光大证券：关注中报行情，重申港股医药龙头配置价值
光大证券
本文来自 微信公众号“医心医意要健康”，作者光大医药团队。
核心观点
行情回顾：受益绩优和原料药涨价预期，医药板块表现中上
上周，A 股医药指数上涨 2.74%，跑赢沪深 300 指数 0.97 pp，跑赢创业 板综指 0.57 pp，排名 9/28，表现中上，主要是部分公司预告中报业绩较 好所致。港股恒生医疗健康指数上周收涨 2.7%，跑赢恒生国企指数 2.6pp， 排名 2/11。上周涨幅较大的个股多为维生素产品涨价预期
上市公司研发进度跟踪：正大天晴的替格瑞洛获批生产；信达的利妥昔 单抗生产申请新进承办。歌礼的 ASC16 正进行 3 期临床，恒瑞的阿帕替 尼新开展一项 3 期临床。人福的维生素 B6 片、上药的盐酸二甲双胍片、 北陆的格列美脲片等 5 个品规通过一致性评价。
行业观点：关注中报行情，重申港股龙头配置价值
随着新政落地预期，以及中报期临近，医药内部出现了明显的行情分化。当前时点，建议投资者重点关注中报业绩。我们将已公告的中报预告和重点覆盖公司的中报业绩预期分别汇总于第二章节。虽然 CRO、药店等高景 气细分行业龙头普遍积累了较大涨幅，但其业绩的持续性和确定性均具有 优势，在更长的时间维度上仍具有性价比。我们于 2019 年 6 月 9 日外发 的 19 年中期策略报告《新旧动能转换期，新机制下再平衡》中，明确提出了优质港股龙头的投资机会。过去一周，港股龙头普遍表现较好。当前， A 股医药板块估值约为 H 股的 1.1 倍，仍处历史高位。港股中优质的龙头公司仍具有性价比，重点推荐：中国生物制药(01177)、石药集团(01093)、威高股份(01066)。
从寻找政策免疫及新机制下的确定性机会。新旧动能转换期，新机制下利 益再平衡。未来，带量采购、医保目录调整、医保支付标准、DRGs 都将 继续推行，可能会有磨合过程，但方向已定，成长才是医药投资的核心主 题。坚定看好“创新+升级”带来的确定性机会：在创新转型需求下，CRO 板块受益明显，推荐泰格医药。另外，医药行业是多元化的，仍有众多领 域免疫政策扰动，例如：消费属性品种，推荐长春高新、安科生物、我武 生物、欧普康视；边际改善且政策免疫的血制品，推荐华兰生物；短期政 策扰动但长期看提供更好买点的药店板块，推荐益丰药房、大参林等。
风险提示：医保控费加剧；药品带量采购蔓延至高值耗材。
上周，整体市场情况：
A股：医药生物(申万，下同)指数上涨 2.74%，跑赢沪深 300 指数 0.97 pp，跑赢创业板综指 0.57 pp，在 28 个子行业中排名第 9，表现中 上，主要是中报季临近，部分股票受益于业绩预期较好。
H股：港股恒生医疗健康指数上周收涨 2.7%，跑赢恒生国企指数 2.6pp， 在 11 个 Wind 香港行业板块中，排名第 2 位。
分子板块来看：
A股：涨幅最大的是化学原料药，上涨 5.91%，主要是受到部分原料药 涨价预期的影响；涨幅最小的是医药商业，上涨 1.76%，主要是行业景 气度较弱。
H股：制药板块涨幅最高，上涨 4.94%，医疗保健技术 III 跌幅最高，达 到 1.06%。
个股层面：
A股：上周涨幅较大的个股多为产品涨价预期，跌幅较大的多为个股性 原因。
H股：希玛眼科(03309)涨幅最大，达到 23.57%，公司预告半年度净利润同比 大幅增长超 100%；巨星医疗跌幅最大，达到 27.14%。
行情分化加剧，建议重点关注中报业绩确定性强的高景气细分龙头。随着市 场预期药品新一轮带量采购、耗材集采、医保目录调整等带来较大不确定性 的新政将于下半年落地，以及中报期的临近，医药内部细分板块出现了明显 的行情分化。当前时点，建议投资者将中报业绩将成为下一阶段选股的重要 参考。我们将已公告的中报预告和重点覆盖公司的中报业绩预期分别汇总于 表 3、4，方便投资者查阅。虽然 CRO、药店等高景气细分行业龙头普遍积 累了较大涨幅，但其业绩的持续性和确定性均具有优势，在更长的时间维度 上仍具有性价比。截至目前的中报预告，该类公司的业绩均较为稳健、成长性较好。
未来， 带量采购、医保目录调整、医保支付标准、DRGs 都将继续推行，虽然可能 会有磨合过程，但方向已定，成长才是医药投资的核心主题。坚定看好“创 新+升级”带来的确定性机会：在创新转型需求下，CRO 板块受益明显，推荐泰格医药。
另外，医药行业是多元化的，仍有众多领域免疫政策扰动，例 如：消费属性品种，推荐长春高新、安科生物、我武生物、欧普康视；边际 改善且政策免疫的血制品，推荐华兰生物；短期政策扰动但长期看提供更好 买点的药店板块，推荐益丰药房、大参林等。
3.行业政策与公司要闻
3.1、国内市场医药与上市公司新闻
【SQZ 与 Erytech 公司达成合作将红细胞改造为免疫调节疗法】
7 月 5 日，Erytech Pharma 公司宣布与 SQZ Biotech 签订了一项合作协议。 Erytech 公司将授予 SQZ 公司独家全球性研发许可，允许 SQZ 公司利用其 独特的细胞工程化平台，与 Erytech 将药物封装进红细胞(RBC)内的专有 技术相结合，开发基于红细胞的创新抗体特异性免疫调节疗法。这一合作， 有望迅速开发出广泛的免疫调节研发管线，治疗多种适应症。 Erytech 的红细胞封装平台，能够利用红细胞的天然生物相容性、低免疫原 性、长效性和高负载能力等优点，将药物封装在红细胞内部。它具有以下优 点：治疗活性得到延长、减少副作用的风险、可以封装多种分子类型。 (https://www.businesswire.com)
【FDA 加速批准多发性骨髓瘤的创新疗法 Xpovio】
7 月 4 日，FDA 宣布加速批准 Karyopharm Therapeutics 公司开发的 Xpovio (selinexor)上市，与地塞米松(dexamethasone)联用，用于治疗复发/ 难治性多发性骨髓瘤患者。这些患者已经接受过至少 4 种前期疗法，而且对 多种疗法产生抗性，包括至少两种蛋白酶体抑制剂，至少两种免疫调节剂和 一种抗 CD38 单抗疗法。 这一批准是基于 Xpovio 与地塞米松联用，治疗 83 名复发/难治性多发性骨 髓瘤患者的疗效结果。在这些高度难治的患者中，组合疗法达到 25.3%的总 缓解率，缓解持续时间为 3.8 个月。 (https://www.prnewswire.com)
【基因泰克公司流感新疗法达到 3 期临床终点】
7 月 4 日，罗氏旗下基因泰克公司(Genentech)宣布，该公司的创新流感 疗法 Xofluza(baloxavir marboxil)在名为 MINISTONE-2 的全球性 3 期临 床试验中达到主要终点。在治疗 1-12 岁儿童流感患者时表现出良好的安全 性，同时显著缩短流感症状(包括发烧)。Xofluza 的疗效与活性对照组相 当。这一结果有望将 Xofluza 的使用患者群扩展到儿童流感患者。这是 20 年来获批的首款具有创新机制的流感疗法。 (https://www.gene.com)
【创新幽门螺杆菌清除疗法 Talicia 的新药获 FDA 优先评审资格】
7 月 4 日，专注于胃肠道疾病的生物医药公司 RedHill Biopharma 宣布，FDA 接受了其创新幽门螺杆菌清除疗法 Talicia 的新药申请(NDA)，并且授予 其优先审评资格。该申请有望于 2019 年 11 月 2 日之前得到批复。 本次 Talicia 的 NDA 申请是基于 3 期试验 ERADICATE Hp2 的顶线结果。试 验结果显示：在意向治疗患者群体中，Talicia 组 84%患者的幽门螺杆菌感染 得到清除，而对照组仅为 58%，数据具有高度统计学显著差异(p＜0.0001)， 达到了试验的主要终点。此外，在试验中未检测到对 rifabutin 的耐药性， rifabutin 是 Talicia 独特配方中的关键组分。 (https:// www.infectiousdiseaseadvisor.com)
【1 型糖尿病潜在治愈性疗法获概念验证】
7 月 2 日，近日，Semma Therapeutics 公司宣布，在治疗 1 型糖尿病(T1D) 的两个主要研发项目上获得临床前概念验证。两个项目分别针对非人类灵长 类动物和猪的 T1D 模型进行干细胞衍生胰岛(SC-islets)细胞疗法的临床前 研究。这种再生疗法可成为治愈 1 型糖尿病的潜在疗法。 在临床前研究中，SC-islets 在免疫抑制下递送到非人类灵长类动物体内，并 可在其肝脏中稳定存在超过六周，胰岛素需求量减少了 60%以上。另一项研 究将 SC-islets 封装在 Semma 公司研发的新型免疫保护装置中，并在无需 免疫抑制的情况下递送至猪的体内，该装置可提供免疫保护，使 SC-islets 最大化存活，同时减少排异反应。Semma 公司计划从 2020 年上半年开始进 行两项临床试验，目标针对难以治疗的糖尿病和低血糖症患者。 (http://www.semma-tx.com)
【吉利德 JAK1 抑制剂计划今年申请上市】
7 月 2 日，吉列德科学宣布就其在研口服高度选择性 JAK1 抑制剂 filgotinib， 与FDA进行了新药申请(NDA)提交前的会议。吉利德向FDA提供了filgotinib 的最新试验结果，包括治疗类风湿性关节炎(RA)的 3 期临床试验 FINCH， 以及 2 期安全性临床试验 MANTA 的结果。根据这次会议结果，吉利德科学 计划在 2019 年向 FDA 递交 filgotinib 治疗 RA 的 NDA。 Filgotinib 此前在多项临床试验中用于治疗多种炎症性疾病。在治疗类风湿性 关节炎方面，有 3 项针对不同类型的患者群体的 3 期试验，包括：对其它生 物制剂类改善病情的抗风湿药物(disease-modifying anti-rheumatic drugs, DMARDs)反应不良的患者群(FINCH-2 试验)，对甲氨蝶呤反应不良的患 者群(FINCH-1 试验)，和还未接受过甲氨蝶呤治疗的患者群(FINCH-3 试验)。Filgotinib 在 FINCH-1/2/3 试验中皆达到了主要终点，能给类风湿性 关节炎患者提供令人具有临床意义的缓解，同时具有优秀的安全性特性。 (https://www.gilead.com)
【BI 与柳韩洋行合作开发创新 NASH 疗法，单药激活 GLP-1 和 FGF21 通路】
7 月 2 日，勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司和韩国医药公司柳韩 洋行(Yuhan)联合宣布了一项合作和许可协议。两家公司将合作开发治疗 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和相关肝脏疾病的创新双重激动剂，该激动 剂将 GLP-1 和 FGF21 活性汇集在一个分子中。 临床前证据表明，当肠道激素 GLP-1 与 FGF21 构成组合疗法时，其疗效更 为显著。预计该双重激动剂(GLP1R/FGF21R 激动剂)可通过消除脂肪性 肝炎以及直接抗纤维化作用来减少肝细胞损伤和肝脏炎症。这款在研疗法可 能成为潜在的“first-in-class”疗法，进一步丰富勃林格殷格翰公司治疗 NASH 的研发管线。 (https://www.biospace.com、药明康德)
【创新双环多肽疗法治疗糖尿病黄斑水肿 1 期临床结果积极】
7 月 1 日，Bicycle Therapeutics 公司宣布，治疗糖尿病黄斑水肿(Diabetic Macular Edema，DME)的在研疗法 THR-149 在合作伙伴 Oxurion 开展的 1 期临床试验中获得积极结果。 在一项开放标签，非随机 1 期临床试验中，12 名中央视觉受损的 DME 患者 通过玻璃体内注射接受了一次 THR-149 的治疗。对患者最佳矫正视力 (BCVA)的检测表明，在接受治疗第一天后，患者的视力就得到了迅速改 善，在接受治疗后第 14 天，患者的 BCVA 平均提高 7.5 个字母。在接受注 射 90 天后，BCVA 平均提高 6.5 个字母，表明 THR-149 在一次注射之后， 能够维持对视力的长期改善。 (
4.上市公司研发进度更新
正大天晴的替格瑞洛片获批生产；信达生物的利妥昔单抗注射液生产申请新 进承办；以岭药业的 XY03-EA 片临床申请新进承办。 歌礼制药的 ASC16 片正在进行 3 期临床，恒瑞医药的甲磺酸阿帕替尼片新 开展一项 3 期临床；恒瑞医药的脯氨酸恒格列净片、海正药业的门冬胰岛素 注射液、绿叶制药的 LY03012 缓释片正在进行 1 期临床。
目前共有 296 个品规正式通过了一致性评价。截至目前，共 218 个品规通过 补充申请形式完成一致性评价，78 品规通过其他渠道完成一致性评价：
1)补充申请路径进展：上周，有 5 个品规正式通过审批(收录进《中国上 市药品目录集》)。
2)按新注册分类标准新申请路径进展：上周，没有品规通过该路径正式通 过审批。
上周，两大路径下有 5 个品规正式通过一致性评价，包括人福医药的维生素 B6 片、上海医药的盐酸二甲双胍片、北陆药业的格列美脲片等。
7.1、5 月医保支出增速明显下滑，4+7 带量采购影响开始 落地
19M1-5 期末参保人数同比增长 11.9%，环比增长 0.4%。据国家医保局披露， 19M1-5 基本医疗保险参保人数达 13.37 亿人，同比增长 11.9%，主要是医 保局成立并在全国各地落地后，两保合一速度有所提速，另外 19M1 期末参 保人数同比增长 11.1%，18M12 仅同比增 3.2%，可以看出自 19 年数据从 由人社部发布改为由国家医保局发布后，可能存在一定的统计口径变动因 素。19M5 期末参保人数环比增长 0.4%，增速相比同期 18M5 环比增 0.3% 略有提速，主要也是医保局成立后两保合一推进更加顺畅所致。
我们判断，基本医保累计收入同比增速均呈现放缓的原因可能是税局征社保政策暂缓执行以及对企业减税降负政策推行所致，因为放缓幅度较小，预计未来会相对稳定。累计支出增速放缓则是因为“4+7 带量采购”进入加速推 广阶段，预计随跟进地区范围的扩大以及第二批带量采购的落地，累计支出 增速可能还会有进一步下滑的趋势。
从当月数据来看，19M5 收支分别同比 增长 12.2%和 11.9%，其中 19M5 收入同比增速相比 19M4 提升 1.1pp，支 出则大幅下降 10.2pp，可见带量采购推广后对下降医保支出的效果较为明 显。虽然带量采购正式执行是从 19M4 开始，但是医保回款时间在 19M5 是 高峰，故 19M5 医保支出增速下滑比 19M4 要明显得多。
19M1-5 工业端累计收入增长保持稳定，利润增速继续回暖。19M1-5 医药制 造业收入、营业成本和利润总额分别增长 9.5%、6.9%和 10.9%，分别相对 19M1-4 提升-0.3pp、-0.4pp 和 1.2pp。以上为增速公布值，若计算公布绝对 值相比去年同期的增速，则收入、营业成本和利润总额分别同比下滑 4%/12% 及增长 4%。
若看单月数据，19M5 医药制造业收入、营业成本和利润总额 分别同比增长 8.3%、5.3%和 15.4%，相比 19M4 收入增速下滑 2.7pp，营 业成本增速提升 1.8pp，利润总额增速下滑 1.3pp，主要原因是“4+7”正式 执行后，收入增速放缓，由于营业费用增速放缓更快，整体利润增长比收入 增长更快。
19M1-2 医院总诊疗人次数 5.5 亿人，累计同比增长 3.2%。18 年 M1-2 流感 高基数下仍有增长，表明 19 年初流感疫情并未比 18 年减弱。其中三级医院 诊疗人次依然增长最快，或与城镇化进程及人们健康意识提升相关。2019M1-2，三级医院总诊疗人次 2.7 亿人，同比上升 5.1%；二级医院总诊 疗人次 2.1 亿人，同比上升 2.0%；一级医院总诊疗人次 0.3 亿人，同比上升 1.8%；基层医疗卫生机构总诊疗人次 7 亿人，同比下降 0.7%。我们认为， 医院增速高于基层医疗机构、三级医院增速高于二级高于一级医院，主要是 由城镇化导致基层市场人口净流出导致。
5 月整体 CPI 上行，食品 CPI 领跑，消费品 CPI 上行，服务回落，中药、医 疗保健 CPI 下降。5 月份，整体 CPI 指数 2.7，环比上涨 0.2 个百分点，同 比上涨 0.9 个百分点，其中食品 CPI 指数 7.7，同比上涨 7.6 个百分点，环 比上涨 1 个百分点。消费品环比上涨 0.3 个百分点，非食品和服务下滑 0.1 个百分点。
5 月医疗保健 CPI 指数为 2.5，同比下降 2.6 个百分点，环比下 降 0.1 个百分点；其中西药 CPI 为 4.9，与上期持平；中药 CPI 指数为 5.1、 医疗服务 CPI 为 1.4，分别环比下滑 0.4、0.1 个百分点。医疗保健价格指数 整体环比下降 0.1 个百分点，中药、医疗服务 CPI 指数环比均有下降，预计 短期医疗保健价格上涨略有压力。
青霉素工业盐价格反弹，6-APA 价格环比上月持平。截至 2019 年 5 月，青 霉素工业盐报 60 元/BOU,环比上月上涨 2%；硫氰酸红霉素价格 410 元/kg， 环比上月持平。截至 7 月 5 号，6-APA 价格报 155 元/kg，环比上月持平； 7-ACA 价格报 430 元/kg，环比上月下跌 2%。
维生素 A、E、D3、泛酸钙等上周价格下跌，维生素 B1、K3 等价格持平。截至 2019 年 7 月 5 日，泛酸钙价格报 375 元/kg，环比上周下跌 2.6%，相 比去年同期上涨 295%；维生素 D3 价格报 260 元/kg，环比上周下跌 10.3%； 维生素 B12 价格报 197.5 元/kg，环比上周下跌 3.2%；维生素 E 报 50.5 元 /kg，环比上周下跌 3.8%；肌醇价格报 30 元/kg，环比上周下降 3.2%；维生 素 A 价格报 385 元/kg，环比上周下跌 1.9%；维生素 B1 价格报 190 元/kg， 环比上周持平；维生素 K3 价格报 102.5 元/kg，环比上周持平。7 月 5 日， 巴斯德德国工厂停产，国内维生素 A 价格短期有较强涨价预期。
心脑血管原料药价格稳定。截至 2019 年 5 月，缬沙坦报 1950 元/kg，本月 持平，价格维持过去 10 年来新高；厄贝沙坦价格报 775 元/kg，环比上月持 平；阿托伐他汀钙价格报 1900 元/kg，阿司匹林报 25 元/kg，赖诺普利报 3250 元/kg，环比上月持平。
本期贵州、山东、青海有更新。上周，贵州发文启动过一致性评价药品的挂 网采购工作，要点包括：①采购未通过一致性评价国产同类品种的实际采购 价不得高于过一致性评价品种；②新议定价格不得高于原议定价格；③过一 致性评价药品需提供国内除福建、广东、重庆以及“4+7”试点地区的其他 地区挂网执行价格的最高价和最低价；④若自愿以“4+7”试点地区执行价 格供应贵州的药品，直接纳入挂网采购，不再议价。山东公布了第三批过一 致性评价药品挂网采购情况，产品共计 51 个，加上平台中已有的 26 个公开 招标和直接挂网的一致性评价药品，目前山东已有 262 个一致性评价药品处于采购状态。青海公布了第四批过一致性评价挂网药品，共计有 89 个药品， 包括正大天晴的安立生坦片、康弘药业的阿立哌唑口崩片等。
目前，已有北京、上海、广东、江苏等 19 个省份开始执行“已有三家过一 致性评价品种的未过厂家暂停交易资格”规定。仿制药一致性评价的先发企 业利好进一步兑现，行业洗牌加剧。
全国仅剩 6 省市未发布耗材相关政策。目前全国 31 个省、市、自治区均出 台了并执行了药品两票制政策。耗材两票制方面，目前广东、陕西、安徽、 福建等 12 个省份已全面执行；河北、河南、江苏等 6 个省份在部分试点城 市执行耗材两票制；湖南等 7 个省份已发文待全省执行。
全国目前仅剩北京、 上海等 6 个省市未执行耗材两票制，但根据此前规定，北京、上海等 15 个 医改国家级示范城市必须在 2018 年推行高值耗材两票制，因此我们预计到 今年底仍有较多省市进入耗材两票制执行阶段。(注：港澳台地区由于当地 自行医疗管理政策，不在统计范围内)
医用耗材零加成政策快速推行。目前国内共有北京、广东、天津、四川、安 徽等 11 个省市开始或计划实施医用耗材零加成，山东和浙江部分试点城市 实施医用耗材零加成，湖南省则推行降低医用耗材加成政策(后续会逐步取 消聚加成)，另有江苏新沂市、扬州市研究取消医用耗材加成的政策措施。 医用耗材零加成政策的推行思路和药品零加成一致，是为斩断医疗机构和药 品耗材的利益关系而推出的配套政策。
新版医保目录计划 7 月发布常规目录，9-10 月发布谈判目录。正式方案相比 之前征求意见稿而言，有几点调整：1)正式目录发布时间延后 1~2 月；2) 将“适当扩大目录范围”修改为“适当调整目录范围”，预计本次调整会建 立医保目录退出机制，包括专家评审后认为临床价值不高，已经可以被完全 替代的品种可能会被调出目录，此外 OTC 药品本次调整不再新增；3)遴选 专家从 20000 人扩大到 25000 人，还要求保证一定的基层医疗机构专家， 主要体现了对分级诊疗的倾斜。
该信息由智通财经网提供
本文来自 微信公众号“医心医意要健康”，作者光大医药团队。
核心观点
行情回顾：受益绩优和原料药涨价预期，医药板块表现中上
上周，A 股医药指数上涨 2.74%，跑赢沪深 300 指数 0.97 pp，跑赢创业 板综指 0.57 pp，排名 9/28，表现中上，主要是部分公司预告中报业绩较 好所致。港股恒生医疗健康指数上周收涨 2.7%，跑赢恒生国企指数 2.6pp， 排名 2/11。上周涨幅较大的个股多为维生素产品涨价预期
上市公司研发进度跟踪：正大天晴的替格瑞洛获批生产；信达的利妥昔 单抗生产申请新进承办。歌礼的 ASC16 正进行 3 期临床，恒瑞的阿帕替 尼新开展一项 3 期临床。人福的维生素 B6 片、上药的盐酸二甲双胍片、 北陆的格列美脲片等 5 个品规通过一致性评价。
行业观点：关注中报行情，重申港股龙头配置价值
随着新政落地预期，以及中报期临近，医药内部出现了明显的行情分化。当前时点，建议投资者重点关注中报业绩。我们将已公告的中报预告和重点覆盖公司的中报业绩预期分别汇总于第二章节。虽然 CRO、药店等高景 气细分行业龙头普遍积累了较大涨幅，但其业绩的持续性和确定性均具有 优势，在更长的时间维度上仍具有性价比。我们于 2019 年 6 月 9 日外发 的 19 年中期策略报告《新旧动能转换期，新机制下再平衡》中，明确提出了优质港股龙头的投资机会。过去一周，港股龙头普遍表现较好。当前， A 股医药板块估值约为 H 股的 1.1 倍，仍处历史高位。港股中优质的龙头公司仍具有性价比，重点推荐：中国生物制药(01177)、石药集团(01093)、威高股份(01066)。
从寻找政策免疫及新机制下的确定性机会。新旧动能转换期，新机制下利 益再平衡。未来，带量采购、医保目录调整、医保支付标准、DRGs 都将 继续推行，可能会有磨合过程，但方向已定，成长才是医药投资的核心主 题。坚定看好“创新+升级”带来的确定性机会：在创新转型需求下，CRO 板块受益明显，推荐泰格医药。另外，医药行业是多元化的，仍有众多领 域免疫政策扰动，例如：消费属性品种，推荐长春高新、安科生物、我武 生物、欧普康视；边际改善且政策免疫的血制品，推荐华兰生物；短期政 策扰动但长期看提供更好买点的药店板块，推荐益丰药房、大参林等。
风险提示：医保控费加剧；药品带量采购蔓延至高值耗材。
上周，整体市场情况：
A股：医药生物(申万，下同)指数上涨 2.74%，跑赢沪深 300 指数 0.97 pp，跑赢创业板综指 0.57 pp，在 28 个子行业中排名第 9，表现中 上，主要是中报季临近，部分股票受益于业绩预期较好。
H股：港股恒生医疗健康指数上周收涨 2.7%，跑赢恒生国企指数 2.6pp， 在 11 个 Wind 香港行业板块中，排名第 2 位。
分子板块来看：
A股：涨幅最大的是化学原料药，上涨 5.91%，主要是受到部分原料药 涨价预期的影响；涨幅最小的是医药商业，上涨 1.76%，主要是行业景 气度较弱。
H股：制药板块涨幅最高，上涨 4.94%，医疗保健技术 III 跌幅最高，达 到 1.06%。
个股层面：
A股：上周涨幅较大的个股多为产品涨价预期，跌幅较大的多为个股性 原因。
H股：希玛眼科(03309)涨幅最大，达到 23.57%，公司预告半年度净利润同比 大幅增长超 100%；巨星医疗跌幅最大，达到 27.14%。
行情分化加剧，建议重点关注中报业绩确定性强的高景气细分龙头。随着市 场预期药品新一轮带量采购、耗材集采、医保目录调整等带来较大不确定性 的新政将于下半年落地，以及中报期的临近，医药内部细分板块出现了明显 的行情分化。当前时点，建议投资者将中报业绩将成为下一阶段选股的重要 参考。我们将已公告的中报预告和重点覆盖公司的中报业绩预期分别汇总于 表 3、4，方便投资者查阅。虽然 CRO、药店等高景气细分行业龙头普遍积 累了较大涨幅，但其业绩的持续性和确定性均具有优势，在更长的时间维度 上仍具有性价比。截至目前的中报预告，该类公司的业绩均较为稳健、成长性较好。
未来， 带量采购、医保目录调整、医保支付标准、DRGs 都将继续推行，虽然可能 会有磨合过程，但方向已定，成长才是医药投资的核心主题。坚定看好“创 新+升级”带来的确定性机会：在创新转型需求下，CRO 板块受益明显，推荐泰格医药。
另外，医药行业是多元化的，仍有众多领域免疫政策扰动，例 如：消费属性品种，推荐长春高新、安科生物、我武生物、欧普康视；边际 改善且政策免疫的血制品，推荐华兰生物；短期政策扰动但长期看提供更好 买点的药店板块，推荐益丰药房、大参林等。
3.行业政策与公司要闻
3.1、国内市场医药与上市公司新闻
【SQZ 与 Erytech 公司达成合作将红细胞改造为免疫调节疗法】
7 月 5 日，Erytech Pharma 公司宣布与 SQZ Biotech 签订了一项合作协议。 Erytech 公司将授予 SQZ 公司独家全球性研发许可，允许 SQZ 公司利用其 独特的细胞工程化平台，与 Erytech 将药物封装进红细胞(RBC)内的专有 技术相结合，开发基于红细胞的创新抗体特异性免疫调节疗法。这一合作， 有望迅速开发出广泛的免疫调节研发管线，治疗多种适应症。 Erytech 的红细胞封装平台，能够利用红细胞的天然生物相容性、低免疫原 性、长效性和高负载能力等优点，将药物封装在红细胞内部。它具有以下优 点：治疗活性得到延长、减少副作用的风险、可以封装多种分子类型。 (https://www.businesswire.com)
【FDA 加速批准多发性骨髓瘤的创新疗法 Xpovio】
7 月 4 日，FDA 宣布加速批准 Karyopharm Therapeutics 公司开发的 Xpovio (selinexor)上市，与地塞米松(dexamethasone)联用，用于治疗复发/ 难治性多发性骨髓瘤患者。这些患者已经接受过至少 4 种前期疗法，而且对 多种疗法产生抗性，包括至少两种蛋白酶体抑制剂，至少两种免疫调节剂和 一种抗 CD38 单抗疗法。 这一批准是基于 Xpovio 与地塞米松联用，治疗 83 名复发/难治性多发性骨 髓瘤患者的疗效结果。在这些高度难治的患者中，组合疗法达到 25.3%的总 缓解率，缓解持续时间为 3.8 个月。 (https://www.prnewswire.com)
【基因泰克公司流感新疗法达到 3 期临床终点】
7 月 4 日，罗氏旗下基因泰克公司(Genentech)宣布，该公司的创新流感 疗法 Xofluza(baloxavir marboxil)在名为 MINISTONE-2 的全球性 3 期临 床试验中达到主要终点。在治疗 1-12 岁儿童流感患者时表现出良好的安全 性，同时显著缩短流感症状(包括发烧)。Xofluza 的疗效与活性对照组相 当。这一结果有望将 Xofluza 的使用患者群扩展到儿童流感患者。这是 20 年来获批的首款具有创新机制的流感疗法。 (https://www.gene.com)
【创新幽门螺杆菌清除疗法 Talicia 的新药获 FDA 优先评审资格】
7 月 4 日，专注于胃肠道疾病的生物医药公司 RedHill Biopharma 宣布，FDA 接受了其创新幽门螺杆菌清除疗法 Talicia 的新药申请(NDA)，并且授予 其优先审评资格。该申请有望于 2019 年 11 月 2 日之前得到批复。 本次 Talicia 的 NDA 申请是基于 3 期试验 ERADICATE Hp2 的顶线结果。试 验结果显示：在意向治疗患者群体中，Talicia 组 84%患者的幽门螺杆菌感染 得到清除，而对照组仅为 58%，数据具有高度统计学显著差异(p＜0.0001)， 达到了试验的主要终点。此外，在试验中未检测到对 rifabutin 的耐药性， rifabutin 是 Talicia 独特配方中的关键组分。 (https:// www.infectiousdiseaseadvisor.com)
【1 型糖尿病潜在治愈性疗法获概念验证】
7 月 2 日，近日，Semma Therapeutics 公司宣布，在治疗 1 型糖尿病(T1D) 的两个主要研发项目上获得临床前概念验证。两个项目分别针对非人类灵长 类动物和猪的 T1D 模型进行干细胞衍生胰岛(SC-islets)细胞疗法的临床前 研究。这种再生疗法可成为治愈 1 型糖尿病的潜在疗法。 在临床前研究中，SC-islets 在免疫抑制下递送到非人类灵长类动物体内，并 可在其肝脏中稳定存在超过六周，胰岛素需求量减少了 60%以上。另一项研 究将 SC-islets 封装在 Semma 公司研发的新型免疫保护装置中，并在无需 免疫抑制的情况下递送至猪的体内，该装置可提供免疫保护，使 SC-islets 最大化存活，同时减少排异反应。Semma 公司计划从 2020 年上半年开始进 行两项临床试验，目标针对难以治疗的糖尿病和低血糖症患者。 (http://www.semma-tx.com)
【吉利德 JAK1 抑制剂计划今年申请上市】
7 月 2 日，吉列德科学宣布就其在研口服高度选择性 JAK1 抑制剂 filgotinib， 与FDA进行了新药申请(NDA)提交前的会议。吉利德向FDA提供了filgotinib 的最新试验结果，包括治疗类风湿性关节炎(RA)的 3 期临床试验 FINCH， 以及 2 期安全性临床试验 MANTA 的结果。根据这次会议结果，吉利德科学 计划在 2019 年向 FDA 递交 filgotinib 治疗 RA 的 NDA。 Filgotinib 此前在多项临床试验中用于治疗多种炎症性疾病。在治疗类风湿性 关节炎方面，有 3 项针对不同类型的患者群体的 3 期试验，包括：对其它生 物制剂类改善病情的抗风湿药物(disease-modifying anti-rheumatic drugs, DMARDs)反应不良的患者群(FINCH-2 试验)，对甲氨蝶呤反应不良的患 者群(FINCH-1 试验)，和还未接受过甲氨蝶呤治疗的患者群(FINCH-3 试验)。Filgotinib 在 FINCH-1/2/3 试验中皆达到了主要终点，能给类风湿性 关节炎患者提供令人具有临床意义的缓解，同时具有优秀的安全性特性。 (https://www.gilead.com)
【BI 与柳韩洋行合作开发创新 NASH 疗法，单药激活 GLP-1 和 FGF21 通路】
7 月 2 日，勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司和韩国医药公司柳韩 洋行(Yuhan)联合宣布了一项合作和许可协议。两家公司将合作开发治疗 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和相关肝脏疾病的创新双重激动剂，该激动 剂将 GLP-1 和 FGF21 活性汇集在一个分子中。 临床前证据表明，当肠道激素 GLP-1 与 FGF21 构成组合疗法时，其疗效更 为显著。预计该双重激动剂(GLP1R/FGF21R 激动剂)可通过消除脂肪性 肝炎以及直接抗纤维化作用来减少肝细胞损伤和肝脏炎症。这款在研疗法可 能成为潜在的“first-in-class”疗法，进一步丰富勃林格殷格翰公司治疗 NASH 的研发管线。 (https://www.biospace.com、药明康德)
【创新双环多肽疗法治疗糖尿病黄斑水肿 1 期临床结果积极】
7 月 1 日，Bicycle Therapeutics 公司宣布，治疗糖尿病黄斑水肿(Diabetic Macular Edema，DME)的在研疗法 THR-149 在合作伙伴 Oxurion 开展的 1 期临床试验中获得积极结果。 在一项开放标签，非随机 1 期临床试验中，12 名中央视觉受损的 DME 患者 通过玻璃体内注射接受了一次 THR-149 的治疗。对患者最佳矫正视力 (BCVA)的检测表明，在接受治疗第一天后，患者的视力就得到了迅速改 善，在接受治疗后第 14 天，患者的 BCVA 平均提高 7.5 个字母。在接受注 射 90 天后，BCVA 平均提高 6.5 个字母，表明 THR-149 在一次注射之后， 能够维持对视力的长期改善。 (
4.上市公司研发进度更新
正大天晴的替格瑞洛片获批生产；信达生物的利妥昔单抗注射液生产申请新 进承办；以岭药业的 XY03-EA 片临床申请新进承办。 歌礼制药的 ASC16 片正在进行 3 期临床，恒瑞医药的甲磺酸阿帕替尼片新 开展一项 3 期临床；恒瑞医药的脯氨酸恒格列净片、海正药业的门冬胰岛素 注射液、绿叶制药的 LY03012 缓释片正在进行 1 期临床。
目前共有 296 个品规正式通过了一致性评价。截至目前，共 218 个品规通过 补充申请形式完成一致性评价，78 品规通过其他渠道完成一致性评价：
1)补充申请路径进展：上周，有 5 个品规正式通过审批(收录进《中国上 市药品目录集》)。
2)按新注册分类标准新申请路径进展：上周，没有品规通过该路径正式通 过审批。
上周，两大路径下有 5 个品规正式通过一致性评价，包括人福医药的维生素 B6 片、上海医药的盐酸二甲双胍片、北陆药业的格列美脲片等。
7.1、5 月医保支出增速明显下滑，4+7 带量采购影响开始 落地
19M1-5 期末参保人数同比增长 11.9%，环比增长 0.4%。据国家医保局披露， 19M1-5 基本医疗保险参保人数达 13.37 亿人，同比增长 11.9%，主要是医 保局成立并在全国各地落地后，两保合一速度有所提速，另外 19M1 期末参 保人数同比增长 11.1%，18M12 仅同比增 3.2%，可以看出自 19 年数据从 由人社部发布改为由国家医保局发布后，可能存在一定的统计口径变动因 素。19M5 期末参保人数环比增长 0.4%，增速相比同期 18M5 环比增 0.3% 略有提速，主要也是医保局成立后两保合一推进更加顺畅所致。
我们判断，基本医保累计收入同比增速均呈现放缓的原因可能是税局征社保政策暂缓执行以及对企业减税降负政策推行所致，因为放缓幅度较小，预计未来会相对稳定。累计支出增速放缓则是因为“4+7 带量采购”进入加速推 广阶段，预计随跟进地区范围的扩大以及第二批带量采购的落地，累计支出 增速可能还会有进一步下滑的趋势。
从当月数据来看，19M5 收支分别同比 增长 12.2%和 11.9%，其中 19M5 收入同比增速相比 19M4 提升 1.1pp，支 出则大幅下降 10.2pp，可见带量采购推广后对下降医保支出的效果较为明 显。虽然带量采购正式执行是从 19M4 开始，但是医保回款时间在 19M5 是 高峰，故 19M5 医保支出增速下滑比 19M4 要明显得多。
19M1-5 工业端累计收入增长保持稳定，利润增速继续回暖。19M1-5 医药制 造业收入、营业成本和利润总额分别增长 9.5%、6.9%和 10.9%，分别相对 19M1-4 提升-0.3pp、-0.4pp 和 1.2pp。以上为增速公布值，若计算公布绝对 值相比去年同期的增速，则收入、营业成本和利润总额分别同比下滑 4%/12% 及增长 4%。
若看单月数据，19M5 医药制造业收入、营业成本和利润总额 分别同比增长 8.3%、5.3%和 15.4%，相比 19M4 收入增速下滑 2.7pp，营 业成本增速提升 1.8pp，利润总额增速下滑 1.3pp，主要原因是“4+7”正式 执行后，收入增速放缓，由于营业费用增速放缓更快，整体利润增长比收入 增长更快。
19M1-2 医院总诊疗人次数 5.5 亿人，累计同比增长 3.2%。18 年 M1-2 流感 高基数下仍有增长，表明 19 年初流感疫情并未比 18 年减弱。其中三级医院 诊疗人次依然增长最快，或与城镇化进程及人们健康意识提升相关。2019M1-2，三级医院总诊疗人次 2.7 亿人，同比上升 5.1%；二级医院总诊 疗人次 2.1 亿人，同比上升 2.0%；一级医院总诊疗人次 0.3 亿人，同比上升 1.8%；基层医疗卫生机构总诊疗人次 7 亿人，同比下降 0.7%。我们认为， 医院增速高于基层医疗机构、三级医院增速高于二级高于一级医院，主要是 由城镇化导致基层市场人口净流出导致。
5 月整体 CPI 上行，食品 CPI 领跑，消费品 CPI 上行，服务回落，中药、医 疗保健 CPI 下降。5 月份，整体 CPI 指数 2.7，环比上涨 0.2 个百分点，同 比上涨 0.9 个百分点，其中食品 CPI 指数 7.7，同比上涨 7.6 个百分点，环 比上涨 1 个百分点。消费品环比上涨 0.3 个百分点，非食品和服务下滑 0.1 个百分点。
5 月医疗保健 CPI 指数为 2.5，同比下降 2.6 个百分点，环比下 降 0.1 个百分点；其中西药 CPI 为 4.9，与上期持平；中药 CPI 指数为 5.1、 医疗服务 CPI 为 1.4，分别环比下滑 0.4、0.1 个百分点。医疗保健价格指数 整体环比下降 0.1 个百分点，中药、医疗服务 CPI 指数环比均有下降，预计 短期医疗保健价格上涨略有压力。
青霉素工业盐价格反弹，6-APA 价格环比上月持平。截至 2019 年 5 月，青 霉素工业盐报 60 元/BOU,环比上月上涨 2%；硫氰酸红霉素价格 410 元/kg， 环比上月持平。截至 7 月 5 号，6-APA 价格报 155 元/kg，环比上月持平； 7-ACA 价格报 430 元/kg，环比上月下跌 2%。
维生素 A、E、D3、泛酸钙等上周价格下跌，维生素 B1、K3 等价格持平。截至 2019 年 7 月 5 日，泛酸钙价格报 375 元/kg，环比上周下跌 2.6%，相 比去年同期上涨 295%；维生素 D3 价格报 260 元/kg，环比上周下跌 10.3%； 维生素 B12 价格报 197.5 元/kg，环比上周下跌 3.2%；维生素 E 报 50.5 元 /kg，环比上周下跌 3.8%；肌醇价格报 30 元/kg，环比上周下降 3.2%；维生 素 A 价格报 385 元/kg，环比上周下跌 1.9%；维生素 B1 价格报 190 元/kg， 环比上周持平；维生素 K3 价格报 102.5 元/kg，环比上周持平。7 月 5 日， 巴斯德德国工厂停产，国内维生素 A 价格短期有较强涨价预期。
心脑血管原料药价格稳定。截至 2019 年 5 月，缬沙坦报 1950 元/kg，本月 持平，价格维持过去 10 年来新高；厄贝沙坦价格报 775 元/kg，环比上月持 平；阿托伐他汀钙价格报 1900 元/kg，阿司匹林报 25 元/kg，赖诺普利报 3250 元/kg，环比上月持平。
本期贵州、山东、青海有更新。上周，贵州发文启动过一致性评价药品的挂 网采购工作，要点包括：①采购未通过一致性评价国产同类品种的实际采购 价不得高于过一致性评价品种；②新议定价格不得高于原议定价格；③过一 致性评价药品需提供国内除福建、广东、重庆以及“4+7”试点地区的其他 地区挂网执行价格的最高价和最低价；④若自愿以“4+7”试点地区执行价 格供应贵州的药品，直接纳入挂网采购，不再议价。山东公布了第三批过一 致性评价药品挂网采购情况，产品共计 51 个，加上平台中已有的 26 个公开 招标和直接挂网的一致性评价药品，目前山东已有 262 个一致性评价药品处于采购状态。青海公布了第四批过一致性评价挂网药品，共计有 89 个药品， 包括正大天晴的安立生坦片、康弘药业的阿立哌唑口崩片等。
目前，已有北京、上海、广东、江苏等 19 个省份开始执行“已有三家过一 致性评价品种的未过厂家暂停交易资格”规定。仿制药一致性评价的先发企 业利好进一步兑现，行业洗牌加剧。
全国仅剩 6 省市未发布耗材相关政策。目前全国 31 个省、市、自治区均出 台了并执行了药品两票制政策。耗材两票制方面，目前广东、陕西、安徽、 福建等 12 个省份已全面执行；河北、河南、江苏等 6 个省份在部分试点城 市执行耗材两票制；湖南等 7 个省份已发文待全省执行。
全国目前仅剩北京、 上海等 6 个省市未执行耗材两票制，但根据此前规定，北京、上海等 15 个 医改国家级示范城市必须在 2018 年推行高值耗材两票制，因此我们预计到 今年底仍有较多省市进入耗材两票制执行阶段。(注：港澳台地区由于当地 自行医疗管理政策，不在统计范围内)
医用耗材零加成政策快速推行。目前国内共有北京、广东、天津、四川、安 徽等 11 个省市开始或计划实施医用耗材零加成，山东和浙江部分试点城市 实施医用耗材零加成，湖南省则推行降低医用耗材加成政策(后续会逐步取 消聚加成)，另有江苏新沂市、扬州市研究取消医用耗材加成的政策措施。 医用耗材零加成政策的推行思路和药品零加成一致，是为斩断医疗机构和药 品耗材的利益关系而推出的配套政策。
新版医保目录计划 7 月发布常规目录，9-10 月发布谈判目录。正式方案相比 之前征求意见稿而言，有几点调整：1)正式目录发布时间延后 1~2 月；2) 将“适当扩大目录范围”修改为“适当调整目录范围”，预计本次调整会建 立医保目录退出机制，包括专家评审后认为临床价值不高，已经可以被完全 替代的品种可能会被调出目录，此外 OTC 药品本次调整不再新增；3)遴选 专家从 20000 人扩大到 25000 人，还要求保证一定的基层医疗机构专家， 主要体现了对分级诊疗的倾斜。
该信息由智通财经网提供