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古中人:艾美疫苗拥强大护城河 在研产品组合丰富迎黄金爆发期

2022-09-27 08:30:23 来源:中金在线香港特约 作者:古中人

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  港股上市的疫苗公司不多,截至目前只有康希诺(6185),凭藉其重组新型冠状病毒疫苗的推出而广受市场关注。而中国生物制药(1177)则是通过投资新冠疫苗公司科兴中维而涉足疫苗领域的生物制药公司。除此之外,其他18A公司中,粗略计算也有三家公司的在研管綫中覆盖了新冠疫苗的研发和临床试验,但是目前尚未有产品商业化上市。因此,正在招股的艾美疫苗(06660)是在这轮IPO打新中的稀缺标的,尤其值得留意。昨天,市场人士表示公司的国际配售反应非常热烈,甫一开簿已取得超额认购。

  根据公司招股书披露,按2021年疫苗批签发量计,国有企业中国医药集团旗下的中国生物技术(CNBG)是国内第一大疫苗公司,而艾美疫苗则是中国第二大疫苗企业,亦是国内最大的民营疫苗公司。艾美疫苗现有集管线、研发、生产、销售于一体的稀缺的综合性疫苗平台,也是中国mRNA疫苗技术的领头羊。公司曾获得同创伟业、高瓴资本、正心穀等机构多轮投资。

  根据灼识谘询的资料,艾美疫苗是唯一一家在全球范围内拥有全部五种经过验证的人用疫苗平台技术的中国疫苗企业,所拥有的平台技术包括细菌疫苗平台技术、病毒疫苗平台技术、基因工程疫苗平台技术、联合疫苗平台技术及mRNA疫苗平台技术。在各平台下,艾美疫苗拥有至少一种获批产品或一种处于临床试验申请或临床阶段的在研疫苗。集团是首批根据中国第十四个五年规划获授予P3实验室建设许可的两家中国人用疫苗公司之一。为应对当前的COVID-19疫情,艾美疫苗充分利用艾美疫苗的全谱平台技术,採用了已在获批疫苗上得到验证的多种技术路线来开发COVID-19在研疫苗。

  艾美疫苗产品线覆盖了在中国6种最常见的疫苗可预防疾病,包括狂犬病、乙型肝炎、甲型肝炎、脑膜炎球菌病、腮腺炎及肾综合征出血热等。公司在中国已商业化8款疫苗产品,也有22个在研管线产品,其中5款已处于不同阶段的临床试验,按此预计,公司于2023至2025年间最少上市4款产品。

  目前,艾美疫苗的收入主要来自于两大核心产品乙肝疫苗和人用狂犬病疫苗,且这两类产品长期佔据市场主导。艾美疫苗是全球及中国最大的乙肝疫苗供应商,按2021年批签发量计,其在中国的市场份额为45.4% 。艾美疫苗是唯一一家使用汉逊酵母进行抗原表达的乙肝疫苗供应商,这种技术被公认为乙肝疫苗的最佳制造技术路线,产量高、抗原表达纯度高、成本低。

  自获批以来,艾美疫苗的重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)在中检院的批签发品质审核中保持100%通过率,反映公司的生产工艺及质量监控过程十分卓越,才能实现如此品控佳绩。此产品现已销往中国所有31个省、直辖市及自治区的省级疾控中心以及全国1,800多个县级疾控中心。

  与此同时,艾美疫苗亦是全球及中国第二大人用狂犬病疫苗供应商。人用狂犬病疫苗是二类疫苗,需求增长可观。中国疾控中心指2015至2020年平均需要7,000万剂人用狂犬疫苗,预计2021年至2030年将增至8,000万剂。

  加速产品开发及商业化

  为加快建立具有真正市场潜力的疫苗组合,艾美疫苗已策略性佈局四个各有侧重产品的独立持证工厂。艾美疫苗于2015年至2017年期间收购荣安生物、艾美诚信、艾美康淮及艾美卫信,连同他们针对人用狂犬病、乙型肝炎、甲型肝炎、腮腺炎及肾综合征出血热的疫苗产品。上述收购完成后,艾美疫苗按照最新的GMP标准升级其制造基础设施,改进制造工艺与技术以追求更高产品质量及更强的供应能力,并令这些子公司的经营业绩实现飞跃性的提升。这除了有赖于艾美疫苗持之有效的营销策略及生产计划外,亦因通过整合供应链,有效降低生产成本,从而增强规模效应。

  截至2022年9月16日,国家药监局共发放45个生产许可证予33家疫苗制造商或制造集团,集团通过取得四个生产许可证,成为中国所有民营公司中最大的生产许可证持有人,总体上是第二大持有人。

  研发进度领先的mRNA COVID-19疫苗,有望捕捉大量市场机遇

  持续蔓延的COVID-19疫情于全球及中国创造了巨大且可持续的疫苗市场。为抓住此巨大且未饱和的疫苗市场机遇,艾美疫苗目前正在基于mRNA技术平台开发COVID-19在研疫苗,并已推进到III期临床试验。根据灼识谘询的资料,截至2022年9月16日,中国并无获批的mRNA COVID-19疫苗,六家中国疫苗开发商正于中国或海外对彼等各自的mRNA COVID-19在研疫苗进行临床试验,其中两家(包括艾美疫苗)已进入III期临床试验。因此,艾美疫苗的mRNA在研疫苗有望成为中国首批获批的少数疫苗之一。此外,艾美疫苗的mRNA疫苗中试生产设施亦是中国首批达到GMP标准的生产设施之一。另外,就针对变异毒株的在研疫苗而言,艾美疫苗已经成功在临床前研究中研发并生产出针对不同变异毒株(包括Omicron变异毒株)的试验疫苗。艾美疫苗计划首先于2023年第二季度获得药品注册证书批准及推出mRNA疫苗,以满足迫切的短期市场需求。就更长远的未来而言,艾美疫苗计划推出广谱重组腺病毒载体疫苗,其不仅对COVID-19变体有效,而且对其他冠状病毒的风险也有效。

  处于领先地位的疫苗产品及具有巨大市场规模的在研疫苗

  截至2022年9月16日,艾美疫苗拥有针对六种可通过疫苗预防的传染病的八种疫苗产品及针对13种主要可通过疫苗预防的传染病的22种在研疫苗。根据灼识谘询的资料,按2021年全球销售额(合计1,019亿美元)计,艾美疫苗的疫苗产品组合及在研疫苗囊括世界排名前十的所有疫苗产品。

  在在研疫苗中,于艾美疫苗针对13个疾病领域的22种在研疫苗管线中,有5款在研疫苗处于临床阶段。艾美疫苗计划于2023年末提交超过10项临床试验申请,以将多个正在准备临床试验申请及临床前的在研产品推进到临床试验阶段。基于这条稳健的产品管线,艾美疫苗预计将于2023年至2025年间每年均可获得药品注册证书批准及或推出新疫苗产品,并于2026年及之后推出其他12款新产品,凭藉保持多元化的产品组合,为艾美疫苗的业务带来可持续的新增长动力。

  综上可见,艾美疫苗的来自于现有产品及在研产品的新旧动能正同步发挥作用,这双动力将为公司未来五年创造巨大的市场空间,尤其是其丰富的在研疫苗组合,有望令其四个独立持证工厂、合共逾9,000万剂的产能可以进一步发挥规模效应,大大提升盈利能力。

  疫苗一直是公共卫生科学中最重要的创新之一,现时中国所有年龄组对优质疫苗的需求不断提高。包括新冠疫苗市场在内,预计整个中国疫苗市场将从2021年的3,036亿元人民币(下同)增至2030年的4,314亿元。凭藉艾美疫苗强大的研发实力及的大规模制造能力,为抓住中国巨大且未饱和的疫苗市场所带来的机遇,集团计划于未来推进在研疫苗的研发及持续丰富疫苗研发管线、建设新生产设施以扩大新疫苗产品的产能,及进一步投资销售及营销。

  公司业绩在持续增长中,虽然今年上半年因疫情防控的封城措施导致接种疫苗的人数减少,从而影响了期内收益表现,但随著疫情放缓,乙肝疫苗和人用狂犬病疫苗的接种量将有望大大回升。同时,部份在研产品亦有望于未来两年实现商业化上市,助力公司进一步实现佳绩。伺机押宝,正在当下。

  
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