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古中人:德琪医药获长线基金热捧,新药商业化加速可持长线

2020-11-10 08:32:46 来源:中金在线香港特约 作者:古中人

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  近期港股IPO市场在经歴过蚂蚁集团的阵痛后已重拾动力,资金再次投向优质新股,在物管、生物医药板块前景依然炽势的当下,相关新股尤其值得长线持有。
古中人:德琪医药获长线基金热捧,新药商业化加速可持长线
  港股IPO市场近日亦正迎来了综合实力强劲的18A新股德琪医药(6996)。自港交所引进新规,為生物医药公司开啟上市康庄大道以来,18A新股都引来市场广泛关注,皆因它们的基石投资者阵容大多华丽强大,且不乏资本市场的风向标。昨天正式啟动公开招股的德琪医药亦然。

  德琪医药这次赴港上市,一直以来大受关注,不少机构投资者更视之為今年压轴登场的优质18A公司。最终,公司亦敲定了10名基石投资者。他们合共认购总值1.794亿美元(折合约13.9亿港元)的股份,假设高位定价将佔总可供发售股份的50%。这10位基投包括富达投资、新加坡政府投资公司、贝莱德、博裕资本、高瓴资本、红杉资本等。他们都是全球医药投资界的重量级风向标,尤其以价值投资闻名世界的大型基金富达投资,过去鲜有参与生物医药新股的基石投资,但今年上半年所参与的康方生物(9926)迄今累升57%,昨天首掛的荣昌生物(9995)亦大升近34%,可见投资目光精準。事实上,这些投资者参与基投的股票,不少在六个月禁售期后均保持逾50%以上涨幅,持股一年而升逾倍的更多不胜数。而Fidelity这次大手7,000万美元认购德琪医药新股,总值更高於过往其对生物医药新股的认购,可见对德琪医药前景的信心,值得长线持有。除此以外,其他基石投资者如Cormorant、Octagon、Laurion都是来自美国的生物科技专业投资者,足以印证德琪医药全球同类首款及同类唯一策略的吸引力。

  从表面上看,德琪医药与其他生物医药股一样,亦拥有丰富的在研药物產品管綫,12种在研候选药物瞄準了市场广濶的肿瘤治疗领域。但细心一看,德琪医药的在研候选药物主要建基於全球同类首款、同类唯一及同类最优疗法。可以想像这些药物一旦实现商业化销售,在肿瘤治疗药物市场即具有独一无二的治疗优势,可大大惠及病患者,更好地满足其治疗需求,并有望实现市场份额最大化,潜力无限。

  近期商业化產品selinexor市场独有

  德琪医药目前手上拥有的12种在研候选药物中,预期最快可实现销售的核心药物ATG-010(selinexor)是全球首个也是唯一获FDA批准的SINE化合物,并已获有条件加速批准用於治疗两种血液系统恶性肿瘤(即多发性骨髓瘤和瀰漫性大B细胞淋巴瘤),亦是唯一获批准治疗复发/难治性瀰漫大B细胞淋巴瘤患者的单一药剂口服疗法。据了解,德琪医药有望近期於多个国家和地区就ATG-010 (selinexor)用於复发/难治性多发性骨髓瘤和复发/难治性瀰漫大B细胞淋巴瘤的治疗展开商业化。同时,德琪医药亦计划在中国提交用於治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和复发/难治性瀰漫大B细胞淋巴瘤的新药上市申请(NDA),并利用Karyopharm进行的临床试验所得数据,於2021年或之前直接在一些无需进行额外试验即有机会获得NDA批准的亚太国家或地区提交ATG-010 (selinexor)的NDA,相关地区包括澳大利亚、新加坡、香港、南韩、台湾及泰国。因此,料在未来一至两年内,德琪医药的ATG-010 (selinexor)有望加速在亚太地区市场(包括澳大利亚、新加坡、香港、韩国、台湾及泰国) 的商业化进程,而在中国已经开展的註册性临床II期试验,料在未来一年亦将陆续取得佳音,成為股价的催化剂。

  具备差异特徵以及畅销药物潜力的多种SINE候选药物

  德琪医药已成功识别并建立了靶向XPO1的SINE化合物管线(包括ATG-010 (selinexor)、ATG-016 (eltanexor)及ATG-527 (verdinexor)),充份体现了公司的远见和具备差异化特徵的研发方式。过去二十年,行业内已研究过逾十二种SINE的靶点,但XPO1為至今唯一一种经验证的可成药SINE靶点。

  除SINE產品组合外,公司正在开发3个其他临床阶段资產及6个临床前阶段资產。这些管线產品是以主要致癌信号通路、肿瘤微环境、肿瘤相关抗原及新型免疫检查点為靶点的新型分子,拥有作為联合疗法组成部分的潜力。

  据弗若斯特沙利文的估计,selinexor单在中国多个肿瘤治疗市场所面对的销售规模於2024年便已达到1,300亿元人民币。

  於2018年成功引进selinexor的是公司创始人兼首席执行官梅建明博士。在全球肿瘤治疗市场中,梅博士是广受业界推崇的领军人物。他在全球知名药企Celgene任职期间,為Celgene目前產品组合中多款重磅畅销药(包括曾為全球最畅销肿瘤治疗药物、2019年全球销售额逾100亿美元的瑞复美®)临床开发的领导成员之一,亦参与了POMALYST®(亦為全球最畅销肿瘤药物之一)及IDHIFA®(用於治疗急性髓性白血病的首创新药)的临床开发。梅博士在全球肿瘤创新治疗中具有举足轻重的地位和前瞻性视野,而selinexor作為全新及独有作用机制的药物又跟瑞复美®的成长轨跡有著跟多相同之处,有机会佔据全球主要市场一重要席位。亦因此,在梅博士领导下的德琪医药给予投资界无限憧景。

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