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信达生物-B(01801.HK)发布年度业绩 已拥有20种在研药物

2019-03-14 08:34:01 来源:格隆汇 作者:佚名

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  格隆汇3月14日丨信达生物-B(01801.HK)发布公告,截至2018年12月31日止年度,实现收入947.7万元人民币(单位下同),同比减少48.88%;公司拥有人应占年内亏损及全面开支总额57.71亿元,同比增长约8.26倍;基本每股亏损17.24元。

  据悉,集团的其他收益及亏损包括有关以下各项的未变现收益及亏损:理财计划的公允价值变动;优先股的公允价值变动;外币汇率变动;及出售长期资产。

  截至2018年12月31日止年度,集团的其他收益及亏损由截至2017年12月31日止年度的亏损4210万元增加42.3亿元至亏损42.72亿元。

  在研产品方面,于过去七年半期间已拥有20种在研药物,其中包括IBI-308(商标名︰达伯舒;通用名称︰信迪利单抗)、与礼来共同开发的抗PD-1单克隆抗体(已就r/r cHL获得NMPA批准于中国上市,并已开始销售),以及三种于中国处于后期临床开发阶段的候选生物类似药(包括IBI-305(贝伐珠单抗生物类似药)、IBI-301(利妥昔单抗生物类似药)及IBI303(阿达木单抗生物类似药))。

  除于中国开发在研药物外,公司亦已于美国取得IND批准。

  除三种获Incyte授权且目前于中国境外由Incyte进行临床开发的候选药物外,公司已就达伯舒(信迪利单抗)的一项多中心Ib╱II期临床试验以及IBI-188(新型抗CD47)的一项Ia期临床试验于美国开展患者招募。公司亦已就IBI-101(新型抗OX40)自美国FDA取得IND批准,故可于美国进行临床开发。

  此外,达伯舒(信迪利单抗)为礼来公司与公司共同开发用于治疗复发╱难治性经典霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)的PD-1单克隆抗体,获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

  
信达生物-B(01801.HK)发布年度业绩 已拥有20种在研药物

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