪细胞的非侵入性设备已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,反映该手术的效率和安全性已获得验证,且结果亦被证实显示出明显的疗效。然而,目前由设备为主导的治疗效果较一般、且需要冗长疗程。而Sirnaomics将初步专注于使用STP705进行局部皮下给药的颏下减脂。这项剂量范围、随机、双盲、载体对照研究将招募10名患者以评估STP705的安全性和耐受性。STP705将通过皮下注射给药,其主要终点是评估注射舒适性、表征局部和全身安全性,以评估STP705皮下剂量的组织学变化,并比较三种不同浓度STP705的安全性和耐受性,以选择未来研究的剂量。 

  据了解,颏下充盈是一种对节食和运动有抵抗力的常见症状,并且受到包括衰老和遗传学在内的多种因素的影响。通过上述I期临床研究扩展STP705应用范围,目的是研究这种疗法在颏下整形患者中的安全性和有效性。Sirnaomics在公司公告中已表示STP705的现有数据及在动物模式中,已展示出很好的试验结果,并希望利用本次研究的数据,拓展STP705的适应症到颏下减脂治疗和非侵入性脂肪重塑的其他领域。这项I期研究将作为STP705 在医学美容学类别中未来研究的蓝图。

  STP705是一种采用siRNA(小干扰RNA)疗法的在研药物,利用双靶向抑制特性和多肽纳米颗粒(PNP)增强递送来直接敲低TGF-β1和COX-2基因表达。此候选产品迄今已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局 (NMPA)的多项IND批准,包括治疗胆管癌、非黑色素瘤皮肤癌和增生性瘢痕。STP705还获得了治疗胆管癌和原发性硬化性胆管炎的孤儿药称号。STP705目前针对不同的适应症进行了五项临床试验,包括一项IIa期临床试验针对鳞状细胞原位癌(isSCC)、一项治疗基底细胞癌(BCC)的II期临床试验、一项治疗瘢痕疙瘩 的I/II期临床试验、一项治疗增生性瘢痕的I/II期临床试验,以及一项治疗肝癌的I期临床试验。可见STP705基于siRNA疗法的双靶向抑制特性具有广泛的适应症覆盖潜力,而这也是RNA疗法作为未来创新医药研发领域的指标性方向之一的巨大优势。再加上Sirnaomics的管理层和科学家高瞻远足,能够准确捕捉极具开发潜力的靶点,从零至一再扩大到无限,最大化核心研发成果及关键数据的效益。

  Sirnaomics是目前港股中唯一在中国和美国均拥有重要运营布局的首家临床阶段 RNA疗法生物制药公司,且是首家将其核心产品STP705的RNAi疗法在肿瘤学领域取得积极IIa期临床结果的公司。在肿瘤学领域中,Sirnaomics及其在研药品STP705早已具有绝对的领先优势,连同刻下正在开展的多项适应症临床试验,STP705的潜在价值非常巨大。随着各项临床试验持续进行及相关结果数据输出,将有望为Sirnaomics带来不断向上的推动力。

  
古中人:圣诺医药前景亮丽 在研新药扩大适应症至医美领域 

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