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古中人:研发实力不足靠外购授权 科笛集团能否获投资者买单?

2023-03-02 08:29:56 来源:中金在线香港特约 作者:古中人

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  中国创新生物医药板块近月来持续获得资金流入,表现远胜其他板块,相信与不少医药公司的在研管綫已届收成期有关。不过值得留意的是,这些医药公司虽然拥有丰富的在研管綫产品组合,但并不表示在商业化上市后便一帆风顺,迎来盈利大爆发。

  因为有一些医药公司为寻求加速上市,会通过外购特许授权(license-in)开发新药来满足市场估值需求。虽然这可壮大产品组合,甚至加速产品的商业化上市,但这些具有市场潜力(至少能满足市场憧景)的产品,由于欠缺有效的市场销售渠道,往往或未能打开市场。

  最近在港提交上市申请的生科股中,科笛集团虽具有丰富在研管綫产品组合,且针对具有良好发展潜力的防脱治疗领域,但从其已上市的两隻针对脱髮治疗的新药CUP-MNDE及CUP-SFJH的销售成绩来看,正反映出上述的上市后销售不畅问题。

  据瞭解,科笛集团成立于2019年,主要专注于皮肤病治疗及护理领域。迄今,公司合共拥有11种产品及候选产品,覆盖毛髮疾病及护理、皮肤疾病及护理、局部脂肪堆积管理药物及表皮麻醉等四个皮肤病治疗及护理市场的主要领域。而目前,科笛集团亦已成功上市了两种产品,另外还有5种处于不同临床阶段和4种处于临床前阶段的候选药物。此外,在5种处于临床阶段的候选产品中,更有两种产品已在海南乐城开始商业化试点,即为用于治疗男性患者雄激素性脱髮的CU-40102产品和治疗寻常痤疮的CU-10201产品。

  CUP-MNDE及CUP-SFJH是公司分别从Laboratoires Bailleul International S.A.及Van Montfort Laboratories B.V.购入其于中国市场的分销及营销权。经过一年的市场推广及开发,于2022年上半年,两者仅为公司最多贡献65.8万元人民币(下同)收益。据瞭解,CUP-MNDE是一种商业化的非处方米诺地尔喷雾,适用于脱髮,包括头顶头髮逐渐稀疏或脱髮的男性患者及整体头髮脆弱稀疏的女性患者。CUP-MNDE通过其低浓度丙二醇配方技术应用于头皮令人感觉清爽,与竞争对手米诺地尔液相比,经证实其与丙二醇相关的副作用较少。 CUP-MNDE主要成分为米诺地尔,其通过放鬆血管的肌肉壁,使血液、营养物质及氧气更容易流向头皮及毛囊,从而有效促进头髮生长。CUP-MNDE已由其在欧洲的原开发商Laboratoires Bailleul进行商业化。根据弗若斯特沙利文的资料,2021年在意大利、葡萄牙及比利时的销量计算, CUP-MNDE为最畅销的米诺地尔品牌。

  若与欧洲市场相比,CUP-MNDE在中国市场的销售成绩明显强差人意。与此同时,科笛集团另一被寄予厚望的针对减少皮下治疗后过度的局部脂肪堆积的CU-20401,作为其核心「减肥药」产品,在海南乐城商业化试点以来,销售成绩也同样不如人意。自2021年投入市场至2022年上半年以来,科笛集团旗下的多款新药合计实现收入仅269.6万元。但2020年以来整个报告期内公司各期亏损金额分别达约2亿元、3.2亿元和2.52亿元。

  从上述数据中,正反映出科笛集团,以至是部份创新医药企业的痛点 – 未能开发出有效的营销渠道。

  研发能力不足问题或更大

  销售不佳,或者未来有望改善。但更值得注意的是,成立仅3年半的科笛集团的在研管綫产品主要源自外购专利,研发能力不足的问题恐怕是长期的痛点所在。

  目前,科笛集团在中国内地、香港及日本持有18项专利及专利申请,包括授权引进专利及专利申请,其中公司目前最核心的产品CU-20401的独家专利在内地已经获批。而该项专利则是科笛集团于2020年8月向独立第三方厂商杭州观苏生物技术购买所得,二者签订资产转让协议,约定杭州观苏向科笛集团独家转让CU-20401在亚洲的所有相关智识产权及研发成果。

  为此,科笛集团需要向杭州观苏支付6,000万元的专利授权费用和开发里程碑付款,并在实现商业化后按照CU-20401在亚洲销售淨额的一定百分比支付分级特许权使用费,截至2022年6月30日,科笛集团根据协议已经支付2,000万元相关费用。

  除此之外,科笛集团目前试点商业化的产品CU-40102和CU-10201均是公司于2020年刚刚购入的。公司与独立第三方厂商Almirall, S.A.(BME: ALM)的附属公司Polichem S.A.签订CU-40102相关授权协议。考虑到专利的授予与许可,科笛集团共需为CU-40102产品支付1,380万欧元,折合约1.02亿元。此后科笛集团还需要根据CU-40102的商业化情况支付一定的分级特许权使用费。

  而科笛集团为CU-10201产品支付的专利授权费用和最高里程碑付款总额则为1,100万美元,折合约达到7,658.97万元,后续同样需要对商业化收入进行一定比例的分成。

  目前科笛集团拥有的11种产品及候选产品中,有6种均为针对毛髮疾病及护理的产品。除了CU-40102之外,科笛集团还分别在2020年及2021年先后向第三方厂商购入治疗脱髮的CU-40101、CUP-MNDE和CUP-SFJH产品的授权。

  其中,CU-40101产品也为亚洲地区的独家授权及许可,科笛集团需为其支付6,000万元的专利授予费用、开发里程碑付款以及后续商业化收入的分成,迄今,科笛集团已支付了2,000万元的相关费用。

  也就是说,目前科笛集团所持有的产品及候选产品绝大部分来自向第三方厂商的收购,大致计算公司需要为此支出的一次性专利授权等费用已经接近3亿元,目前支付金额超过约7,600万元。

  从招股书来看,截至2022年6月末时,科笛集团总资产帐面价值约为14.75亿元,同期总负债帐面价值约为24.79亿元。虽然公司自成立以来每年都有融资,期间更引入了包括云锋基金、红杉中国、中金资本、泰康人寿以及富达亚洲风险投资等知名投资机构,在不到四年时间大约融资超过19亿元。

  从账面上看,科笛集团基本上是不愁资金,而欠缺的是上面所提到的两大痛点,一是新药研发能力,二是有效的营销渠道开发。未来资本市场如何看待这家欠缺强大核心实力的药企?公司如何讲好其资本故事?大家拭目以待。

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