港股公告掘金 | 胃癌晚期或转移性胃癌患者的福音!这家公司PD-1单抗药物获中国药监局受理,上市不远 系该公司自主研发的创新药商业化又一重大突破
【头条公告掘金】
百济神州(06160):百泽安®新适应症上市许可申请在中国获得受理
百济神州公告称,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理公司自主研发的抗PD-1抗体百泽安®
(替雷利珠单抗)联合化疗,用于一线治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的新适应症上市许可申请(sBLA)。
点评:百济神州有限公司是一家商业阶段的生物科技公司,专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。业务遍及全球。已有三款产品获批上市,包括百悦泽(BGB-3111)、百泽安(BGB-A317)和百汇泽(BGB-290)。还有八款产品处于临床阶段。
一季度数据来看,BTK抑制剂百悦泽2022Q1在全球实现收入1.0亿美元,同比增加+372.3%,其中美国收入67.9百万美元(+570%),占比65.1%;中国收入合33.5百万美元(+180%),占比32.1%;截至5月5日,泽布替尼已于全球47个市场获批上市。PARP抑制剂百汇泽(帕米帕利,Pamiparib):1Q22A
收入256万美元,去年同期未有收入。
而PD-1单抗百泽安一季度实现收入约8,764万美元,同比增加+79.3%。此次递交百泽安在中国的上市申请,是公司PD-1单抗走向商业化的重要步骤,一旦审批通过,可迅速实现商业化创造收入。
对于百泽安上市申请得到药监局受理,百济神州全球研发负责人汪来博士表示:“在中国,胃癌是导致各类癌症死亡的第二大原因,但目前对于晚期或转移性胃癌的治疗手段却非常有限。……百泽安®联合化疗已被证实可为肿瘤表达PD-L1的G/
GEJ腺癌患者带来生存获益,对此我们无比振奋。我们期待与监管部门进一步沟通合作,推动这一潜在的新型治疗方案惠及更多患者。”
【重点公告掘金】
协鑫科技(03800):乐山10万吨颗粒硅项目预计将于年底前全部投入运营
协鑫科技公告表示,乐山10万吨颗粒硅项目已有部分生产模组完成工程建筑及安装及进入调试待产状态,即将陆续投产,预计将于年底前全部投入运营。
点评:协鑫科技主要从事光伏材料制造和销售,为全球领先的硅基材料供应商。公司主要通过光伏材料业务分部、新能源业务分部和光伏电站业务分部三个部门运营业务。
2021年公司实现营收197.0亿元(+34.3%),主要得益于光伏产品销售价格上涨。归母净利润50.8亿元,远高于去年同期的亏损56.7亿元,扭亏为盈;其中光伏材料业务实现利润55.3亿元。
6月16日公司徐州基地新增3万吨FBR颗粒硅产能成功投产。此外,公司还在内蒙古、四川、江苏等地分别规划建设多个10万吨级颗粒硅生产基地,预计年内公司硅料产能将达到36万吨。
国内方面,近期由国家发改委、国家能源局发布的《关于促进新时代新能源高质量发展的实施方案》,强调要加快推进大型风电光伏基地建设。海外方面,欧盟公布REPowerEU行动方案,设定光伏累计装机量2025年达320GW、2030年达600GW的目标。多重利好政策刺激下,预计海内外光伏装机量将持续加速增长,硅料作为光伏产业链上游关键部分,需求有望持续提升。
上海实业控股(00363):拟2.25亿元收购上实清洁能源(上海)40%股权,持股比例增至80%
上海实业控股发布公告表示,公司全资附属公司“上海跻沄”与“上投资产”订立股权转让协议,上海跻沄同意收购及上投资产同意出售合营企业40%股权,现金代价为人民币2.25亿元。
点评:上实控股是一家以基建设施、房地产和消费品三大核心业务为主的红筹公司,致力为股东创造更高价值。基建设施范围涵盖收费公路、水务和新边疆业务等。房地产业务涵盖物业开发和物业投资,兼具住宅及商用物业的特色。消费品业务包括两家企业:南洋烟草和永发印务,均属行业龙头,历史悠久,品牌卓着,业务范围包括烟草,印刷及纸品。
业绩来看,2021年净利润37.46亿港元,同比大增68.8%。去年基建业务板块收入同比上升27.8%至109.14亿港元,地产板块收入同比上升56.2%至237.87亿港元,而消费品板块的收入则同比上升20.2%至40.47亿港元。基建、地产、消费品板块分别贡献了总盈利的60.2%、22.8%、17.0%。2021年全年每股股息达1.02港元,派息率约为30%。
此次收购的合营企业上实清洁能源(上海),主要从事推广新能源技术及环保技术。收购前上海跻沄、上投资产及星河数码分别拥有40%、40%及20%。购事项完成后,上海跻沄将拥有合营企业的80%股权,而合营企业将成为该公司的间接附属公司。
对于收购事项,公司表示,符合集团在清洁能源业务的整体发展和业务策略,将其置于统一平台下管理,既可以提升管理效率,也有利于业务的整合发展和壮大。同时,合营企业参与海上风电项目专业投资平台,投资于多项风电和光伏电等洁净能源项目,增持合营企业符合该公司持续培育和发展新能源业务的战略。
【港股重要公告一览】
【免责声明】本VIP资讯产品仅供交流讨论使用,不构成任何投资建议。未经授权,严禁转载。更多优质资讯及数据产品,请登录【智通财经】APP查询。
百济神州(06160):百泽安®新适应症上市许可申请在中国获得受理
百济神州公告称,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理公司自主研发的抗PD-1抗体百泽安®
(替雷利珠单抗)联合化疗,用于一线治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的新适应症上市许可申请(sBLA)。
点评:百济神州有限公司是一家商业阶段的生物科技公司,专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。业务遍及全球。已有三款产品获批上市,包括百悦泽(BGB-3111)、百泽安(BGB-A317)和百汇泽(BGB-290)。还有八款产品处于临床阶段。
一季度数据来看,BTK抑制剂百悦泽2022Q1在全球实现收入1.0亿美元,同比增加+372.3%,其中美国收入67.9百万美元(+570%),占比65.1%;中国收入合33.5百万美元(+180%),占比32.1%;截至5月5日,泽布替尼已于全球47个市场获批上市。PARP抑制剂百汇泽(帕米帕利,Pamiparib):1Q22A
收入256万美元,去年同期未有收入。
而PD-1单抗百泽安一季度实现收入约8,764万美元,同比增加+79.3%。此次递交百泽安在中国的上市申请,是公司PD-1单抗走向商业化的重要步骤,一旦审批通过,可迅速实现商业化创造收入。
对于百泽安上市申请得到药监局受理,百济神州全球研发负责人汪来博士表示:“在中国,胃癌是导致各类癌症死亡的第二大原因,但目前对于晚期或转移性胃癌的治疗手段却非常有限。……百泽安®联合化疗已被证实可为肿瘤表达PD-L1的G/
GEJ腺癌患者带来生存获益,对此我们无比振奋。我们期待与监管部门进一步沟通合作,推动这一潜在的新型治疗方案惠及更多患者。”
【重点公告掘金】
协鑫科技(03800):乐山10万吨颗粒硅项目预计将于年底前全部投入运营
协鑫科技公告表示,乐山10万吨颗粒硅项目已有部分生产模组完成工程建筑及安装及进入调试待产状态,即将陆续投产,预计将于年底前全部投入运营。
点评:协鑫科技主要从事光伏材料制造和销售,为全球领先的硅基材料供应商。公司主要通过光伏材料业务分部、新能源业务分部和光伏电站业务分部三个部门运营业务。
2021年公司实现营收197.0亿元(+34.3%),主要得益于光伏产品销售价格上涨。归母净利润50.8亿元,远高于去年同期的亏损56.7亿元,扭亏为盈;其中光伏材料业务实现利润55.3亿元。
6月16日公司徐州基地新增3万吨FBR颗粒硅产能成功投产。此外,公司还在内蒙古、四川、江苏等地分别规划建设多个10万吨级颗粒硅生产基地,预计年内公司硅料产能将达到36万吨。
国内方面,近期由国家发改委、国家能源局发布的《关于促进新时代新能源高质量发展的实施方案》,强调要加快推进大型风电光伏基地建设。海外方面,欧盟公布REPowerEU行动方案,设定光伏累计装机量2025年达320GW、2030年达600GW的目标。多重利好政策刺激下,预计海内外光伏装机量将持续加速增长,硅料作为光伏产业链上游关键部分,需求有望持续提升。
上海实业控股(00363):拟2.25亿元收购上实清洁能源(上海)40%股权,持股比例增至80%
上海实业控股发布公告表示,公司全资附属公司“上海跻沄”与“上投资产”订立股权转让协议,上海跻沄同意收购及上投资产同意出售合营企业40%股权,现金代价为人民币2.25亿元。
点评:上实控股是一家以基建设施、房地产和消费品三大核心业务为主的红筹公司,致力为股东创造更高价值。基建设施范围涵盖收费公路、水务和新边疆业务等。房地产业务涵盖物业开发和物业投资,兼具住宅及商用物业的特色。消费品业务包括两家企业:南洋烟草和永发印务,均属行业龙头,历史悠久,品牌卓着,业务范围包括烟草,印刷及纸品。
业绩来看,2021年净利润37.46亿港元,同比大增68.8%。去年基建业务板块收入同比上升27.8%至109.14亿港元,地产板块收入同比上升56.2%至237.87亿港元,而消费品板块的收入则同比上升20.2%至40.47亿港元。基建、地产、消费品板块分别贡献了总盈利的60.2%、22.8%、17.0%。2021年全年每股股息达1.02港元,派息率约为30%。
此次收购的合营企业上实清洁能源(上海),主要从事推广新能源技术及环保技术。收购前上海跻沄、上投资产及星河数码分别拥有40%、40%及20%。购事项完成后,上海跻沄将拥有合营企业的80%股权,而合营企业将成为该公司的间接附属公司。
对于收购事项,公司表示,符合集团在清洁能源业务的整体发展和业务策略,将其置于统一平台下管理,既可以提升管理效率,也有利于业务的整合发展和壮大。同时,合营企业参与海上风电项目专业投资平台,投资于多项风电和光伏电等洁净能源项目,增持合营企业符合该公司持续培育和发展新能源业务的战略。
【港股重要公告一览】
【免责声明】本VIP资讯产品仅供交流讨论使用,不构成任何投资建议。未经授权,严禁转载。更多优质资讯及数据产品,请登录【智通财经】APP查询。