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古中人:集採重临 有危亦有机

2023-03-09 09:10:38 来源:中金在线香港特约 作者:古中人

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  第八批集採正式启动,覆盖领域持续加大。注射剂集採进一步提速,已成为集採核心范围。当中,抗感染药物佔比近半,预计将迎来激烈竞争。中信证券指出此次集採目录遴选标准的提高,药品纳入规则边际缓和。预计多家头部药企受影响程度有限,集採衝击稳步释放。国家集採已进入常态化阶段,推动药企加速创新转型。因此,创新药企的研发动力将进一步增强,头部CXO平台的扩张速度或有望加快,以满足药企的研发及临床需求。

  2 月17 日,上海阳光医药採购网发佈《关于开展第八批国家组织药品集中採购相关药品资讯填报工作的通知》(以下简称《通知》),第八批国家药品集採工作正式启动。《通知》显示,本次集採名单包括41 个品种、181 个品规,覆盖抗感染药、精神障碍用药、心血管系统用药、血液和造血系统用药、消化系统用药等多个疾病领域。根据米内网资料显示,本次集採覆盖品种在2021 年中国公立医疗机构终端销售额合计超过600 亿元人民币(下同)。随著带量採购的常态化、规范化,其覆盖领域逐步扩大,逐步影响多个治疗领域的临床用药结构。

  从採购的药品剂型看,本次採购目录包括注射剂品种27 个,佔比达65.9%,为历次化药集採最高。注射剂已成为集採的核心范围,在医保控费的趋势下,预计之后的国家集採将有更多注射剂被纳入。

  此外,集採抗感染药物佔比近半,预计也将迎来激烈竞争。从治疗领域看,本次採购目录包括抗感染药品种17 个,佔比达41.2%,为本次集採的最主要领域。抗感染药物多具有抗生素属性,且本次集採中注射剂剂型佔比较高,相关药物由于本身的特殊性,主要通过医院採购,很难通过佈局院外零售市场获得增量,因此该类药物能否集採中标对企业销售业绩意义重大。本次集採名单中,多款抗感染药物过评厂家数较多,其中奥硝唑、甲硝唑、头孢噻肟、头孢西丁、头孢呱酮/舒巴坦、呱拉西林/他唑巴坦、阿莫西林/克拉维酸(注射剂型)的竞争厂家数量分别达13 家、13 家、11 家、10 家、7 家、7 家、7 家,因此激烈竞争在所难免。

  药明生物将迎业务加速动力

  不过,值得留意的是,经过此前多次的集採后,不少药企的在售药品已是“应採尽採”。换言之,利空已出清,药企将因应其自有资源加大创新药的研发,为未来的业务增长提供更大的动力。

  与此同时,赋能药企的CRDMO平台的业务势必拥有更大的发展空间。药明生物(2269)是最值得关注的一站式药品研发、临床及生产综合平台。公司已发佈2022年业绩盈喜,预计全年收入增长48.4%,约152.7 亿元,淨利润增长30%,约44.1 亿元,经调整淨利润增长47%,约50.5 亿元。其中下半年,公司收入81.2 亿元,同比增长38%,经调整淨利润约21.4 亿元,同比增长42%。业绩增长大致符合市场平均预期。

  中信建投指出,于2022 年末,公司在执行588 个综合项目,其中IND 前300个,IND 后288 个(包括I、II、III 期、商业化项目各166、68、37、17 个),相比2021 年底新增项目136 个,超出原定目标120个新增项目。“Follow the Molecule”模式下公司早期项目不断向后推进,IND 后项目数量快速增长,单个项目的订单金额会逐渐增高,对公司的收入贡献会逐步变大。预计药明生物有望经历“新增项目的领先、存量项目的领先、收入领先”的确定性增长过程,市场份额持续提高,全球生物药CDMO 地位逐步凸显。

  此外,“Win the molecule”提供额外动力,CMO 项目增长快速。药明生物凭藉领先的技术、最佳交付时间及最优交付结果,吸引客户将项目从其他CDMO 企业转入药明生物。同时,公司拥有国际一流的品质体系,支撑CMO 业务发展。公司先后多次通过美国、欧盟、巴西、中国、加拿大药品监管部门的检查,符合多地的法规要求,説明客户产品在全球销售。

  2018至2022 年期间,共有51 个外部项目转入,其中临床III 期及商业化项目达到20 个。CMO 项目快速增长助力公司业绩高增长,中信建投预计剔除新冠相关项目计算,2022 年药明生物收入增速达到68%,2023 年仍有望超过60%。

  再者,2022 年,药明生物持续巩固全球佈局,规划产能如期投产,总产能升至26.2 万升。同时公司提高远期产能目标,预计2024至2026 年产能分别达到42.0、46.8、58.8 万升,产能建设较好匹配公司业务发展。目前公司已经成功实现经营转正,2022 年经营现金流大于产能支出。诚是可喜的现象,料未来业绩增长有望持续,且在新增产能释放后,规模效应进一步扩大,更支撑其估值的提升。此不可不察。

  
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