古中人：微创介入冷冻治疗第一股 康沣生物科技迎强劲爆发
在明年全球经济衰退预期下，美股反覆调整，加上美国联储局的鹰派加息言论，更令市场增添经济动力进一步降低的忧虑。不少投资者已开始把资金配置在逆周期的生物科技股身上。上周，个别生科股见异动，像刚推介的Sirnaomics(2257)便单日反弹近7%。
近期，在新股市场中亦有不少生科股排队上市，其中较看好冷冻治疗第一股康沣生物科技(6922)。冷冻消融为一种介入冷冻治疗，利用极低温冷冻、消灭及破坏异常细胞或病变组织。进行冷冻消融时，通常会使用导管或探针输送冷冻剂，于治疗部位产生极低温度，从而冻结靶细胞，令细胞损伤、死亡及病变组织坏死。冷冻消融亦为一种消融术，无需开放性手术即可进行。有别于切除整个或部分器官的手术，消融术仅切除一层或多层组织，不会对周围的健康组织造成损伤。与开放性手术相比，消融治疗(包括冷冻消融)一般恢复时间短、住院时间短、出血少及风险低。其可用于治疗多个医学领域(如心血管科及肿瘤科)的各种疾病。
港股目前并没有同类公司可比，正因如此，康沣生物科技上市后便成为稀缺标的。此不可不察。
由于冷冻治疗在中国市场仍属于早期发展的疗法，未来具有巨大的增长空间。根据独立市场研究机构的报告指出，介入冷冻治疗器械市场规模呈上升趋势。介入冷冻治疗器械全球市场规模于2020 年达到14.77 亿美元，并预计于2030 年达约138.8亿美元，期间的複合年增长率达25.1%。在中国，介入冷冻治疗器械市场规模于2020年达约3.91亿元人民币(下同)，预计2025 年将进一步攀升至28.9亿元，2020年至2025年的複合年增长率为49.2%，并于2030 年进一步增长至112.3亿元，期间的複合年增长率为31.2%。
作为中国冷冻治疗领域的领先企业，康沣生物科技绝对有力把握中国市场的未来增长潜力。凭藉独特的液氮冷冻消融技术，公司已打造了一个全面的产品组合，主要围绕血管介入及经自然腔道内镜手术两大市场。康沣生物科技的产品管线包括各种冷冻治疗系统和手术耗材，根据弗若斯特沙利文的资料，其中四款获国家药监局或其省级对应机构认可为“创新医疗器械”。
冷冻治疗应用广泛
如前述，冷冻治疗的应用面广泛，且覆盖了与老龄化人口增长息息相关的心血管科及肿瘤科，而康沣生物科技亦已打造了具备独特技术优势的冷冻消融系统组合，并佈局其他有源系统，应用于房颤、难治性高血压、肺动脉高压等多个血管介入疾病治疗领域，在中国持续取得研发佳绩。
康沣生物科技是首批开发房颤和高血压冷冻治疗解决方案的医疗器械公司之一。公司自主研发的心脏冷冻消融系统具备能量来源稳定、降温速率快、系统压力低等特点，可提高房颤手术的安全性，降低术式难度。该在研产品获国家药监局认可为“创新医疗器械”。公司于2022年7月就心脏冷冻消融系统向国家药监局提交注册申请，目前预期于2023年第二季度或前后就心脏冷冻消融系统获得国家药监局的批准。在高血压治疗领域，康沣生物科技致力于使Cryofocus冷冻消融系统成为全球首款获批商业化治疗高血压的冷冻消融器械。
在经自然腔道内镜手术领域，康沣生物科技亦已开发了一系列冷冻治疗系统及手术耗材，包括其核心产品：膀胱冷冻消融系统及内镜吻合夹。根据弗若斯特沙利文的资料，康沣生物科技的膀胱冷冻消融系统是中国获批准商业化专门用于治疗膀胱癌的冷冻治疗器械；另一款核心产品，内镜吻合夹是中国获批商业化的超级范围夹之一。康沣生物科技于该领域的其他在研产品集中于呼吸及消化系统疾病，例如慢性阻塞性肺疾病、哮喘、气道狭窄、胃癌及食道癌。
以上大部份的适应症都会随著老龄化而增加发病的风险。因此，微创介入冷冻治疗对老年患者来说，因其恢复时间短、住院时间短、出血少及风险低，可望成为最佳的治疗方法之一。
根据国家统计局的资料，2020 年65岁以上人口已达到1.91亿人，佔总人口13.5%，预期未来继续增长。欧洲人口寿命亦较以往任何时候都更长，欧洲老年人数量不断增加。此外，由于生活方式改变及患病风险随著年龄增长而增加，中国及欧洲房颤、呼吸系统疾病及癌症等疾病的患病率在过去十年迅速上升，且预计未来将继续显著上升。老龄化趋势及不断变化的疾病模式将为中国及欧洲介入冷冻治疗器械产生巨大需求。
强大的研发能力 赋能产品快速创新
值得留意的是，康沣生物科技基于自主研发的独立知识产权专有技术，具有技术壁垒，难于被竞争对手超越。截至2022年12月7日，公司在中国及海外已经自主拥有110项专利，并有44项专利申请待审核。其中，对于其核心的液氮冷冻消融技术、柔性导管技术等主要技术均做到自主研发及专利组合佈局。凭藉对于有源设备的深度理解，公司已开始在其他有源能量系统如房颤脉衝电场消融(PFA)设备，进行积极广泛的佈局。
迄今，康沣生物科技已推出包括单孔多通道腹腔镜手术入路系统和肺结节定位针等多款创新的微创医疗耗材，通过这些产品的研发及商业化，公司已建立了完整高效的GMP生产体系、成熟的商业化能力及广泛的商业化网络，能够实现产品从临床试验阶段到商业化生产的端对端连接，从而为其管线产品的商业化奠定基础。
截至2022年8月31日，康沣生物科技已推出6款微创手术耗材及与57家中国分销商订立分销协议，以销售其已商业化的产品。公司在商业化现有产品方面的经验、与医生及医院稳固的合作关係以及不断扩展的销售与营销团队及分销网络，于未来将为冷冻消融系统及其他在研产品获批后的产品商业化带来显著益处。
康沣生物科技已获著名投资者如珠海高瓴、比邻星创投、元生创投、天际资本等加持，跟著大户一起走，押宝可也。
近期，在新股市场中亦有不少生科股排队上市，其中较看好冷冻治疗第一股康沣生物科技(6922)。冷冻消融为一种介入冷冻治疗，利用极低温冷冻、消灭及破坏异常细胞或病变组织。进行冷冻消融时，通常会使用导管或探针输送冷冻剂，于治疗部位产生极低温度，从而冻结靶细胞，令细胞损伤、死亡及病变组织坏死。冷冻消融亦为一种消融术，无需开放性手术即可进行。有别于切除整个或部分器官的手术，消融术仅切除一层或多层组织，不会对周围的健康组织造成损伤。与开放性手术相比，消融治疗(包括冷冻消融)一般恢复时间短、住院时间短、出血少及风险低。其可用于治疗多个医学领域(如心血管科及肿瘤科)的各种疾病。
港股目前并没有同类公司可比，正因如此，康沣生物科技上市后便成为稀缺标的。此不可不察。
由于冷冻治疗在中国市场仍属于早期发展的疗法，未来具有巨大的增长空间。根据独立市场研究机构的报告指出，介入冷冻治疗器械市场规模呈上升趋势。介入冷冻治疗器械全球市场规模于2020 年达到14.77 亿美元，并预计于2030 年达约138.8亿美元，期间的複合年增长率达25.1%。在中国，介入冷冻治疗器械市场规模于2020年达约3.91亿元人民币(下同)，预计2025 年将进一步攀升至28.9亿元，2020年至2025年的複合年增长率为49.2%，并于2030 年进一步增长至112.3亿元，期间的複合年增长率为31.2%。
作为中国冷冻治疗领域的领先企业，康沣生物科技绝对有力把握中国市场的未来增长潜力。凭藉独特的液氮冷冻消融技术，公司已打造了一个全面的产品组合，主要围绕血管介入及经自然腔道内镜手术两大市场。康沣生物科技的产品管线包括各种冷冻治疗系统和手术耗材，根据弗若斯特沙利文的资料，其中四款获国家药监局或其省级对应机构认可为“创新医疗器械”。
冷冻治疗应用广泛
如前述，冷冻治疗的应用面广泛，且覆盖了与老龄化人口增长息息相关的心血管科及肿瘤科，而康沣生物科技亦已打造了具备独特技术优势的冷冻消融系统组合，并佈局其他有源系统，应用于房颤、难治性高血压、肺动脉高压等多个血管介入疾病治疗领域，在中国持续取得研发佳绩。
康沣生物科技是首批开发房颤和高血压冷冻治疗解决方案的医疗器械公司之一。公司自主研发的心脏冷冻消融系统具备能量来源稳定、降温速率快、系统压力低等特点，可提高房颤手术的安全性，降低术式难度。该在研产品获国家药监局认可为“创新医疗器械”。公司于2022年7月就心脏冷冻消融系统向国家药监局提交注册申请，目前预期于2023年第二季度或前后就心脏冷冻消融系统获得国家药监局的批准。在高血压治疗领域，康沣生物科技致力于使Cryofocus冷冻消融系统成为全球首款获批商业化治疗高血压的冷冻消融器械。
在经自然腔道内镜手术领域，康沣生物科技亦已开发了一系列冷冻治疗系统及手术耗材，包括其核心产品：膀胱冷冻消融系统及内镜吻合夹。根据弗若斯特沙利文的资料，康沣生物科技的膀胱冷冻消融系统是中国获批准商业化专门用于治疗膀胱癌的冷冻治疗器械；另一款核心产品，内镜吻合夹是中国获批商业化的超级范围夹之一。康沣生物科技于该领域的其他在研产品集中于呼吸及消化系统疾病，例如慢性阻塞性肺疾病、哮喘、气道狭窄、胃癌及食道癌。
以上大部份的适应症都会随著老龄化而增加发病的风险。因此，微创介入冷冻治疗对老年患者来说，因其恢复时间短、住院时间短、出血少及风险低，可望成为最佳的治疗方法之一。
根据国家统计局的资料，2020 年65岁以上人口已达到1.91亿人，佔总人口13.5%，预期未来继续增长。欧洲人口寿命亦较以往任何时候都更长，欧洲老年人数量不断增加。此外，由于生活方式改变及患病风险随著年龄增长而增加，中国及欧洲房颤、呼吸系统疾病及癌症等疾病的患病率在过去十年迅速上升，且预计未来将继续显著上升。老龄化趋势及不断变化的疾病模式将为中国及欧洲介入冷冻治疗器械产生巨大需求。
强大的研发能力 赋能产品快速创新
值得留意的是，康沣生物科技基于自主研发的独立知识产权专有技术，具有技术壁垒，难于被竞争对手超越。截至2022年12月7日，公司在中国及海外已经自主拥有110项专利，并有44项专利申请待审核。其中，对于其核心的液氮冷冻消融技术、柔性导管技术等主要技术均做到自主研发及专利组合佈局。凭藉对于有源设备的深度理解，公司已开始在其他有源能量系统如房颤脉衝电场消融(PFA)设备，进行积极广泛的佈局。
迄今，康沣生物科技已推出包括单孔多通道腹腔镜手术入路系统和肺结节定位针等多款创新的微创医疗耗材，通过这些产品的研发及商业化，公司已建立了完整高效的GMP生产体系、成熟的商业化能力及广泛的商业化网络，能够实现产品从临床试验阶段到商业化生产的端对端连接，从而为其管线产品的商业化奠定基础。
截至2022年8月31日，康沣生物科技已推出6款微创手术耗材及与57家中国分销商订立分销协议，以销售其已商业化的产品。公司在商业化现有产品方面的经验、与医生及医院稳固的合作关係以及不断扩展的销售与营销团队及分销网络，于未来将为冷冻消融系统及其他在研产品获批后的产品商业化带来显著益处。
康沣生物科技已获著名投资者如珠海高瓴、比邻星创投、元生创投、天际资本等加持，跟著大户一起走，押宝可也。