生物医药公司经过早前的大调整后，近日表现开始随大市回升而反弹，不少生物医药公司股价都录得良好升幅。然而，当中仍有不少生物医药公司的股价表现相对落后，除了因为在研新药的临床试验数据不及预期，或研发能力有限只能依赖授权引进(Licence-in)模式支撑业务发展，令市场担忧后续高昂的购权费外，亦因为投资者对药企的潜在市场价值的不了解，从而没有充份反映药企的巨大投资价值。相对来说，后者的情况在通过与市场持续沟通后，相信估值问题可迎刃而解，短期内大有机会爆升。

　　中国抗体(3681)正属于后者，可留意。

　　公司是一家专注于研究、开发、制造及商业化免疫性疾病疗法的香港生物制药公司，今年以来已先后公布多项新的临床试验，而其中，SN1011的新药研究正呈现出稳健扩张的步伐，反映公司的核心新药研发策略取得了良好的有效成果，相信未来围绕核心的免疫性疾病领域所开发的适应症管线将有望持续扩张。

　　昨天，公司公布了最新的SN1011的新药研究申请(IND)。该在研药品会针对视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)开展临床试验，并已获中国国家药品监督管理局(NMPA)的药品审评中心受理。公司计划于当前新药研究申请获批后在中国开始II期临床试验。换言之，这将是SN1011在中国继系统性红斑狼疮、寻常型天疱疮及多发性硬化症的新药研究申请获批后的第四个适应症，也是今年以来公司向监管机构递交的第三项新药研究申请，充分反映团队同步推进多个候选药物的研发能力以及高效的执行沟通能力。

　　BTK抑制剂具广泛应用性 潜力强大

　　据了解，SN1011是中国抗体的第三代可逆共价BTK抑制剂，在治疗系统性红斑狼疮、寻常型天疱疮、多发性硬化症、类风湿关节炎等其他免疫性疾病方面已具备更高安全性、更高选择性及更卓越疗效性。在作用机制、亲和性、靶向选择性及安全性方面，SN1011与目前市场上现有的BTK抑制剂亦具有差异性优势。

　　SN1011于二零一九年开始在澳大利亚及中国开展I期临床研究(首次人体临床研究)，并于二零二一年七月完成。在I期临床研究中，SN1011展示出较高的安全性及良好的药代动力学特征。如前述，SN1011目前在治疗系统性红斑狼疮、寻常型天疱疮及多发性硬化症的新药研究申请已取得国家药监局批准，并计划于今年第三季度启动SN1011针对天疱疮的II期临床试验。中国抗体亦正准备于第二季度在美国提交SN1011针对多发性硬化症的新药研究申请，从而推动 SN1011针对多发性硬化症的治疗进入全球II期临床试验阶段。

　　至于SN1011最新的适应症 - 视神经脊髓炎谱系疾病，是一种自身免疫介导的以视神经和脊髓受累为主的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病。视神经脊髓炎谱系疾病的发病机制主要与水通道蛋白4(aquaporin-4, AQP4)抗体相关，是不同于多发性硬化症的独立疾病实体，临床上多以严重的视神经炎和纵向延伸的长节段横贯性脊髓炎为主要临床特征。然而，视神经脊髓炎谱系疾病的病因不明，吸烟丶低维生素D水平、EB病毒感染等环境因素与遗传易感的共同作用导致了疾病的发生。

　　2020年中国发布了基于住院系统登记的数据，其中视神经脊髓炎谱系疾病发病率约为0.278(10万人/年)，儿童0.075(10万人/年)，成人0.347(10万人/年)。视神经脊髓炎谱系疾病见于各年龄阶段，以青壮年居多，平均发病年龄为40岁。视神经脊髓炎谱系疾病为高复发、高致残性疾病，其中40%-60%在一年内复发，90%在三年内复发，自然病程患者中，有50%在5-10年内遗留有严重的视觉功能或运动功能障碍。目前，国际上只有3种药物被美国FDA或欧盟正式批准用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病，包括补体抑制剂丶IL-6受体阻断剂以及B淋巴细胞秏竭剂。2021年4月30日中国国家药品监督管理局正式批准萨特利珠单抗用于治疗12周岁以上AQP4-IgG阳性的患者，成为中国大陆首个获批NMOSD治疗适应症的药物。中国抗体SN1011针对视神经脊髓炎谱系疾病的新药研究申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，当前新药研究申请一旦获得批准，将可加快在中国推进视神经脊髓炎谱系疾病的新药临床研究开发。

　　视神经脊髓炎谱系疾病是SN1011的潜在适应症不断拓展的成果，亦一再证明BTK抑制剂在神经免疫性疾病治疗领域的应用范围比较广泛，市场潜力巨大。这亦可见到中国抗体在靶点开发上具有极好的前瞻性，有助在研药品靶向适应症的相关临床试验进入快车道。公司现价远未反映其在研药品管线的潜力，此不可不察。