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古中人:中国疫苗市场迎新需求庞大 艾美疫苗广泛佈局促增长

2022-10-06 09:30:44 来源:中金在线香港特约 作者:古中人

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  新冠疫情持续迄今已快近三年,因应全球市场的巨大需求,令不少投资者都把目光放到新冠疫苗身上。然而,据国际独立市场研究机构的报告显示,在扣除新冠疫苗后,全球疫苗市场的增长仍然非常可观,尤其是中国市场。因为在目前的中国疫苗市场中,大部份的市销产品都是上一代的疫苗,正待新型疫苗推出市场,以填补未满足的庞大疫苗防疾需求。

  根据市场研究报告指,自18世纪末疫苗问世以来,疫苗一直是公共卫生科学中最重要的创新之一。疫苗显著降低了曾经普遍且通常致命的各种疾病的威胁。按销售收入计,全球疫苗市场由2015年的401亿美元增至2021年的640亿美元,并预计将于2030年达到1,127亿美元(不包括新冠疫苗)。这一增长主要是由创新疫苗的普及、发达国家及发展中国家不断增长的医疗支出以及特别是在爆发COVID-19疫情后疫苗接种意识的提高所推动。如果将新冠疫苗也考虑在内,全球疫苗市场规模将进一步扩大。2021年,全球新冠疫苗市场规模为约900亿美元。

  儘管疫苗对公共和个人健康均有诸多方面的好处,但要知道疫苗的开发充满了一定的挑战,包括开发时间长、临床试验失败率高、监管环境严格(因为疫苗是给身体健康者注射)以及市场认可度和真实潜在市场的不确定性。因此,是否拥有成熟且行之有效的疫苗平台技术,已成为疫苗公司顺利成功研发生产疫苗的重要关键因素。原因是这些技术将有望大大加快疫苗开发速度并为疫苗开发提供更大灵活性。

  拥有完备的疫苗平台技术将有力抓紧巨大市场潜力

  无论採用何种技术方法,平台疫苗技术均可使用一个通用系统来生成多个单独的抗原,作为潜在的在研疫苗。这一过程本身已经是改进疫苗开发的一个重要的潜在手段,特别是在大流行的情况下。目前,全球有五种已获验证的人用疫苗平台技术,即细菌、病毒、基因工程、联合及mRNA疫苗平台技术。在中国以至全球市场,同时拥有以上五种疫苗平台技术的疫苗公司为数极少。根据灼识谘询的资料,艾美疫苗(06660.HK)是唯一一家在全球范围内拥有全部上述五种经过验证的人用疫苗平台技术的中国疫苗企业。在各平台下,艾美疫苗拥有至少一种获批产品或一种处于临床试验申请或临床阶段的在研疫苗。此外,艾美疫苗亦是首批根据中国第十四个五年规划获授予P3实验室建设许可的两家中国人用疫苗公司之一。这反映出艾美疫苗的强大研发实力和卓越的生产工艺,在行业中具有非常高大的护城河,料为其未来的持续发展及增长大大赋能。

  根据灼识谘询的报告,中国疫苗市场于2021年达到761亿元人民币(下同),并预计将进一步增至2030年的2,157亿元(不包括新冠疫苗),增速明显高于全球市场。若加上新冠疫苗市场,预计整个中国疫苗市场将由2021年的3,036亿元增至2030年的4,314亿元。

  在中国,疫苗分为一类及二类疫苗。一类疫苗是免费向公民提供的疫苗,是根据政府採购计划以相对低廉的价格採购的疫苗,由疾控中心管理。二类疫苗由接种者自费支付。目前,中国的新生儿及儿童须接种多个一类疫苗来预防各种传染病。由于疫苗可以预防感染一些广泛传播的传染病,进而极大保护公众健康并最终消除这些疾病,因此根据政府免疫接种计划向公民免费提供一类疫苗具有重大的社会价值。

  另一方面,在中国,大多数新疫苗作为二类疫苗进入市场。按销售收入计,2021年二类疫苗佔中国疫苗销售的95.2%,预计2030年将佔98.7%。截至2022年9月16日,艾美疫苗拥有针对六种可通过疫苗预防的传染病的八种疫苗产品及针对13种主要可通过疫苗预防的传染病的22种在研疫苗。根据灼识谘询的资料,按2021年全球销售额(合计1,019亿美元)计,艾美疫苗的疫苗产品组合及在研疫苗覆盖了世界排名前十的所有疫苗产品。此外,艾美疫苗的22种在研疫苗,将有望于未来数年间持续在市场上每年推出最少一款的商业化产品,包括有望成为中国首款的mRNA新冠疫苗、肺炎球菌疫苗如PCV13、PPSV23及PCV20,以及脑膜炎球菌MCV4等新型疫苗。预期这些新疫苗将为公司大举进入二类疫苗市场提供强劲动力,随著产品线间的协同效应及规模效应的持续发挥,艾美疫苗的盈利能力料可不断提升。

  事实上,儘管中国的市场需求规模巨大,但中国人均疫苗支出(2021年为8.4美元)仍远低于美国(2021年为65.0美元)和日本(2021年为21.8美元)等发达国家,主要是由于缺乏效果更佳的新疫苗。一如前述,中国目前广泛使用的疫苗仍有大量是已被发达国家新疫苗所取代的老一代疫苗。因此,优质创新疫苗在中国具有很大的市场潜力。

  据独立市场研究机构的报告指出,中国所有年龄组对优质疫苗的需求不断提高。中国人口对疫苗接种必要性和好处的认识不断提高,预计将推动所有年龄组对更高质量疫苗的需求增长。例如,在中国,只有三种PCV13产品适用于6岁以下的儿童,并且于2021年其于获批年龄组的渗透率仅为11%左右,且中国唯一的MCV4产品最近于2021年12月获批淮。随著中国父母越来越倾向于为孩子购买效果更佳的疫苗,PCV13的需求预计将增加,且预计将推动其升级版PCV20(一旦上市)的未来需求(MCV4产品趋势也一样)。此外,随著人口老龄化程度加深,以及成人对接种疫苗重要性的意识提高,人乳头瘤病毒、手足口病、流感和疱疹等成人疫苗的需求可能会有所增加。

  再者,随著公众越来越重视个人医疗保健,人们越来越认识到预防性疫苗的价值,也越来越愿意在疫苗产品上花费更多,加之中国居民的年平均可支配收入也在不断上升。因此,中国家庭将能够以更高的价格购买更好的新疫苗。

  在2021年,中国境内获得批签发的所有27家疫苗製造商或製造商集团中,一半以上的公司仅生产1种或2种批签发的疫苗产品。拥有强大研发及商业化能力、能够稳步生产多种产品的市场参与者有望拥有更高的市场份额。此外,《疫苗管理法》的实施对疫苗产品的安全性、有效性和质量控制以及疫苗生产许可证的发放提出了更严格的要求,有望通过淘汰不合格的市场参与者,进一步巩固中国疫苗市场,并有利于行业龙头企业取得更大的市场份额。

  截至2022年9月16日,艾美疫苗经营荣安生物、艾美诚信、艾美康淮及艾美卫信的四个独立持证工厂,设计年总产能合共达9,130万剂。每个持证工厂负责生产一种或多种特定类型的疫苗,而这些疫苗的生产工艺和技术各不相同。根据灼识谘询的资料,疫苗质量和安全属性高度依赖生产工艺及技术,这需要时间积累,且难以複製或转变。此外,中国一般禁止疫苗公司将生产外包予CMO。因此,艾美疫苗的四个独立持证工厂为艾美疫苗打造了极具竞争力的优势。通过丰富的实践经验、工艺知识以及各类疫苗产品的大规模生产能力,这四个工厂令艾美疫苗迅速应对不断增长的商业需求并缩短疫苗开发週期。

  艾美疫苗于疫苗的研究、开发及製造过程中已建立全面质量管理。据了解,艾美疫苗旗下所有四家持证工厂在中检院的疫苗批签发审核中均保持100%的通过率,高于行业平均水平。艾美疫苗是过去五年唯一一家在中检院批签发审核中通过率达100%的人用狂犬病疫苗生产商,且艾美疫苗的10μgHBsAg鳄0.5ml重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)自上市15年以来,一直在批签发审核中保持100%通过率。

  最后值得一提的是,按2021年疫苗批签发量(不包括新冠疫苗)计,艾美疫苗佔据7.4%的市场份额,在中国疫苗市场所有市场参与者中排名第二,在民营疫苗公司中排名第一。结合上述的研发能力、生产工艺、丰富在研管綫、潜在产品商业化时间表,以及市场庞大潜力,艾美疫苗这次在逆风中上市,不但为市场带来了低估值的优质标的,亦为市场提供了具有持续爆发力的创新疫苗研产销一体化企业。
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