古中人：圣诺医药获滙丰研究看90港元 值得期待
2023年甫开年不久，市场融资活动重临，除了内房股继续成为融资市场的主角外，生物科技板块中也有不少公司部署行事，而且深获市场欢迎，吸引力十足。究其原因，生物科技股的在研新药管綫强劲，且稳步推进，价值释放有迹可寻。再者，随著中国疫情防控的全面优化，在中国市场推进临床试验将更为顺畅，亦令市场进一步憧憬生科股可重拾临床推进动力。
滙丰研究于春节前发表研究报告，将Sirnaomics(圣诺医药，2257.HK)目标价因应市场风险情况而调整至 90港元，维持“买入”评级。该行认为，Sirnaomics估值的 47% 来自公司的主要产品STP705(之前为 44%)，36% 来自公司的另一主要产品STP707(之前为 34%)，其馀来自其他在研管綫候选药品、平台价值和淨现金。该行的目标价较当前股价有约 62%的溢价空间，可作参考。
Sirnaomics是一家行业领先的专注于探索及开发RNAi疗法的生物制药公司。于去年底，公司公佈其在研核心药品STP705，用于治疗原位鳞状细胞皮肤癌(isSCC)的IIb期第一阶段的中期临床数据。该中期数据结果显示，在32名使用STP705疗法的患者中，大多数(78%)到达了主要终点(肿瘤细胞完全组织学清除)。三组队列中，最优效果组实现了89%到达主要终点。
据了解，STP705是siRNA(小干扰核酸)药物，利用其双靶向抑制特性和多肽纳米颗粒(PNP)增强递送效率来直接敲低TGF-β1和COX-2基因表达。本项由两个阶段组成的双盲、随机、安慰剂对照的IIb期临床研究旨在评估在不同剂量下STP705通过病灶内注射给药的方式治疗isSCC的安全性和有效性。
在本项临床试验的第一阶段，公司已经分别为32名患者注射30 μg/ml,、60 μg/ml和90 μg/ml的STP705，在为期六周的重複给药后，Sirnaomics收集了经治疗后的病变组织样本并进行了组织学分析。本次中期报告是专门针对第一部分44名患者的研究结果。根据公司IIb期临床研究计划，该研究的第二阶段将包括另外60名受试者接受指定剂量的STP705或安慰剂的注射治疗，使总受试者人数超过100人。入选的受试者将被随机分配接受每週一次的STP705的给药或安慰剂治疗，为期六周。于第七周病灶将被切除。
公司的STP705 IIb期研究第一阶段的积极临床数据进一步证实了该在研药物适用于治疗非黑色素瘤皮肤癌。随著本项研究和早前公佈的治疗皮肤基底细胞癌的临床试验的积极数据，Sirnaomics将会把STP705集中在皮肤鳞状细胞癌(SCC)和皮肤基底细胞(BCC)的治疗应用中。事实上，在迄今为止的临床实验中，相比起接受安慰剂的患者，在六周内接受不同剂量STP705 的患者获得了更好的isSCC切除病变后的组织学清除率。
SCC是一种影响美国数百万人的非黑色素瘤皮肤癌，而目前只有少数非手术治疗SCC的方法获批使用。从目前的临床试验数据显示，STP705在皮肤鳞状细胞癌(SCC)和皮肤基底细胞(BCC)的治疗应用中的效果理想，对推进其商业化上市亦迈进了一大步。
非黑色素瘤皮肤癌市场空间达1,500亿元
非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)是人类肿瘤最为常见的形式，包括了多种非黑色毒瘤的皮肤癌，其中包括鳞状细胞皮肤癌(SCC)、基底细胞癌(BCC)、乳房外柏哲德氏病(EMPD)、默克麦克氏细胞癌(MCC)和皮肤附件肿瘤。其中，BCC和SCC在NMSC中佔比较高，估计每年在美国有超过500万新增病例。BCC和SCC同为NMSC的两个主要子类别。在美国NMSC治疗市场规模预计从2020年的65亿美元增加到2030年的220亿美元。而在中国，2020年NMSC的市场规模为3800万美元，预计未来几年会加速增长，在2030年增至1.49亿美元。
世界卫生组织授权的“国际癌症研究机构”报告(2019年)显示，2018年全球男性和女性死于NMSC的人数为65,155人，其中亚洲NMSC患者的死亡率佔全球总数的41.9%，明显高于其他单个地区。现时，外科手术是治疗NMSC最常见的治疗方案，但各种形式的手术方案都会带来明显的皮肤不良反应、疤痕、感染和出血等风险。因此，获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的安全有效的局部注射疗法仍有庞大的医疗需求。
Sirnaomics的STP705早已获得FDA和中国国家药品监督管理局(NMPA)的多项IND批准，包括用于治疗胆管癌、非黑色素瘤皮肤癌和增生性瘢痕。STP705还获得了治疗胆管癌和原发性硬化性胆管炎的孤儿药资格。STP705目前针对不同的适应症进行了七项临床试验：一项针对鳞状细胞原位癌(isSCC)的IIb期临床试验、一项治疗基底细胞癌(BCC)的II期临床试验、一项治疗瘢痕疙瘩的I/II期临床试验、一项治疗增生性瘢痕的I/II期临床试验、一项治疗面部isSCC的I/II期临床试验、一项治疗肝癌的I期临床试验以及一项用于医学美容的I期临床试验。这除了说明STP705的siRNA疗法具有良好的药学基础外，还反映了其应用性广泛，属多箭齐发的创新药品，未来前途无限。
滙丰研究于春节前发表研究报告，将Sirnaomics(圣诺医药，2257.HK)目标价因应市场风险情况而调整至 90港元，维持“买入”评级。该行认为，Sirnaomics估值的 47% 来自公司的主要产品STP705(之前为 44%)，36% 来自公司的另一主要产品STP707(之前为 34%)，其馀来自其他在研管綫候选药品、平台价值和淨现金。该行的目标价较当前股价有约 62%的溢价空间，可作参考。
Sirnaomics是一家行业领先的专注于探索及开发RNAi疗法的生物制药公司。于去年底，公司公佈其在研核心药品STP705，用于治疗原位鳞状细胞皮肤癌(isSCC)的IIb期第一阶段的中期临床数据。该中期数据结果显示，在32名使用STP705疗法的患者中，大多数(78%)到达了主要终点(肿瘤细胞完全组织学清除)。三组队列中，最优效果组实现了89%到达主要终点。
据了解，STP705是siRNA(小干扰核酸)药物，利用其双靶向抑制特性和多肽纳米颗粒(PNP)增强递送效率来直接敲低TGF-β1和COX-2基因表达。本项由两个阶段组成的双盲、随机、安慰剂对照的IIb期临床研究旨在评估在不同剂量下STP705通过病灶内注射给药的方式治疗isSCC的安全性和有效性。
在本项临床试验的第一阶段，公司已经分别为32名患者注射30 μg/ml,、60 μg/ml和90 μg/ml的STP705，在为期六周的重複给药后，Sirnaomics收集了经治疗后的病变组织样本并进行了组织学分析。本次中期报告是专门针对第一部分44名患者的研究结果。根据公司IIb期临床研究计划，该研究的第二阶段将包括另外60名受试者接受指定剂量的STP705或安慰剂的注射治疗，使总受试者人数超过100人。入选的受试者将被随机分配接受每週一次的STP705的给药或安慰剂治疗，为期六周。于第七周病灶将被切除。
公司的STP705 IIb期研究第一阶段的积极临床数据进一步证实了该在研药物适用于治疗非黑色素瘤皮肤癌。随著本项研究和早前公佈的治疗皮肤基底细胞癌的临床试验的积极数据，Sirnaomics将会把STP705集中在皮肤鳞状细胞癌(SCC)和皮肤基底细胞(BCC)的治疗应用中。事实上，在迄今为止的临床实验中，相比起接受安慰剂的患者，在六周内接受不同剂量STP705 的患者获得了更好的isSCC切除病变后的组织学清除率。
SCC是一种影响美国数百万人的非黑色素瘤皮肤癌，而目前只有少数非手术治疗SCC的方法获批使用。从目前的临床试验数据显示，STP705在皮肤鳞状细胞癌(SCC)和皮肤基底细胞(BCC)的治疗应用中的效果理想，对推进其商业化上市亦迈进了一大步。
非黑色素瘤皮肤癌市场空间达1,500亿元
非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)是人类肿瘤最为常见的形式，包括了多种非黑色毒瘤的皮肤癌，其中包括鳞状细胞皮肤癌(SCC)、基底细胞癌(BCC)、乳房外柏哲德氏病(EMPD)、默克麦克氏细胞癌(MCC)和皮肤附件肿瘤。其中，BCC和SCC在NMSC中佔比较高，估计每年在美国有超过500万新增病例。BCC和SCC同为NMSC的两个主要子类别。在美国NMSC治疗市场规模预计从2020年的65亿美元增加到2030年的220亿美元。而在中国，2020年NMSC的市场规模为3800万美元，预计未来几年会加速增长，在2030年增至1.49亿美元。
世界卫生组织授权的“国际癌症研究机构”报告(2019年)显示，2018年全球男性和女性死于NMSC的人数为65,155人，其中亚洲NMSC患者的死亡率佔全球总数的41.9%，明显高于其他单个地区。现时，外科手术是治疗NMSC最常见的治疗方案，但各种形式的手术方案都会带来明显的皮肤不良反应、疤痕、感染和出血等风险。因此，获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的安全有效的局部注射疗法仍有庞大的医疗需求。
Sirnaomics的STP705早已获得FDA和中国国家药品监督管理局(NMPA)的多项IND批准，包括用于治疗胆管癌、非黑色素瘤皮肤癌和增生性瘢痕。STP705还获得了治疗胆管癌和原发性硬化性胆管炎的孤儿药资格。STP705目前针对不同的适应症进行了七项临床试验：一项针对鳞状细胞原位癌(isSCC)的IIb期临床试验、一项治疗基底细胞癌(BCC)的II期临床试验、一项治疗瘢痕疙瘩的I/II期临床试验、一项治疗增生性瘢痕的I/II期临床试验、一项治疗面部isSCC的I/II期临床试验、一项治疗肝癌的I期临床试验以及一项用于医学美容的I期临床试验。这除了说明STP705的siRNA疗法具有良好的药学基础外，还反映了其应用性广泛，属多箭齐发的创新药品，未来前途无限。