古中人：摩根大通︰Selinexor于南韩获批上市，重申德琪医药(6996)「增持」评级
昨天品评的优然牧业(9858) 在推介后的上午曾升逾10%见4.9港元，全日收报4.78港元，升近8%，预测2021年的市盈率仅约7倍，现价的值博率甚高，不妨跟进。
另外，值得留意的，还有德琪医药(6996)。公司昨日公佈其核心在研创新药 - 全球首款口服型XPO1抑制剂Selinexor(塞利尼索，美国食品药品管理局批准的专用英文商品名：XPOVIO®，英文通用名：selinexor)获得了韩国食品医药品安全部(MFDS)优先审评程序批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(rrMM)成人患者，以及复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)的成人患者。摩根大通指这较预期于2021年第4 季度获批的原计划时间提前，成为德琪医药首个获批的新药上市申请(NDA)。德琪医药亦同时推进了多项在研药品的重大进程，持续显示出公司管理团队强劲的执行能力，以及在亚太区市场的新药研发监管、临床进程领域的专业水平。
德琪医药近日在大市下承受沽压，但摩根大通相信公司的基本面保持良好，并视其近期的疲弱股价为具吸引力的吸纳良机。随著Selinexor(塞利尼索)进入商业化市售阶段，ATG-016的临床进程取得令人鼓舞的数据，加上拥有全球授权的8项资产以及管理层强大的执行能力，该行重申「增持」评级，目标价为30港元，较现价14.6港元，具有翻倍的上行空间。
首个新药上市申请提前获批
这个新药上市申请的获批标志著全球首款及唯一的口服型XPO1抑制剂Selinexor(塞利尼索)正式在亚太区市场商业化。这令德琪医药成为具有全亚太区(除日本之外)市场综合平台的少数港股上市生物医药企业之一。摩根大通预期短期内该药将可获得区内更多市场的批准上市，包括2021年第四季或2022年年初于中国市场获批新药上市。
ATG-101 (PD-L1/4-1BB 双特异性抗体)进入临床阶段
澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会(HREC)批准了ATG-101(PD-L1/4-1BB 双特异性抗体)用于治疗转移性或晚期实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的I期临床试验申请。此外，德琪医药已计划于2021年内向美国及中国市场提呈ATG-101的IND申请。
ATG-101是一款新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体，可阻断免疫抑制性的PD-L1/PD-1结合，同时启动4-1BB共刺激信号，从而启动抗肿瘤免疫效应细胞，在增强药效的同时，增强安全性。临床前研究表明，ATG-101可在人外周血单核细胞(PBMC)中条件性启动4-1BB信号，在多种动物模型中显示出强效的抗肿瘤活性，其中包括PD(L)1疗法无效或者进展的动物模型，同时增加瘤内浸润的CD8+T细胞并减少调节性T细胞。这种独特的作用机制可以在保证安全的前提下，增强免疫细胞抗癌能力，并达到改善治疗效果的作用。
多个具全球权益的早期在研资产可带动巨大的上行空间
在现行估值下，摩根大通相信市场并没有考虑到德琪医药在手的拥有全球权益的8项资产。这些资产包括现正进行爬坡阶段的ATG-017 (ERK 1/2 抑制剂)、ATG-037 (小分子 CD73 抑制剂)、 ATG-018 (ATR 抑制剂)等。
另外，值得留意的，还有德琪医药(6996)。公司昨日公佈其核心在研创新药 - 全球首款口服型XPO1抑制剂Selinexor(塞利尼索，美国食品药品管理局批准的专用英文商品名：XPOVIO®，英文通用名：selinexor)获得了韩国食品医药品安全部(MFDS)优先审评程序批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(rrMM)成人患者，以及复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)的成人患者。摩根大通指这较预期于2021年第4 季度获批的原计划时间提前，成为德琪医药首个获批的新药上市申请(NDA)。德琪医药亦同时推进了多项在研药品的重大进程，持续显示出公司管理团队强劲的执行能力，以及在亚太区市场的新药研发监管、临床进程领域的专业水平。
德琪医药近日在大市下承受沽压，但摩根大通相信公司的基本面保持良好，并视其近期的疲弱股价为具吸引力的吸纳良机。随著Selinexor(塞利尼索)进入商业化市售阶段，ATG-016的临床进程取得令人鼓舞的数据，加上拥有全球授权的8项资产以及管理层强大的执行能力，该行重申「增持」评级，目标价为30港元，较现价14.6港元，具有翻倍的上行空间。
首个新药上市申请提前获批
这个新药上市申请的获批标志著全球首款及唯一的口服型XPO1抑制剂Selinexor(塞利尼索)正式在亚太区市场商业化。这令德琪医药成为具有全亚太区(除日本之外)市场综合平台的少数港股上市生物医药企业之一。摩根大通预期短期内该药将可获得区内更多市场的批准上市，包括2021年第四季或2022年年初于中国市场获批新药上市。
ATG-101 (PD-L1/4-1BB 双特异性抗体)进入临床阶段
澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会(HREC)批准了ATG-101(PD-L1/4-1BB 双特异性抗体)用于治疗转移性或晚期实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的I期临床试验申请。此外，德琪医药已计划于2021年内向美国及中国市场提呈ATG-101的IND申请。
ATG-101是一款新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体，可阻断免疫抑制性的PD-L1/PD-1结合，同时启动4-1BB共刺激信号，从而启动抗肿瘤免疫效应细胞，在增强药效的同时，增强安全性。临床前研究表明，ATG-101可在人外周血单核细胞(PBMC)中条件性启动4-1BB信号，在多种动物模型中显示出强效的抗肿瘤活性，其中包括PD(L)1疗法无效或者进展的动物模型，同时增加瘤内浸润的CD8+T细胞并减少调节性T细胞。这种独特的作用机制可以在保证安全的前提下，增强免疫细胞抗癌能力，并达到改善治疗效果的作用。
多个具全球权益的早期在研资产可带动巨大的上行空间
在现行估值下，摩根大通相信市场并没有考虑到德琪医药在手的拥有全球权益的8项资产。这些资产包括现正进行爬坡阶段的ATG-017 (ERK 1/2 抑制剂)、ATG-037 (小分子 CD73 抑制剂)、 ATG-018 (ATR 抑制剂)等。