近期港股生物医药板块明显见各路资金持续流入，而由全球生物大分子CXO龙头企业药明生物(2269)分拆的CRDMO新股药明合联生物(2268)上市更掀起了高潮，挂牌首日急升逾40%，市值高见330亿港元。受新股急升带动，华领医药(2552)亦单日曾大升近20%，成交量倍增。事实上，根据市场统计数据显示，在环球经济增长不明朗的情况下，全球生物医药市场的投融资规模虽有变化，但整体表现仍远胜其他领域，特别在併购方面，市场更预期未来几年项目併购将呈一路高歌的趋势。因此，可以预见未来生物医药公司的估值有望进一步提升，而IPO新股亦会持续受到市场关注。

　　从疾病治疗细分领域来看，全球医药市场规模目前以肿瘤治疗领域为首，自身免疫及过敏性疾病治疗领域为次。相比于肿瘤治疗市场，中国的自身免疫及过敏性疾病治疗市场才刚刚起步，未来的增长空间更为巨大。

　　巨大潜力︰中国市场规模不及美国的十分之一

　　根据弗若斯特沙利文的数据显示，自身免疫及过敏性疾病于2022年的全球市场规模为1,875亿美元，佔所有药物总额的12.5%。在2022年最畅销的100种药物中，约五分之一是自身免疫或过敏性药物，包括两款－Humira(阿达木单抗)(排名第二；212亿美元)及Stelara(乌司奴单抗)(排名第九；97亿美元)排名前十。尤其是，Humira在过去十年(2013年至2022年)有八年为全球最热销药物。相比之下，中国市场发展滞后较多。根据弗若斯特沙利文的资料，于2020年，中国自身免疫及过敏性疾病患者总数超过4.20亿人，而美国为1.00亿人。然而，2020年中国自身免疫及过敏性药物市场规模仅为72亿美元，约为市场规模达956亿美元的美国市场的7.5%。具体而言，生物药物在发达市场佔主导地位，但其在中国的渗透率仍然较低。于2020年，生物药物佔美国自身免疫及过敏性疾病药物市场的60%以上，但仅佔中国市场的约10%。

　　上述数据正反映了中国生物医药行业在自身免疫及过敏性疾病治疗领域具有非常巨大的发展空间，未来10年大有高速增长的动力。尤其值得留意的是，自2021年以来，中国自身免疫及过敏性疾病药物市场一直在发生变化。多项重要因素推动行业更加契合全球趋势且对市场前景更加确定。

　　首先，重磅药物获批、纳入国家医保及销售额的加速增长。随著中国医疗改革持续，集採措施贯彻落地，许多由跨国公司开发的重磅药物在中国获批，并纳入了国家医保。单价下降的同时，销售额节节飙升。根据公开资料显示，Cosentyx(司库奇尤单抗，一种IL-17A抑制剂)于2019年3月在中国获批用于治疗中重度斑块型Ps(银屑病)，并于2021年3月纳入国家医保。虽然单价(150 mg)从2020年的2,998元人民币(下同)下降到2022年的1,188元，但其中国销售额自2020年的7,250万美元上升至2021年的2.79亿美元及2022年的6.01亿美元。根据弗若斯特沙利文的资料，阿达木单抗自2010年在中国获批以来，其历时七年方在中国实现1.00亿美元的年销售额，而Cosentyx仅用了两年时间就达到了相同的里程碑。

　　其次，治疗方案逐步从传统的抗炎药向生物制剂的升级。传统的抗炎药是自身免疫疾病患者常用的治疗方案，特别是在疾病的初始阶段。然而，传统的抗炎药对严重病徵的患者疗效有限，而且长期使用当中部分药物引起的潜在副作用仍令人担忧。因此，过去数十年来，生物药物因具有卓越的疗效和安全性，越来越在全球范围被医生和患者所接受。随著中国创新生物制药企业的在研管綫产品稳步推进，未来商业化上市的潜在药品销售市场规模极其可观。

　　中国创新生物制药企业崛起瞩目

　　最后，不得不说的是本土药企研发的崛起。根据独立市场研究机构的数据显示，中国自身免疫及过敏性疾病药物市场已由2020年的72亿美元扩大至2022年的90亿美元，複合年增长率为11.8%，生物药物的比例增至2022年的20.4%。该市场预期继续发展。根据弗若斯特沙利文的资料，估计2030年该市场将增长至415亿美元，自2022年起的複合年增长率为21.1%，生物药物佔比增至约60%。

　　相比肿瘤治疗，自身免疫及过敏性疾病儘管通常不致命但亦通常无法治癒，是需要长期甚至终生治疗的典型慢性疾病。因此，患者长期对药物具有稳定的需求，导致高终身价值(LTV)。此外，长期服药导致耐药性及药物依赖性问题，导致需要替代疗法。此外，许多自身免疫及过敏性疾病的致病机制尚未被完全了解。一种药物通常用于多种适应症，具有不同的应答率，表明精准医疗及个性化治疗的发展仍处于非常早的阶段。在供应方面，与许多国际及国内医药公司紥堆的肿瘤市场相比，自身免疫及过敏性药物市场的竞争相对不激烈。诚如国家药监局发佈的《2022年度药品审评报告》，在2022年授予的769项新药上市申请(IND)批准中，少于140项涉及自身免疫及过敏性领域，及超过430项涉及肿瘤。

　　因此，以行业前景及市场竞争而言，自身免疫及过敏性疾病治疗市场的机遇绝对不比肿瘤治疗市场逊色。而作为这个领域的知名生物制药企业荃信生物，可加倍关注。

　　荃信生物自2015年成立以来，一直专注于自身免疫及过敏性疾病领域，并全面佈局涵盖业内四大疾病领域，即皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病的管线。根据现有公开资料显示，公司拥有两个核心产品QX002N及QX005N，均是自行开发。QX002N是一种处于III期临床试验的IL-17A抑制剂，治疗强直性脊柱炎(AS)疗效良好。QX005N则是一种阻断IL-4Rα的单克隆抗体(mAb)，而IL-4Rα是一种针对广泛适应症进行研究的经验证靶点。公司亦已在中国启动QX005N用于特应性皮炎(AD)、结节性痒疹(PN)及慢性鼻窦炎合併鼻息肉(CRSwNP)的II期临床试验。截至目前，公司就核心产品有19项专利及专利申请。

　　除核心产品外，荃信生物还有其他七种管线候选药物，其中四种处于临床阶段。

　　由于篇幅有限，明天继续浅析荃信生物的综合实力。