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古中人:生物科技股大热,中国抗体多款首创药潜力巨大

2020-07-06 08:17:03 来源:中金在线香港特约 作者:古中人

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  今年港股IPO市场的亮点,肯定离不开生物科技股。从2018年4月30日港交所推出上市新规以来,短短两年时间裡,港股资本市场已成為全球第二大生物科技企业上市中心。自上市新规生效至2020年6月底,有16家未有收入的生物科技公司上市,募集397亿港元,佔同期香港新股市场总融资额的6.7%,若连同7月上市的欧康维视、永泰生物等,更见生物科技板块是港股近两年募集资金最集中的板块之一。
古中人:生物科技股大热,中国抗体多款首创药潜力巨大
  值得注意的是,生物科技医药板块已成為资本市场最為追捧的医药细分板块。今年以来截至2020年6月26日,港股未盈利生物科技板块累计涨幅约為72.2%,同期美股纳斯达克生物技术板块累积涨幅42.5% ,均大幅超越同期港股及美股的指数涨幅。

  与其他专注於生物仿製药或类似药的研发、临床、生產以至商业化的药企不同,一些真正拥有First in Class或First in Target的首创药品的创新药企,其投资价值或回报率更佳。

  在港股目前已上市的未有盈利药企中,大部份都是专注於生物仿製药或类似药,目标是加速商业化、抢佔市场份额。但论市场潜力,因其稀缺性及更佳的药效、耐受性等,同类首创或靶点首创的药物的市场价值远较仿製药或类似药更為巨大。

  SM03及SN1011均是全球首创 巨大价值将爆发

  中国抗体(3681.HK),是一家专注研究、发展、製造及商业化免疫性疾病疗法的香港生物製药公司,近期公佈了旗下杏联药业已获批位於苏州工业园区的4.33万平方米土地,将用於產业化基地建设,建成后预期產能将超过30,000升。这正反映出公司已為旗下处於III期临床试验的核心在研药物SM03及其他极具发展潜力的在研管綫药物作出商业化量產的前期準备。

  据了解,中国抗体现在海南省海口市已设有符合生產质量管理规范(GMP)标準的生產厂房,生產能力达到1,200升。作為未来佈局的一部分,公司亦正在苏州生物医药產业园新建总產能為6,000升的生產基地,预计2021年下半年将投入运营。换言之,如公司规划按期实现,今明两年将不断有好消息公布,料可成公司股价催化剂。近期,公司股价间有回落,但自5月整固以来,保持著上升的态势,不妨多加留意。

  中国抗体的足跡已覆盖香港、海口、苏州及澳大利亚,积极佈局全球化发展。能够拥有这麼大的全球化发展野心,绝对与其核心在研药物為真正的创新药物有关。目前,中国抗体的主要工作集中於SM03,SN1011的临床推进及SM17的临床申报研究。SM03是全球同类靶点中首个治疗类风湿关节炎潜在的抗CD22单抗药物,目前正在中国进行III期临床试验。公司近期披露,截止2020年6月19日,已有290名合资格患者随机加入临床试验,III期临床试验中期分析也已完成。分析显示,290名患者中,84%完成24周的主要终点访视,46%完成52周的延长期研究,少於12%的患者在研究的52周终点之前退出,表明研究治疗的依从性令人满意。III期研究中已招募患者的安全性和耐受性良好,并与SM03的II期研究中所显示的安全性特徵总体类似。

  至於SN1011目前正在澳洲进行I期临床试验,现已完成单剂量爬坡试验,药物安全性表现良好,同时在中国临床申报的程序也正在进行中。此外,公司与剑桥大学合作、全球首创针对IL17BR靶点的单抗药物SM17,预计明年将在美国或欧盟地区申报临床。

  在单抗领域,在靶点发现的佈局将成為影响未来竞争力的关键因素。中国抗体自成立之初,一直关注新靶点的发现和开发,在研药物SM03和SM17均為全球首创,在源头上已具备差异化优势。同时,目前已上市的用於治疗类风湿关节炎的生物药大部分是TNF-α抑制剂,而SM03為对TNF-α耐药和无效的病人提供了新的潜在治疗手段,从而也创造差异化的市场切入点。

  未来中国的自身免疫性疾病市场仍有巨大发展空间,中国抗体的强大研发能力及在研创新药物成果将於未来进一步释放,基於SM03的III期临床试验的中期结果良好,料成功通过率极高。现价不妨趁低吸纳,押宝可也。

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