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古中人:生物科技股起舞 东曜药业成新股黑马

2019-10-29 08:12:32 来源:中金在线香港特约 作者:古中人

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  自去年港交所开放生物科技新股市场以来,仅仅一年已令港股成为全球第二大的生物科技股平台,市场对未有盈利的生物科技股的认同度亦越来越高,而这也与中国大陆宏观医疗市场的发展一致。过去几年,中国医药市场的发展以彷製药为主,但随着行业竞争加剧、市场对创新生物药的需求不断扩大,以及中国药物开发(CRO)市场日趋成熟,不少药企都开始走上创新生物药品的赛道。
古中人:生物科技股起舞 东曜药业成新股黑马
  根据弗若斯特沙利文的市场研究资料显示,中国的肿瘤药物市场发展迅速,相关收益于2014至2018年间按年複合增长率12.8%扩张,预期到2023年,期间的年複合增长率将进一步提升至15%。于2030年,中国的肿瘤药物市场规模或达到1,016亿美元,其增长速度超过中国整个医药市场。中国肿瘤药物市场规模于中国整体医药市场的佔比亦预期将从2018年的10.3%扩大至2030年的20.6%,足见中国的肿瘤药物市场具有强大的发展潜力。

  目前,在中国市场的前十大肿瘤药物中,约一半为化疗药物,这与美国市场相比截然不同。弗若斯特沙利文的报告资料显示,整体五年存活率在中国为40.5%(于2012年至2015年期间),在美国为67.1%(于2009年至2015年期间),相关的差距主要由于美国大范围地应用更先进疗法,如生物药及小分子靶点药物。

  因此,中国的抗肿瘤生物药及小分子靶点药物市场将在庞大需求下成为新药市场的蓝海。

  今天正式招股的东曜药业(1875.HK)是一家临床阶段生物製药公司,与目前其他港股上市的生物科技公司不同的是,它们更专注于开发及商业化创新型肿瘤药物及疗法。目前,东曜药业已拥有针对各类癌症的综合性在研肿瘤药物组合,当中包括多种单克隆抗体药物(mAb)、抗体偶联药物(ADC)、溶瘤病毒药物及创新给药技术肿瘤药物(如脂质体药物)。而其全面产品系列包括七种在研生物药及五种在研化学药物,其中11种为自主开发药物。此外,东曜药业自2009年成立以来,已建立起一个集药物发现、产程开发、质量管理、临床前及临床开发以及商业规模的生产基地和良好销售及营销能力于一体的综合内部平台,为集团在创新药物产业价值链中拓展业务提供灵活性及可扩充性。

  瞄准可广泛应用的庞大贝伐珠单抗市场

  根据公司的在研药品及开发时间表,预期自2020年起将可开始持续按年推出产品上市。公司目前预期其在研生物药兼核心药物TAB008将于2020年底至2021年初之间上市。此药正在进行第III期临床试验。据了解,TAB008为一种贝伐珠单抗生物类似药,而贝伐珠单抗已获批于中国治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)及转移性结直肠癌(mCRC),然而,美国食品药品监督管理局已批准六种,而欧洲药品管理局已批准七种适应症。另外,中国政府近年持续批出不同种类的抗肿瘤生物製药,表明中国肿瘤药物市场对生物製剂及小分子靶点药物开始出现范式转移。因此,可以预期贝伐珠单抗在中国的应用医疗市场具有巨大的前景。事实上,于2017年被纳入《医保药品目录》的36种创新专利药物中,近一半是肿瘤药物,并包括了贝伐珠单抗、利妥昔单抗等的五种肿瘤生物製药。

  TAB008是一种贝伐珠单抗的在研生物类似药,以阿瓦斯汀的品牌名称出售。而阿瓦斯汀一直是最广泛使用的抗VEGF单抗药物,自2004年进入市场以来,其疗效及安全性得到了广泛的实践证明。根据弗若斯特沙利文的资料,2018年全球贝伐珠单抗市场达到70亿美元,而同年的中国市场则达到32亿元人民币(下同),预计2023年将增长至131亿元,年複合增长率为32.7%;中国的贝伐珠单抗生物彷製药市场预期将于2019年达到0.2亿元,估计于2023年将增长至64亿元,2019年至2023年的年複合增长率将为343.9%。

  由于贝伐珠单抗的应用已获全球主要市场的广泛验证,且其于中国市场具有巨大的可延展适应症应用空间,东曜药业「钱」途无限。

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