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古中人:欧康维视生物核心产品OT-401获批上市 业务爆发值得期待

2022-06-24 08:08:28 来源:中金在线香港特约 作者:古中人

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  港股生物医药股经过前期的显著调整及市场收集后,近日已见重拾动力,整体板块呈上升趋势。其中,眼科药物治疗专家欧康维视生物(1477.HK)于周二公告其核心产品OT-401氟轻鬆玻璃体内植入剂(YUTIQ,优施莹)新药上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗累及眼后段慢性非感染性葡萄膜炎(慢性NIU-PS,non-infectious posterior uveitis)。研究数据显示,OT-401可显著降低慢性非感染性葡萄膜炎患者的复发率与疾病负担,提高视力,且安全性良好。相信 OT-401的获批上市将为中国慢性NIU-PS患者带来希望。

  根据公司公告,OT-401(YUTIQ)是首款及唯一一款美国食药监局(FDA)批准的可释放氟轻鬆长达36个月的葡萄膜炎疗法。该产品由公司向EyePoint引入中国,是一款可注射、缓释微型玻璃体内的类固醇植入物。如前述,其临床研究显示可显著降低慢性NIU-PS患者的复发率与疾病负担,提高视力,且安全性良好。据了解,NIU-PS炎症发作会对患者眼内组织造成不可逆的损伤,是中国第二大致盲性眼病,平均发病年龄为33岁。Frost & Sullivan预计2025年中国慢性NIU-PS患者人数将达160万人。中金认为伴随OT-401的获批销售,欧康维视生物的商业化产品有望开启新篇章。

  截至2022年6月,公司已拥有眼科药物超过20个,建立了全面的眼科药物管线,其中有6款候选药物处于临床III期。根据中金研报及公司披露,公司通过与晖致中国达成药品推广战略合作,获得了适利达®(拉坦前列素滴眼液)、适利加®(拉坦噻吗滴眼液)以及爱赛平®(盐酸氮卓斯汀滴眼液)在中国大陆地区医院独家推广权利;OT-1001(0.24%盐酸西替利嗪滴眼液)III期临床试验达到主要终点指标;OT-703(ILUVIEN)获III期临床试验批件。

  随著在研药物管线的扩充,将有利于渠道扩展,为公司未来创造更大的营销协同效应。截至2021年12月,公司已覆盖医院终端达1,024家,其中59家为三级医院。中金认为公司与晖致中国的合作推广,有利于帮助公司未来快速拓宽公立医院及三级医院的入院渠道。此外,公司公告苏州夏翔工厂已开始试生产,而该工厂最大产能预计可达每年4.55亿剂,有望保证公司后续产能。

  考虑到目前疫情反复的影响,中金下调了公司2022/2023年收入预测24.1%及11.7%,但同时考虑到公司未来受益于规模效应提升,费用率下降,维持其2022/2023年预测,并维持“跑赢行业”评级,以及基于DCF估值的目标价16.60港元,较昨天收市价有52.9%的上行空间。

  
古中人:欧康维视生物核心产品OT-401获批上市 业务爆发值得期待 

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