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28家药企公布临床数据,靶向药与免疫疗法谁与争锋?

2019-09-13 09:08:01 来源:智通财经 作者:佚名

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  智通财经网

  本文来自 微信公众号“医药魔方”。

  肿瘤界的大咖们刚刚从西班牙巴塞罗那的WCLC论坛上赶回来,与家人度个中秋小长假,又要飞往厦门参加人山人海的CSCO。

  今年的CSCO又有哪些看点,靶向药与免疫疗法谁与争锋?笔者从CSCO官网公布的日程中,梳理了即将在CSCO上公布临床数据的28家制药企业(备注:本文仅统计了由CSCO官网公布的会议日程,不含各大药企私下举办的卫星会)。

  1. 默克

  药品:西妥昔单抗

  适应证:头颈部鳞癌

  阶段:III期

  题目:Cetuximab + platinum-based chemotherapy (PBCT) as a first-line (1L) treatment for recurrent/metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (R/M SCCHN) in China: final overall survival analysis of the randomized, phase 3 CHANGE-2 trial

  演讲嘉宾:郭晔 同济大学附属东方医院

  时间/地点:9/19(10:20-10:35);海峡厅

  药品:Tepotinib(特泊替尼)

  适应证:EGFR突变MET扩增 NSCLC

  阶段:II期

  题目:Tepotinib plus osimertinib in patients with EGFRmutant MET-amplified NSCLC having acquired resistance to EGFR TKIs: the phase II INSIGHT 2 study

  演讲嘉宾:吴一龙 广东省人民医院

  时间/地点:9/21(16:35-16:40);音乐厅

  2. 和记黄埔医药

  药品:呋喹替尼

  适应证:转移性结肠癌肝转移亚组

  阶段:III期

  题目:呋喹替尼三线治疗中国转移性结直肠癌的III 期临床研究(FRESCO)中的肝转移亚组分析

  演讲嘉宾:秦叔逵 东部战区总医院

  时间/地点:9/19(10:45-11:00);海峡厅

  药品: 沃利替尼(与AZ共同开发)

  适应证:MET外显子14跳变NSCLC

  阶段:II期题目:沃利替尼治疗MET外显子14 跳变非小细胞肺癌患者的II期研究:初步疗效和安全性结果

  演讲嘉宾:陆舜 上海市胸科医院

  时间/地点:9/20(16:40-16:45);音乐厅

  3.百时美施贵宝(BMY.US)

  药品:纳武利尤单抗

  适应证:复发性小细胞肺癌(SCLC)

  阶段:III期

  题目:Nivolumab Versus Chemotherapy in Patients With Relapsed SCLC After Platinum-Based First-Line Chemotherapy: Subgroup Analysis of Efficacy and Safety in the China Cohort of CheckMate 331

  演讲嘉宾:程颖 吉林省肿瘤医院

  时间/地点:9/19(11:10-11:25);海峡厅

  药品:纳武利尤单抗

  适应证:胃癌或胃食管连接癌

  题目:Nivolumab in Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Refractory to, or Intolerant of, at Least Two Previous Chemotherapy Regimens: a Taiwanese Subgroup Analysis of ATTRACTION-2 Study

  演讲嘉宾:赵毅 台北荣民总医院

  时间/地点:9/20(11:24-11:36);国宴 1 厅

  药品:纳武利尤单抗

  适应证:晚期NSCLC

  阶段:III期临床的2年随访

  题目:2-Year Follow-Up From CheckMate 078: Nivolumab Versus Docetaxel in a Predominantly Chinese Patient Population With Previously Treated Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

  演讲嘉宾:王洁 中国医学科学院肿瘤医院

  时间/地点:9/21(11:20-11:26);音乐厅

  4. 正大天晴

  药品:安罗替尼

  适应证:晚期或转移性甲状腺髓样癌

  阶段:IIB 期

  题目:安罗替尼治疗局部晚期或转移性甲状腺髓样癌的多中心、随机、双盲、安慰剂对照IIB 期临床试验

  演讲嘉宾:李大鹏 天津市肿瘤医院

  时间/地点:9/19(11:35-11:50);海峡厅

  5. 百济神州(06160)

  药品:替雷利珠单抗

  适应证:非小细胞肺癌(NSCLC)和鼻咽癌(NPC)

  阶段:NSCLC:II期;NPC: I/II期

  题目:Tislelizumab in Chinese Patients (Pts) With Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) and Nasopharyngeal Carcinoma (NPC)

  演讲嘉宾:吴一龙(周清) 广东省人民医院

  时间/地点:9/19(11:20-11:25);音乐厅

  药品: 替雷利珠单抗

  适应证:复发/难治经典霍奇金淋巴瘤

  阶段:II期

  题目:Tislelizumab (BGB-A317) for Relapsed/Refractory Classical Hodgkin Lymphoma: Updated Follow-Up Efficacy and Safety Results from a Phase 2 Study

  演讲嘉宾:朱军(宋玉琴) 北京大学肿瘤医院

  时间/地点:9/19(14:30-14:40);海峡厅

  药品: 替雷利珠单抗

  适应证:黑色素瘤,尿路上皮癌和肾细胞癌

  题目:Tislelizumab in Chinese Patients With Melanoma, Urothelial Carcinoma (UC), and Renal Cell Carcinoma (RCC)

  演讲嘉宾:毛丽丽 北京大学肿瘤医院

  时间/地点:9/19(16:35 – 16:40 );2A会议室

  药品: 替雷利珠单抗

  适应证:食管癌,胃癌,肝细胞癌,和MSI-H/dMMR肿瘤

  题目:Tislelizumab in Chinese Patients (Pts) With Esophageal Cancer (EC), Gastric Cancer (GC), Hepatocellular Carcinoma (HCC), and Microsatellite Instability-High/Mismatch Repair Deficient (MSI-H/dMMR) Tumors

  演讲嘉宾:沈 琳 北京大学肿瘤医院

  时间/地点:9/20(11:24 – 11:26 );国宴1厅

  药品: 替雷利珠单抗

  适应证:肿瘤

  阶段:I期

  题目:Safety and Efficacy in Patients With Long-Term Exposure (LTE) to Tislelizumab, an InvestigationalAnti- PD-1 Antibody, in a First-in-Human Phase 1 Study

  演讲嘉宾:颜家瑞 台湾成功大学医学院附设医院

  时间/地点:9/20(11:54-12:00 );1G厅

  药品: 替雷利珠单抗

  适应证:肺癌

  题目:Tislelizumab Plus Chemotherapy as First-line Treatment for Chinese Patients With Lung Cancer

  演讲嘉宾:王志杰 中国医学科学院肿瘤医院

  时间/地点:9/21(11:38-11:44);音乐厅

  药品: 替雷利珠单抗

  适应证:食管鳞状细胞癌

  题目:Tislelizumab in Combination With Chemotherapy as Treatment for Chinese Patients With Esophageal Squamous Cell Carcinoma (ESCC)

  演讲嘉宾:徐建明(贾茹) 解放军总医院第五医学中心

  时间/地点:9/21(14:30-14:40);国宴2厅

  6. 信达生物(01801)

  药品:IBI305

  适应证:晚期非鳞非小细胞肺癌

  阶段:III期

  题目:比较 IBI305 或贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲3 期研究

  演讲嘉宾:杨云鹏 中山大学附属肿瘤医院

  时间/地点:9/19(11:25-11:30);音乐厅

  药品: 信迪利单抗

  适应证:晚期NSCLC

  阶段: IB期

  题目:信迪利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌NSCLC的疗效和安全性研究

  演讲嘉宾:韩宝惠 上海市胸科医院

  时间/地点:9/19(14:15-14:25);海峡厅

  7. 基石药业(02616)

  药品:CS1001

  适应证:晚期非鳞非小细胞肺癌

  阶段:III期

  题目:GEMSTONE-302: A Phase III Study of Platinum-Based Chemotherapy with or without CS1001, an Anti-PD-L1 Antibody in Chemo-Naïve Advanced Non–Small Cell Lung Carcinoma ( NSCLC )

  演讲嘉宾:周彩存 上海市肺科医院

  时间/地点:9/19(14:00-14:10);海峡厅

  产品:CS1001

  适应证:食管鳞状细胞癌

  阶段:Ib期

  题目:A Multi-Center, Open-Label, and Dose-Expansion Phase Ib Study of CS1001, an Anti-Programmed Death-Ligand 1 (PD-L1) Human Monoclonal Antibody (mAb): Preliminary Results from CS1001 in Combination with Cisplatin and 5-Fluorouracil (CF) Chemotherapy in Patients (pts) with Esophageal Squamous Cell Carcinoma (ESCC)

  演讲嘉宾:李进 同济大学附属东方医院

  时间/地点:9/19(15:00-15:10);海峡厅

  药品:CS1002

  适应证:晚期实体瘤

  阶段:I期

  题目:Preliminary safety,PK and PD from a Phase I study of CS1002,an anti-cytotoxic T-lymphocyte antigen-4(CTLA-4) monoclonal antibody (mAb) in patients (pts) with advanced solid tumors

  演讲嘉宾:Rasha Cosma St Vincent's Hospital, Darlinghurst,NSW, Australia

  时间/地点:9/20(11:42-11:48 );1G厅

  药品:CS1003

  适应证:晚期实体瘤或淋巴瘤

  阶段:I期

  题目:Preliminary safety, pharmacokinetics (PK), and efficacy results from a phase I study of CS1003, an anti-programmed death-1 (PD-1) monoclonal antibody (mAb) in Chinese patients (pts) with advanced solid tumors or lymphoma

  演讲嘉宾:沈琳 北京大学肿瘤医院

  时间/地点:9/20(11:48-11:54);1G厅

  产品:CS1001

  适应证:局部晚期/无法切除(III期)NSCLC

  阶段:III期

  题目:Gemstone-301:A Phase III Clinical Trial of CS1001 As Consolidation Therapy in Subjects with Locally Advanced /Unresectable(StageIII)NSCLC Who Have Not Progressed after Prior Concurrent/Sequential Chemoradiotherapy(CRT)

  演讲嘉宾:吴一龙 广东省人民医院

  时间/地点:9/21(14:00-14:10);国宴2厅

  药品:CS1001

  适应证:MSI-H或dMMR肿瘤

  阶段:Ib期

  题目:A Multi-Center, Open-Label, Dose-Expansion Phase Ib Study of CS1001, an Anti-Programmed Death-Ligand 1 (PD-L1) Human Monoclonal Antibody(mAb): Preliminary Results from CS1001 Monotherapy in Patients (pts) with High Microsatellite Instability (MSI-H) or Mismatch RepairDeficient (dMMR) Tumors

  演讲嘉宾:沈琳 北京大学肿瘤医院

  时间/地点:9/21(17:15-17:25);国宴2 厅

  8. 默沙东(MRK.US)

  药品:帕博利珠单抗

  适应证:晚期/转移性食管腺癌或鳞状细胞癌

  阶段: III期

  题目:Pembrolizumab (Pembro) vs Chemotherapy in Patients (pts) With Advanced/Metastatic Adenocarcinoma (AC) or Squamous Cell Carcinoma (SCC) of the Esophagus as SecondLine (2L) Therapy: Analysis of the Asian Subgroup in KEYNOTE-181

  演讲嘉宾:沈琳 北京大学肿瘤医院

  时间/地点:9/19(14:45-14:55);海峡厅

  药品:帕博利珠单抗

  适应证:PD-L1表达水平≥1%的晚期NSCLC

  阶段: III期

  题目:KEYNOTE-042 China study: 1L pembrolizumab (pembro) vs chemotherapy (chemo) in Chinese patients (pts) with advanced NSCLC with PD-L1 TPS≥1%

  演讲嘉宾:王洁 中国医学科学院肿瘤医院

  时间/地点:9/21(11:32-11:385);音乐厅

  9. 辉瑞(PFE.US)

  药品:威利替尼(varlitinib)

  适应证:晚期或转移性胆管癌(BTC)

  阶段:IIa期

  题目:JADETREE A phase 2A, single arm, multicenter,study of the panHER inhibitor varlitinib plus capecitabine in Chinese patients with advanced or metastatic biliary tract cancer (BTC).

  演讲嘉宾:方维佳 浙江大学附属第一医院

  时间/地点:9/19(15:30-15:40);海峡厅

  药品: 克唑替尼

  适应证:ALK敏感突变局部晚期非小细胞肺癌

  题目:Clinical study of Crizotinib maintenance therapy after concurrent chemoradiotherapy in local advanced non-small cell lung cancer with ALK sensitive mutation

  演讲嘉宾:辛影 吉林省肿瘤医院

  时间/地点:9/20(16:35-16:40);音乐厅

  产品:克唑替尼

  适应证:ALK突变晚期NSCLC

  题目:克唑替尼联合贝伐珠单抗治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的临床研究

  演讲嘉宾:王 莹 吉林省肿瘤医院

  时间/地点:9/20(16:45-16:50);音乐厅

  10. 荣昌生物

  药品:重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂

  适应证:HER2 阳性晚期乳腺癌

  阶段:I/Ib 期

  题目:评价注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂治疗HER2 阳性晚期乳腺癌的早期(I期和Ib 期)临床研究

  演讲嘉宾:徐兵河 中国医学科学院肿瘤医院

  时间/地点:9/19(15:45-15:55);海峡厅

  药品:重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂

  适应证:HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌阶段:II期

  题目:评价注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂治疗HER2 阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的有效性和安全性的单臂、开放、多中心II 期临床研究

  演讲嘉宾:盛锡楠 北京大学肿瘤医院

  时间/地点:9/19(16:35-16:40);海峡厅

  11. 阿斯利康(AZN.US)

  药品:戈舍瑞林

  适应证:HR阳性绝经前晚期乳腺癌

  题目:戈舍瑞林联合氟维司群对比联合阿那曲唑用于激素受体阳性绝经前晚期乳腺癌一线治疗的多中心临床研究(PROOF研究)

  演讲嘉宾:江泽飞 解放军总医院第五医学中心

  时间/地点:9/19(16:00-16:10);海峡厅

  药品:奥拉帕利(与默克合作开发 )

  适应证:晚期BRCAm卵巢癌

  阶段:III期

  题目:新诊断晚期BRCAm卵巢癌患者奥拉帕利维持治疗:SOLO1 中国队列

  演讲嘉宾:吴令英 中国医学科学院肿瘤医院

  时间/地点:9/19(16:45-16:55);海峡厅

  12.礼来(LLY.US)

  药品:玻玛西尼(Abemaciclib)

  适应证:HR阳性晚期乳腺癌

  阶段:Ⅲ期

  题目:Abemaciclib(CDK 4&6 抑制剂)联合AI 或氟维司群用于激素受体阳性晚期乳腺癌的国际、多中心、III 期临床研究(MONARCH plus)

  演讲嘉宾:江泽飞 解放军总医院第五医学中心

  时间/地点:9/19(16:20-16:25);海峡厅

  13.北海康成

  药品:Asunercept

  适应证:多形性胶质母细胞瘤

  阶段:I期

  题目:Asunercept 联合标准放疗/替莫唑胺(RT/TMZ)在亚洲新诊断多形性胶质母细胞瘤(GBM)患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和初步疗效:一项I 期研究

  演讲嘉宾:魏国珍 台北长庚纪念医院

  时间/地点:9/19(17:00-17:10);海峡厅

  14. 誉衡药业(002437.SZ)

  药品:GLS-010

  适应证:晚期肿瘤

  阶段:Ib期

  题目:重组全人抗GLS-010 在晚期肿瘤患者中的抗肿瘤作用:中国Ib 期临床试验的初步研究结果

  演讲嘉宾:龚继芳 北京大学肿瘤医院

  时间/地点:9/20(11:30-11:36 );1G厅

  15. 复宏汉霖(02696)

  药品:HLX10/HLX04

  适应证:晚期实体瘤

  阶段:I期

  题目:Early Results of a Novel Anti-PD-1 Antibody HLX10 Study for Advanced Solid Tumors Led to the Initiation of

  Combination Immunotherapy with Antiangiogenic Agent HLX04 Clinical Trials

  演讲嘉宾:郑伟宏 台北卫生福利部双和医院

  时间/地点:9/20(11:36-11:42 );1G厅

  药品:HLX02

  适应证:转移性乳腺癌

  阶段:I/III期

  题目:The Clinical Journey of First China-Manufactured Trastuzumab Biosimilar HLX02: From Phase 1 Clinical Trial to Global Phase 3 Trial in Metastatic Breast Cancer

  演讲嘉宾:徐兵河 中国医学科学院肿瘤医院

  时间/地点:9/20(15:30-15:36 );海峡厅

  16. 恒瑞医药(600276.SH)

  药品:硫培非格司亭

  适应证:乳腺癌化疗后中性粒细胞减少

  阶段:III期

  题目:硫培非格司亭预防乳腺癌化疗后中性粒细胞减少的多中心随机对照III期临床研究

  演讲嘉宾:许凤锐 解放军总医院第五医学中心

  时间/地点:9/20(15:48-15:54 );海峡厅

  药品:卡瑞利珠单抗

  适应证:晚期食管鳞癌

  题目:卡瑞利珠单抗治疗晚期食管鳞癌的研究进展

  演讲嘉宾:黄镜 中国医学科学院肿瘤医院

  时间/地点:9/21(14:45-14:55 );国宴2厅

  药品:卡瑞利珠单抗

  适应证:既往系统治疗失败的晚期肝细胞癌

  阶段:II期

  题目:卡瑞利珠单抗治疗既往系统性治疗失败的国人晚期肝细胞癌的全国多中心II期临床注册试验

  演讲嘉宾:秦叔逵 东部战区总医院

  时间/地点:9/21(15:00-15:10 );国宴2厅

  17. 华昊中天

  药品:优替德隆

  适应证:重度预处理乳腺癌和化疗诱导的周围神经病变(单中心队列研究)

  题目:Utidelone plus capecitabine versus capecitabine for heavily pretreated metastatic breast cancer and CIPN: Analysis of a single centre cohort

  演讲嘉宾:徐君南 辽宁省肿瘤医院

  时间/地点:9/20(15:54-16:00 );海峡厅

  18. AnHeart/第一三共

  药品:AB-106 (DS-6051b)

  适应证:ROS1融合阳性NSCLC

  阶段:I期

  题目:AB-106 (DS-6051b) in ROS1 fusion positive NSCLC – an integrated analysis of patients enrolled in the two phase 1 studies

  演讲嘉宾:Takashi Seto 日本国立九州癌症中心

  时间/地点:9/20(16:30-16:35 );音乐厅

  19. 德琪医药

  药品:Selinexor

  适应证:复发/难治性多发骨髓瘤

  阶段:Ib/II期

  题目:A Phase 1b/2 Study Of Selinexor, Carfilzomib, And Dexamethasone (Skd) In Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM)

  演讲嘉宾:Aihua Wang 德琪医药Antengene

  时间/地点:9/20(16:40-16:50);1B会议室

  20. 君实生物(01877)

  药品:特瑞普利单抗

  适应证:靶向治疗后进展的EGFR突变晚期NSCLC

  阶段:II期

  题目:特瑞普利单抗联合培美曲塞、卡铂治疗EGFR 突变晚期非小细胞肺癌靶向治疗进展后的II期、多中心临床研究

  演讲嘉宾:周彩存 上海市肺科医院

  时间/地点:9/21(14:15-14:25);国宴2厅

  药品:特瑞普利单抗

  适应证:标准治疗失败后的局部进展或转移性膀胱尿路上皮癌

  阶段:II期

  题目:一项考察特瑞普利单抗注射液(重组人源化抗PD-1 单克隆抗体注射液,JS001)在标准治疗失败后的局部进展或转移性膀胱尿路上皮癌患者中的有效性和安全性的开放、多中心、单臂、II期临床研究(POLARIS-03)

  演讲嘉宾:郭军 北京大学肿瘤医院

  时间/地点:9/21(15:30-15:40);国宴2厅

  21. 罗氏

  药品:阿特珠单抗

  适应证:无法切除的肝细胞癌

  阶段:Ib期

  题目:Atezolizumab (atezo) + Bevacizumab (bev) in Patients (pts) With Unresectable Hepatocellular Carcinoma(HCC): Updated Phase Ib Efficacy and Safety Data

  演讲嘉宾:秦叔逵 东部战区总医院

  时间/地点:9/21(15:15-15:25);国宴2厅

  22. Apollomics

  药品:伯瑞替尼

  适应证:c-MET异常的晚期NSCLC

  阶段:I期

  题目:伯瑞替尼治疗c-Met 异常的晚期非小细胞肺癌的I期临床试验

  演讲嘉宾:吴一龙 广东省人民医院

  时间/地点:9/21(15:45-15:55);国宴2厅

  23. 泽璟制药

  药品:奥卡替尼

  适应证:ALK 阳性或ROS1 阳性晚期非小细胞肺癌

  阶段:I期

  题目:奥卡替尼治疗ALK 阳性或ROS1 阳性晚期非小细胞肺癌剂量递增I 期临床研究初步数据分析

  演讲嘉宾:薛俊丽 同济大学附属东方医院

  时间/地点:9/21(16:00-16:10);国宴2厅

  24. 康方生物

  药品:AK104

  适应证:晚期实体瘤,晚期或者转移性胃腺癌或胃食管腺癌

  阶段:I/II期

  题目:PD-1 和CTLA-4 双特异抗体AK104 治疗晚期实体瘤及联合奥沙利铂和卡培他滨一线治疗晚期或者转移性胃腺癌或胃食管腺癌的I/II期临床研究

  演讲嘉宾:季加孚 北京大学肿瘤医院

  时间/地点:9/21(16:15-16:25);国宴2厅

  25. 勃林格殷格翰中国

  药品:阿法替尼

  适应证:EGFR突变阳性NSCLC

  阶段:IIIb期

  题目:Afatinib in EGFR TKI-naïve patients (pts) with EGFR-mutation positive (EGFRm+) NSCLC: interim analysis from a Phase IIIb, open-label study

  演讲嘉宾:薛之一 勃林格殷格翰中国

  时间/地点:9/21(16:30-16:35);音乐厅

  26. 天境生物

  药品:TJ107

  适应证:晚期实体瘤

  阶段:I/IIa期

  题目:A Phase I/IIa, Open-label, Dose-Escalation and dose expansion study to Investigate the Safety, Tolerability,Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of TJ107 inChinese Patients with Advanced Solid Tumors

  演讲嘉宾:郭晔 同济大学附属东方医院

  时间/地点:9/21(16:30-16:40);国宴2 厅

  27. 吉诺因

  药品:TSA-CTL

  适应证:晚期实体瘤

  阶段:Ia期

  题目:个性化靶向肿瘤新生抗原的自体免疫T 细胞(TSA-CTL)治疗晚期实体瘤的Ia期研究

  演讲嘉宾:徐瑞华 中山大学附属肿瘤医院

  时间/地点:9/21(16:45-16:55);国宴2厅

  28. 康宁杰瑞(GLW.US)

  药品:KN046

  适应证:晚期实体瘤

  阶段:Ia期

  题目:KN046 在中国晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学以及抗肿瘤活性的初步数据总结

  演讲嘉宾:张力 中山大学附属肿瘤医院

  时间/地点:9/21(17:00-17:10);国宴2 厅

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