古中人：140岁的狂犬疫苗，技术迭代的下一款利器是什么？
在狂犬病疫苗的贴吧里，网友们无一例外，异口同声：狂犬疫苗必须要打，否则生命不保！而大家面临的难题是：选哪个产品？特别是经历过2018年长生疫苗事件之后，哪一家的狂犬病疫苗值得信赖呢？
咨询机构的统计或许能提供参考。
根据灼识咨询资料，按2020年批签发量和销售收入计，排在前两位的狂犬疫苗产品来自辽宁成大和荣安生物。这代表了市场的主流选择。
而最新的公开消息显示，艾美疫苗全资子公司宁波荣安生物冻干人用狂犬病疫苗“无血清Vero细胞”已报临床申请，日前已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交沟通交流会议申请资料，进入沟通阶段。
时间回到1885年，法国微生物学家巴斯德首次为一个被疯狗咬伤的9岁男孩注射了他发明的狂犬病疫苗。从那时起，人用狂犬病疫苗历经近140年的技术更迭，成为了世界上历史悠久的疫苗。
再回到当下，根据《2020年宠物行业白皮书》公布的数据，我国城镇宠物猫和宠物狗的数量2020年达10084万只，同比增长1.7%。增长趋势还将延续。人们对狂犬病疫苗不断有更高的需求，正如网友所说：有效、安全，能立马打上，这是刚需！
技术迭代 新品层出不穷
在国内，经历长生疫苗事件之后，走出行业低谷的疫苗企业，根据市场需求，围绕狂犬病疫苗品质优化，持续不断推进技术升级。
根据咨询机构的统计，2020年，我国批签发的狂犬病疫苗按技术路线主要分为三类：原代地鼠肾细胞狂犬病疫苗、Vero细胞灭活狂犬病疫苗及人二倍体细胞狂犬病疫苗。目前Vero细胞仍是全球主流技术路线。
作为艾美疫苗股份有限公司全资子公司，艾美荣安是生产人用狂犬病疫苗的知名“老字号”，其目前在产的狂犬病疫苗采用的就是Vero细胞技术路线。因生产过程中无菌控制、无菌操作的多项指标高于行业同类企业，受到市场高度认可。艾美荣安冻干人用狂犬疫苗批签发合格率15年来一直保持100％，充分体现出其质量把控水平。
对产品品质精益求精的同时，技术创新的脚步也从未停止。
在原有技术积累基础上，艾美荣安已完成冻干人用狂犬病疫苗“无血清Vero细胞”的工艺研究，提出了临床申请。相比之前的技术路线，无血清狂犬病疫苗是升级版，使用无血清细胞培养技术，因无动物来源原辅料，无血清、无胰酶，产品安全性显著提高。更重要的是，这一技术路线具有规模化生产的优势，生产效率高，产品批间差异小，质量稳定。
不仅如此，艾美荣安领先的产能优势将加持新一代产品上市。公司正在建设无血清Vero细胞人用狂犬疫苗的生产工厂，设计年产能5000万剂，计划明年开始生产临床样品，并在2024年投入商业化。
下一款利器是什么？
有行业分析报告指出，中国是全球最大的人用狂犬病疫苗市场，近年来人用狂犬病疫苗批签发量均保持在5000万剂以上。该市场预计到2030年，将增至145亿元。
面对市场扩容、需求升级，疫苗企业还会不会有质量更优、产能匹配的利器？
现阶段，无血清Vero细胞狂犬疫苗、人二倍体细胞狂犬疫苗是行业公认的技术升级版。
业界认为，由于血清所含的化学成分不确定，每个批次之间也存在差异，还容易引起细菌、真菌、病毒和支原体污染，其中大量成分复杂的蛋白质会给疫苗的分离纯化带来很大困难。因此，为了避免外来污染和血清中不确定成分对细胞生长及其下游工作带来的影响，用无血清培养基培养Vero细胞已成为病毒疫苗生产和提高疫苗安全性的必然之选。艾美荣安枕戈待旦，研发步入关键阶段，生产也做好了全方位准备。
除此之外，评论认为会引发疫苗行业颠覆性变革的mRNA技术，也有望在狂犬疫苗上发力，或将带来行业巨变。
信使核糖核酸(mRNA)是创新的药物平台，可广泛用于蛋白替换疗法、肿瘤免疫及疫苗。mRNA疫苗的原理，是将编码抗原蛋白的mRNA直接注入人体细胞内，利用人体细胞产生蛋白抗原，激活免疫反应。跟传统疫苗相比，它具有研发周期短、生产成本低、安全性更好、药效更突出等特点。
因此，拥有这项顶尖技术的企业也考虑将其应用到狂犬疫苗上。当美国辉瑞和德国BioNtech公司推出mRNA新冠疫苗时，就对mRNA技术应用做出了展望，这种全新的疫苗类型有望用在狂犬病、艾滋病、癌症等预防治疗中。
聚焦国内，艾美疫苗股份有限公司也在其招股书披露，其研发管线布局的狂犬疫苗系列中，mRNA人用狂犬病疫苗已列入计划，这是一项潜在全球首研的重磅利器，带领人类步入狂犬病预防控制的全新阶段。
咨询机构的统计或许能提供参考。
根据灼识咨询资料，按2020年批签发量和销售收入计，排在前两位的狂犬疫苗产品来自辽宁成大和荣安生物。这代表了市场的主流选择。
而最新的公开消息显示，艾美疫苗全资子公司宁波荣安生物冻干人用狂犬病疫苗“无血清Vero细胞”已报临床申请，日前已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交沟通交流会议申请资料，进入沟通阶段。
时间回到1885年，法国微生物学家巴斯德首次为一个被疯狗咬伤的9岁男孩注射了他发明的狂犬病疫苗。从那时起，人用狂犬病疫苗历经近140年的技术更迭，成为了世界上历史悠久的疫苗。
再回到当下，根据《2020年宠物行业白皮书》公布的数据，我国城镇宠物猫和宠物狗的数量2020年达10084万只，同比增长1.7%。增长趋势还将延续。人们对狂犬病疫苗不断有更高的需求，正如网友所说：有效、安全，能立马打上，这是刚需！
技术迭代 新品层出不穷
在国内，经历长生疫苗事件之后，走出行业低谷的疫苗企业，根据市场需求，围绕狂犬病疫苗品质优化，持续不断推进技术升级。
根据咨询机构的统计，2020年，我国批签发的狂犬病疫苗按技术路线主要分为三类：原代地鼠肾细胞狂犬病疫苗、Vero细胞灭活狂犬病疫苗及人二倍体细胞狂犬病疫苗。目前Vero细胞仍是全球主流技术路线。
作为艾美疫苗股份有限公司全资子公司，艾美荣安是生产人用狂犬病疫苗的知名“老字号”，其目前在产的狂犬病疫苗采用的就是Vero细胞技术路线。因生产过程中无菌控制、无菌操作的多项指标高于行业同类企业，受到市场高度认可。艾美荣安冻干人用狂犬疫苗批签发合格率15年来一直保持100％，充分体现出其质量把控水平。
对产品品质精益求精的同时，技术创新的脚步也从未停止。
在原有技术积累基础上，艾美荣安已完成冻干人用狂犬病疫苗“无血清Vero细胞”的工艺研究，提出了临床申请。相比之前的技术路线，无血清狂犬病疫苗是升级版，使用无血清细胞培养技术，因无动物来源原辅料，无血清、无胰酶，产品安全性显著提高。更重要的是，这一技术路线具有规模化生产的优势，生产效率高，产品批间差异小，质量稳定。
不仅如此，艾美荣安领先的产能优势将加持新一代产品上市。公司正在建设无血清Vero细胞人用狂犬疫苗的生产工厂，设计年产能5000万剂，计划明年开始生产临床样品，并在2024年投入商业化。
下一款利器是什么？
有行业分析报告指出，中国是全球最大的人用狂犬病疫苗市场，近年来人用狂犬病疫苗批签发量均保持在5000万剂以上。该市场预计到2030年，将增至145亿元。
面对市场扩容、需求升级，疫苗企业还会不会有质量更优、产能匹配的利器？
现阶段，无血清Vero细胞狂犬疫苗、人二倍体细胞狂犬疫苗是行业公认的技术升级版。
业界认为，由于血清所含的化学成分不确定，每个批次之间也存在差异，还容易引起细菌、真菌、病毒和支原体污染，其中大量成分复杂的蛋白质会给疫苗的分离纯化带来很大困难。因此，为了避免外来污染和血清中不确定成分对细胞生长及其下游工作带来的影响，用无血清培养基培养Vero细胞已成为病毒疫苗生产和提高疫苗安全性的必然之选。艾美荣安枕戈待旦，研发步入关键阶段，生产也做好了全方位准备。
除此之外，评论认为会引发疫苗行业颠覆性变革的mRNA技术，也有望在狂犬疫苗上发力，或将带来行业巨变。
信使核糖核酸(mRNA)是创新的药物平台，可广泛用于蛋白替换疗法、肿瘤免疫及疫苗。mRNA疫苗的原理，是将编码抗原蛋白的mRNA直接注入人体细胞内，利用人体细胞产生蛋白抗原，激活免疫反应。跟传统疫苗相比，它具有研发周期短、生产成本低、安全性更好、药效更突出等特点。
因此，拥有这项顶尖技术的企业也考虑将其应用到狂犬疫苗上。当美国辉瑞和德国BioNtech公司推出mRNA新冠疫苗时，就对mRNA技术应用做出了展望，这种全新的疫苗类型有望用在狂犬病、艾滋病、癌症等预防治疗中。
聚焦国内，艾美疫苗股份有限公司也在其招股书披露，其研发管线布局的狂犬疫苗系列中，mRNA人用狂犬病疫苗已列入计划，这是一项潜在全球首研的重磅利器，带领人类步入狂犬病预防控制的全新阶段。