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古中人:圣诺医药迎高速扩期 估值上修空间大

2022-09-23 08:28:35 来源:中金在线香港特约 作者:古中人

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  生物医药是全球医药市场的未来焦点。过去20年来,随著生物科技及医学日益发展,尤其是基因重组治疗领域的突破,驱动了不少创新药物的面世。在PD-1及CAR-T以外,RNA疗法近年亦成为了最广泛医药界及资本市场关注的创新疗法。特别是mRNA疫苗在全球疫情防控的应用下,RNA疗法药物广受市场期待。

  虽然RNA疗法因疫苗的开发应用令世人认识,但其应用的治疗领域绝不局限于疫苗,不少罕见病已因siRNA药物的上市而得到突破性的治疗方法。市场预期未来将有更多的适应症治疗将可获得应用RNA疗法的药物支持。

  在2021年底港交所主板上市的圣诺医药(Sirnaomics, 2257.HK)是目前唯一一家专注于RNA疗法并在抗肿瘤领域中走得最前、取得显著成果的创新药企。

  平安证券在研报中表示,圣诺医药目前是国内领军企业之一。与目前主流的蛋白质靶向小分子和抗体相比,小核酸(siRNA)药物具有靶点筛选快、研发成功率高、不易产生耐药性、更广治疗领域、不受到蛋白质成药性影响和长效性大幅提升等优点,已在部分适应症上展现出颠覆性的治疗效果,具有替代现有疗法和填补空白适应症的潜力,有望产生重磅品种。而公司作为国内拥有小核酸药物管线最多的企业,同时也是全球最深入佈局肿瘤的小核酸企业,处于行业领军地位,具有一定先发优势。伴随产品逐步得到临床资料验证,未来商业化可期。

  核心产品临床持续推进,不断拓展适应症

  公司研发管线目前至少有15款产品,其中STP705进度最快,有望成为公司首款商业化产品。STP705是同时靶向TGF-β1及COX-2的双靶点siRNA,是全球首个且唯一一个在siRNA治疗癌症领域内达到积极临床II期结果的药物。根据资料显示,STP705在治疗皮肤基底细胞癌的II期临床试验中,180ug剂量组的患者实现100%完全清除,相比现有疗法能满足患者对于美观的治疗需求,验证了其在治疗非黑色素瘤皮肤癌中较大的潜力。除皮肤癌外,公司还在持续拓展适应症,目前已启动瘢痕II期临床、成人腹部减脂整形I期临床和肝癌I期临床,进一步完善核心产品的临床佈局。

  据了解,小核酸需要借助递送系统进行运输给药,因此递送技术平台是该类药物开发的核心壁垒。凭藉较强的研发实力,公司已建设3个递送技术平台,包括多肽纳米颗粒(PNP)递送平台、新型GalNac递送平台和多肽-脂质纳米颗粒(PLNP)递送平台。其中,STP705使用PNP递送系统,目前已展现皮肤癌治疗潜力。而靶向XI因数的STP122G则使用GalNac递送系统,在动物实验中已展现出长达28周的作用效果,预计将在年内向美国食品药品监督管理局FDA递交IND申请。随著技术平台的不断完善验证,具有较大外延价值。

  平安证券维持公司的“推荐”评级,认为公司核心产品STP705研发持续推进,产品潜力不断验证,有望于2025年完成商业化,进一步满足患者对于治疗的美观需求。此外,考虑到公司拥有3大核心自主平台,具有较大外延价值,能强化公司研发管线,随产品持续推进临床阶段,公司的管线估值有望提升。

  截至目前,公司在手现金约1.7亿美元,足够18个月的营运费用,短期融资压力不大。随大市恢复,凭藉丰富的在研产品管綫及相关临床进展,公司股价重上100港元以上不足为奇。

  
古中人:圣诺医药迎高速扩期 估值上修空间大 

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