核酸干扰(RNAi)技术是全球医药界的下一个「抗体」，亦是国际大型药企兵家必争之地。对于拥有雄厚财力及庞大渠道资源的跨国药企，刻下最需要的不是花钱去研发，而是瞄准具有潜力的在研新药，通过不同形式的授权合作，完成市场佈局。因此，对于创新药企而言，在研候选药品走向商业化以前，其巨大的价值及商机已涌现。特别是在RNA疗法领域，不少未有商业化产品的药企，市值早已通过授权合作而达到30亿美元以上，像Arrowhea诶、Dicerna等。

　　对比Arrowhea诶等一众RNA疗法公司，港股唯一的RNA疗法药企Sirnaomics(圣诺医药, 2257.HK)，现价市值仅约7亿美元，但其在研管綫已有多个覆盖不同适应症的重磅药，包括核心药品STP705，其正就多个适应症进行临床试验，包括用于鳞状细胞原位癌(isSCC)、基底细胞癌(BCC)及肝癌等。而另一核心药品STP707，则主要用于治疗多发性实体瘤、转移性皮肤鳞状细胞癌(cSCC)等。

　　据了解，Sirnaomics的主要候选产品STP705是一种siRNA(小干扰核酸)疗法，利用双靶向抑制特性和多肽纳米颗粒(PNP)增强递送来直接敲低TGF-β1和COX-2基因表达。该候选产品已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)的多项IND批淮，包括用于治疗胆管癌、非黑色素瘤皮肤癌和增生性般痕。STP705还获得了治疗胆管癌和原发性硬化性胆管炎的孤儿药资格。STP705目前针对不同的适应症进行了七项临床试验，包括针对鳞状细胞原位癌(isSCC) 的IIb期临床试验、治疗基底细胞癌(BCC)的II期临床试验、治疗般痕疙瘩的I鳄II期临床试验、治疗增生性般痕的I鳄II期临床试验、治疗面部 isSCC的I鳄II期临床试验、治疗肝癌的I期临床试验以及用于医学美容的 I期临床试验。

　　根据公司最新公告，经谘询行业顾问及关键意见领袖，并考虑核心产品的最新进展后，圣诺医药预计在各项条件均能满足下，核心产品STP705最快将于2023年年底前进入治疗isSCC的III期临床试验，且最快将于2024年年底前向FDA作出新药申请(NDA)，及最快于2025年年底前获批淮商业化。

　　虽然仍有大约3年时间才能够看到STP705的商业化成果，不过市场预期公司的收益或有望在3年内迎来爆发。主要原因是STP705是目前全球唯一处于II期临床试验且用于治疗肿瘤的核酸干扰药物，在临床试验进度上远远领先于同业。因此，市场预期这个药品一旦在II期临床试验中取得良好的成果，其潜在价值将迎来爆发。

　　创新降脂减肥药品 突破市场界限显巨大商机

　　与此同时，值得留意的是，圣诺医药已启动了通过正在接受腹部去脂手术的患者来进行STP705临床I期的减脂试验，且已完成首例受试者给药。此项I期临床试验为剂量范围、随机、双盲、载体对照研究，将招募最多10名患者通过皮下注射给药来评估STP705的安全性和耐受性。主要临床终点为评估注射舒适性、局部和全身安全性表徵，以及评估STP705皮下注射剂量的组织学变化。本次试验亦会比较三种不同浓度(120ug鳄mL、240ug鳄mL、320ug鳄mL)STP705 的安全性和耐受性，以选择下一步临床研究的剂量。 

　　目前，美国批淮的大多数非侵入性减脂疗法需要有具备温和治疗效果的设备，且疗程中需要多次治疗。圣诺医药的STP705的剂量研究，目的是对腹部减脂和皮下组织重塑的药物效果进行监察，以及如何应用此疗法安全有效地用于医学美容领域提供关键信息。对比其他非侵入性减脂疗法，从基本面看STP705将更具安全性及便捷性。一般而言，非侵入性减脂是一种在特定的身体部位减少和去除脂肪蓄积的治疗程式，可通过冷冻溶脂、射频和镭射脂肪分解等方法得以实现。然而，根据市场数据显示，这些现在常用的非侵入性减脂疗法的降脂减肥的长期疗效并不明显，而反覆治疗带来的风险不少，且有其局限性。

　　2021年，全球非侵入性减脂治疗的市场规模为11亿美元，当中，美国佔据了最大市场份额，预计从2022年到2030年的複合年增长率为16.1% ，最高预计为40亿美元。由于新增的肥胖人口、医疗开支的递增、使用先进技术的频率增加以及社交媒体上的减脂意识不断提高等因素，预计2022年到 2030年亚太地区将以17%的增长速度超过世界其他地区。

　　在数字经济及颜值经济的双重动力下，圣诺医药的STP705在降脂减肥医美领域的前景非常巨大。我们估计若此药一旦成功开发，I期临床试验取得佳绩，将有望迅速拉升圣诺医药的估值，并成为各大医美药企争抢的合作对象。趁公司股价现已回调不少，伺机吸纳。