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古中人:翰森制药注重研发 创新药销售收益迎向爆发期

2022-06-06 08:06:05 来源:中金在线香港特约 作者:古中人

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  随着中国医改持续多年、两票制落地到集中采购的实施,昔日的仿制药大市场已不断向创新药靠拢,形成以创新药为发展主导的中国医药市场。面对市场对创新药品的持续上升需求,大型药企近年亦不断投放研发资金,加速创新药品的商业化面世。

  芸芸大型药企中,翰森制药(3692)是其中一家备受市场关注的大型药企。公司的主要经营主体豪森药业成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。

  据了解,公司产品聚焦5大关键治疗领域,包括抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染、代谢病、自身免疫疾病领域。截至目前,共有6个1类新药已上市,1个1类新药已提交BLA;

  在研药物百余个,25个以上创新药进入临床阶段,形成了丰富的管线。此外,公司亦已在美国马里兰,中国上海、连云港、常州建立了研发中心,形成多地并举的国际化布局。目前,公司拥有逾1,650名专业研发人员,创新药发现能力领先。商业化团队超过7,000人,学术营销能力强大。

  2021年,翰森制药实现收入99.35亿元人民币(下同),同比增长14.3%;年内溢利27.13亿元,同比增长5.6%。业绩稳健之同时,未来两至三年将迎向新药销售的爆发期,此不可不察。

  创新药成果持续迸发 丰富在研产品助力佳绩

  公司近年在新药研发上的投放持续增加,2019年、2020年及2021的研发费用分别为11.21亿元、12.52亿元及17.97亿元,占总营收的比例分别为12.91%、14.41%及18.09%。研发费用率的不断提升,体现出了公司全力创新的战略布局。

  凭借多年的持续研发投入,公司拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系,并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个研发机构。

  截至2021年12月,公司已先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等国家级科研攻关项目50余项,荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项,获国内外授权发明专利300余项,参与国家标准制定近150项。

  如前述,公司目前已有6 款创新药产品获批上市, 2021 年创新药收入占比高达42.3%,广发证券预计公司于2022 年创新药收入占比将超过60%,2025 年创新药收入占比超过80%。其中,公司现已上市重磅创新药品种有望于2至3 年内持续扩张,成长确定性高。

  在抗肿瘤药领域,公司的阿美替尼是首款国产第三代EGFR-TKI治疗非小细胞肺癌药物,二线治疗于2020年3月获批,并在当年纳入医保;一线适应症于2021年12月获批;多项辅助适应症III期临床顺利进展;广发证券认为凭借着先发优势、优秀的安全性及疗效,该药有望在2024年达到50亿元峰值销售额。至于另一重磅药氟马替尼,为首款国产第二代BCr-Abl抑制剂,2019年获批CML一线适应症,并在2020年纳入国家医保;有望在2024年达到15亿元峰值销售额。

  从上可见,翰森制药不但具有良好的创新药研发实力,并拥有卓越的执行能力,可加速新药上市的商业化及营销扩张。

  在非肿瘤板块,公司亦已上市4款创新药,分别为抗感染领域的吗啉硝唑、艾米替诺福韦,糖尿病领域的聚乙二醇洛塞那肽,以及自免领域的伊奈利珠单抗。吗啉硝唑为第三代硝基咪唑类抗生素,纳入医保后迅速放量,独家品种保证价格体系的维持,有望在2023年达到10亿元峰值销售额。艾米替诺福韦是全新一代的替诺福韦前药,为首个国产乙肝新药,将成为乙肝科室唯一治疗慢性乙肝的创新药,于2025年销售峰值有望达到25亿元。聚乙二醇洛塞那肽则是首款国产长效GLP-1RA,将受益于糖尿病用药结构升级快速放量。目前公司糖尿病专线销售团队规模已超过500人,洛塞那肽有望在2025年达到23亿元峰值销售额。至于2022 年3 月获批的伊奈利珠单抗,首个适应症NMOSD为罕见病,在国内迄今缺乏有效治疗手段。伊奈利珠单抗半年给药一次,患者依从性好。重症肌无力及IgG4相关疾病的III期临床顺利推进中,三个适应症销售峰值有望达到10至20亿元。

  综上,公司的多款新药销售于未来3年有望持续发力,为业绩的不断增长赋能。与此同时,值得留意的是公司通过加大自主研发以及BD 引进优质项目,搭建新型技术平台赋能新药研发,在研管线持续扩充,公司的持续深化创新转型有望带来估值提升。

  事实上,公司BD 引进具有差异化、高价值且能与自有管线形成有益补充的优质产品,其中伊奈利珠单抗已经成功获批上市,抗真菌药物ibrexafungerp 预计将在2024 年获批。公司同时积极搭建新型技术平台,包括自主建设的ADC 平台、与外部合作搭建的RNAi 平台和AI 辅助药物发现平台,将更好地赋能创新研发,为公司持续的创新升级带来深远影响。

  基于上述的各个利好素,广发证券首次覆盖翰森制药,并给予“买入”评级,目标价为19.69 港元。值得参考。

  
古中人:翰森制药注重研发 创新药销售收益迎向爆发期 

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