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古中人:华领医药多扎格列艾汀药监局受理 糖尿病赛道优势明显

2021-04-29 08:30:37 来源:中金在线香港特约 作者:古中人

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  自3月下旬至今,生物技术板块 (BK1050) 的港股表现优秀,大幅跑赢恒生指数及各大成份股指数。生物技术股普遍针对创新药及疫苗研发,具远见的投资者也因为新冠疫情的出现,部分资金投放生物技术公司作长线部署,因一旦研发成功,药品的商业价值马上体现出来,公司估值迎来重大正面影响。其中,华领医药 (2552) 上周五 (4月23日) 发布有关多扎格列艾汀 (dorzagliatin) 新药上市申请,值得让投资者思考此股的投资价值。

  华领医药上周五中午发布自愿公告,周一 (4月26日) 管理层随即宣布股票期权溢价行使,足见管理层对集团未来的发展充满信心。周五的公告主要提到多扎格列艾汀递交的新药上市申请 (NDA) 已获国家药品监督管理局 (NMPA) 新药审评中心 (CDE受理,同时成为全球首只提交新药上市申请的葡萄糖激酶启动剂类 (GKA) 糖尿病治疗药物,并且有机会成为在中国首先上市的首创新药。此前,dorzagliatin已获上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。

  
古中人:华领医药多扎格列艾汀药监局受理 糖尿病赛道优势明显
图片来源:NMPA官网


  两项多扎格列艾汀三期注册临床研究进度

  公告内容篇幅虽只有125字,但集团股价却在下午开市不足一小时已飙升逾一成七 (4.28 → 5.02元),难道单单一则新药受理消息就可令股价急升吗?倘若投资者一直有追踪华领医药的动向,应该知道集团自上巿以来,一直研发针对2型糖尿病口服药及相关产品。两年以来,集团不断推进临床试验,至去年12月,集团公布两项dorzagliatin III期注册临床研究进度,包括:

  1)SEED (HMM0301) 于未用药2型糖尿病患者中展开的dorzagliatin单药治疗试验;

  2)DAWN (HMM0302) 于二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者中展开的dorzagliatin与二甲双胍联合用药试验。

  拆解生物技术公司股价出现波幅之原因

  两项研究均表明,dorzagliatin在临床研究治疗期内能快速见效,以及持续、有效降低糖化血红蛋白,显著降低用餐后两小时的血糖值,可以持续改善β细胞功能和胰岛素抵抗。上述的研发更新的进度及时间表,早于集团上巿时招股书已列明,可见团队对dorzagliatin研究有非常高的把握力,因为一旦研发进度不如预期,或预期成果有偏差,药品商业化时间表有机会需要推迟,预期巿场份额及收入也出现影响,因而对集团股价造成的压力非常大。因此,生物技术公司股价出现的波幅,并非短线投资者所能理解。

  
古中人:华领医药多扎格列艾汀药监局受理 糖尿病赛道优势明显


  营销部署到预期巿场规模均有全盘对策

  笔者也看到华领医药具不俗的研发能力,并对于药品商业化后,集团的销售渠道,营销能力,以及预期药品在糖尿病巿场规模,均有全盘对策。去年8月,华领医药与国际药企德国拜耳 (Bayer) 达成中国区商业合作协定及战略合作,拜耳负责dorzagliatin产品的营销及推广,为糖尿病患者提供新的治疗方案,也提供医学教育活动。华领医药已获得人民币3亿元的首付款,集团还可额外获得最高人民币41.8亿元的付款。拜耳的医药及家居产品,对市场上深受普遍投资者广泛认知。中国也是继德国及美国后,拜耳设立的第三个全球研发中心,可见深耕中国巿场140多年的拜耳,自然早已熟知中国营销状况。

  因此,与华领一起携手合作,相信可录得可观的收益,也体现了研发及营销分工的好处,相信产品上巿凭拜耳在医药营销行业的经验,可取得不俗的收入。由此可见,对于在一年多前已于低价买入股份的投资者,可静待集团业务商业化后配合营收表现,对集团价值再作评估。至于未有持货的投资者,若看重中国2型糖尿病患者的庞大需求,以及看好集团商业化进度,可趁集团现价4.94元 (4月27日收市价) 仍较上市价8.28元折让逾四成,现时仍属中长线投资部署伺机进场的大好时机。

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