近日，在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575获得第四个FDA授予的孤儿药资格认证，让亚盛医药-B(06855)在2020年以4个在研新药共获9项FDA孤儿药认证的成绩，创下中国生物医药企业之最。

　　这一惊艳的成绩引发了全球业界和资本市场的高度关注，也让亚盛医药成为今年摩根大通医疗会议的亮点。

　　智通财经APP了解到，亚盛医药于北京时间1月13日晚间出席第39届摩根大通医疗(线上)官方会议。亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士代表公司汇报近期多项进展，全球创新价值凸显。


　　全球创新进展频频

　　杨大俊博士就公司研发管线与近期业务进展作了精彩报告。作为全球领先的蛋白-蛋白相互作用靶点药物研发公司，公司拥有极具国际竞争力的产品管线，在研项目多具有全球性“first-in-class”或“best-in-class”潜力。目前亚盛医药已获得临床批件33项，正在全球层面开展40多项临床研究。    杨大俊博士特别总结了公司2020年在新冠疫情的挑战下依旧取得的众多里程碑式进展：

　　1. 递交了公司在中国的首个新药上市申请(HQP1351)，并被纳入优先审评，从研发型公司到有产品的公司又迈进一步;

　　2. HQP1351第三次入选ASH年会口头报告，数据令人振奋;

　　3. 一年内获得美国FDA授予的9项孤儿药资格以及1项审评快速通道资格，该孤儿药资格数量为2020年单年全球第一，并创中国药企历来之最;

　　4. 公司细胞凋亡管线重要品种Bcl-2抑制剂APG-2575获得初步临床概念验证数据;

　　5. 首次在欧洲开展临床试验等;

　　6. 与阿斯利康血液研发卓越中心、默沙东分别达成全球临床合作

　　Bcl-2抑制剂APG-2575呈现明显优势与潜力

　　作为全球领先的细胞凋亡通路新药研发公司，亚盛医药在该领域已构建丰富的品种布局，并针对Bcl-2、IAP 及MDM2-p53

　　三条关键细胞凋亡路径推进5个在研品种进入临床阶段。其中APG-2575为公司自主研发的新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂，是全球层面继Venetoclax之后罕有的进入临床开发阶段的Bcl-2选择性抑制剂，也是首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂，备受关注。

　　2020年12月，公司已公布APG-2575的最新临床进展：针对复发/难治CLL的临床研究已入组30多位患者，初步临床研究结果显示，在可评估患者中的客观缓解率(ORR)达到70%。这一数据非常令人振奋。在本次摩根大通会议上，杨大俊博士进一步展示了相关数据。

　　特别是在APG-2575的有效性方面，杨大俊博士强调了两点。

　　一是在重要的有效性指标淋巴细胞绝对数(ALC)方面，3位高风险的入组患者在接受一个周期的治疗之后，ALC指标已经恢复正常的水平;    二是在相较基线的淋巴结体积方面，可评估患者的变化非常明显。    同时，杨大俊博士还指出，临床前数据显示，APG-2575在BTK耐药、Venetoclax 无效的WM

　　PDX模型中显示良好的抑制肿瘤效果。这为APG-2575临床适应症的进一步探索提供了基础，显示较大潜力。    杨大俊博士表示：很高兴能受邀参加本届摩根大通医疗大会，与全球的医药投资者分享我们的近期进展。整体而言，在全球新冠疫情的挑战下，亚盛在2020年仍获得多项里程碑进展，我们的“全球创新”的战略效应逐步显现。我们将继续坚持这一战略，加快全球层面的临床开发，进一步垒实公司在细胞凋亡新药研发的领先地位，并早日将产品推向上市。”