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古中人:华领医药联手国药 首创糖尿病新药加速商业化落地

2021-09-16 08:24:00 来源:中金在线香港特约 作者:古中人

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  周二,全国最新的人工关节国家集採结果公佈,一如市场预期,整体降价幅度超过80%,髋关节价格从3万多降到几千元。业内表示,出于生产成本的考虑,未来创新和国产化将会成为骨科医疗器械发展的必然趋势。

  港股中有不少企业涉及到此次集採,包括两大中国骨科植入物龙头企业爱康医疗(1789)、春立医疗(1858),以及微创医疗(853)、威高股份(1066)等。中标消息公佈后,爱康医疗急涨22%,春立医疗则单日大升10%,不过次日各相关股份均有回调,而春立医疗因为中标成绩不似预期,被基金洗仓,单日大跌17%。相反,爱康医疗因在全国带量採购中全部四类初次髋膝关节系统产品均成功中标,有利集团产品线未来两个年度的定价,因而得以企稳,仅微跌两格。

  事实上,今年下半年以来,在众多板块中,医药及医疗器械股的表现均相对硬淨。尤其创新医药股,更是逆市奇葩。此板块值得加倍留意。

  昨天,华领医药(2552)公佈与国药控股(1099)签署供应链战略合作协议,将在物流仓储、供应链管理和渠道信息化等方面展开深入合作,共同推进华领医药全球首创新药葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀(dorzagliatin)在中国获批上市后的商业化进程。

  强强联手加速商业化上市佈局

  市场预期这次与国药控股的战略合作,不但有利于华领医药加速商业化佈局,推动多格列艾汀上市进程,更反映出其全球首创的口服糖尿病药dorzagliatin快将获批商业化上市。

  基于国药控股在渠道网络、供应链体系和物流资源等方面拥有良好的优势,有望增强多格列艾汀上市后的产品可及性,包括提升患者用药服务能力和扩展渠道市场覆盖范围,可更广泛地造福中国患者,推进糖尿病精准治疗和全生命週期管理,同时全面服务「健康中国2030」战略。

  根据协议,国药控股将利用其覆盖全国的渠道网络和供应链资源等优势,为华领提供专业化的医药物流服务;华领医药将依托国药控股的全国药品分销网络,在供应链管理等方面展开深入合作;在此基础上,双方还将在渠道信息化等方面,拓展进一步深度合作的可能性。

  去年以来,华领医药在商业化方面好消息频传。2020年8月,华领医药与全球医药巨头、中国糖尿病治疗领域领导者拜耳在中国就多格列艾汀的商业化达成战略合作协议;9月,获得由上海市药品监督管理局颁发的多格列艾汀《药品生产许可证》,并完成商业化生产准备的核心工作;12月,与九洲药业旗下瑞博制药达成商业化生产供应协议;2021年3月,华领医药向国家药品监督管理局递交了多格列艾汀用于治疗2型糖尿病的新药上市申请,并于4月获得受理。此外,华领还将在上海临港新片区设立生产基地,以确保多格列艾汀充足的商业供应。

  迎向千亿市场 2023年有突破

  这一连串的利好消息,相信已反映了多格列艾汀已在商业化路上如箭在弦上。同时,作为在研的全球首创双作用的葡萄糖激酶激活剂,多格列艾汀能通过恢复2型糖尿病患者的血糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展,具有根治糖尿病的作用。这是传统的糖尿病药物无法企及的。

  通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能的缺陷,多格列艾汀具有恢复2型糖尿病患者受损的胰岛素和GLP-1分泌的潜力,有望作为该疾病源头治疗的基石药物。目前,公司已经完成多格列艾汀单药治疗和与二甲双胍联合用药的两项III期注册临床研究,以及与DPP-4抑制剂西格列汀和SGLT-2抑制剂恩格列淨的联合用药机制协同性研究。未来,多格列艾汀将有更多联合用药方面的临床试验,具有更广泛的可拓展适应症应用。

  目前,中国糖尿病人口达1.2亿,由于生活习惯及工作环境的改变,未来几年关的患者数量将有机会突破1.6亿人。若以每名患者年医疗费一万元人民币(下同)计,整体市场规模未来将达到每年1,600亿元。基于创新药的独特性和疗效,10%至20%的市佔率可谓十拿九稳。换言之,未来华领医药的年收入或可达160亿元以上。

  以明年为市场培育期,2023年的华领医药或将有望实现盈利。因此,现价入市将是理想的低吸良机。
古中人:华领医药联手国药 首创糖尿病新药加速商业化落地 

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