古中人：华领医药全球首创糖尿病新药获批 开启盈利爆发期
联储局加息持续及俄乌关係进一步紧张，意味将令全球通账不断升温。虽然欧洲各国已致力解决能源危机，但在OPEC+大幅减产安排下，未来全球能源价格显著上升已成必然趋势。在如此背景下，美元在加息预期下展现强势，全球股市走向难好看，惟个别优质股仍有望可以突围而出，尤其是拥有全球首创新药的生物医药股。
相对于其他受累于能源价格的工业股、航空股及旅游股等，生物医药股因刚性治疗需求，加上全球专利保障盈利能力，预期可在逆风中展示强劲的抗逆力。其中，在全球具有庞大市场潜力的创新糖尿病药物，更有望于未来10年至20年间实现高速增长。
根据国际糖尿病联盟(IDF)最新资料显示，中国是全球最大的糖尿病药物市场，于2021年已具有1.4亿或以上的患者，因城市生活模式及饮食消费习惯等不断变化，患者数量仍将不断扩大。与此同时，据弗若斯特沙利文报告，2020年中国糖尿病药物市场已达到632亿元人民币(下同)，预计到2022年市场规模将接近862亿元，未来几年更将扩大至1,000亿元以上。
本周一，华领医药(2552)公佈其自主研发的全球首创中国1类新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁®(多格列艾汀片/dorzagliatin/HMS5552)已于10月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。然而，大市沽压沉重，恒指大跌440点下，令不少投资者趁机出货，导致公司股价回调约10%。惟值得留意的是，不少长线基金正逆市增持，或反映一些对冲基金在压货加仓，利用弱市下的公司好消息吸纳优质股。
目前，华堂宁®获得NMPA批了两个适应症，即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者，或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，与二甲双胍联合使用，治疗成人2型糖尿病。据了解，该药对于肾功能不全患者，无需调整剂量，是一款可用于中度至终末期肾功能损伤的2型糖尿病患者的口服降糖药物。同时，临床试验表明，华堂宁®联合恩格列淨(SGLT-2抑制剂)和西格列汀(DPP-4抑制剂)用药的效果优于单独用药，有望更好地改善2型糖尿病患者的血糖控制和胰岛功能。
中国糖尿病医药市场规模持续扩张
据2021年市场资料显示，中国糖尿病医药市场主要分为胰岛素与其同系药物、非胰岛素类降糖药，两者几乎佔据了全部市场。2021年胰岛素与其同系药物佔比达53.57%，稍稍领先非胰岛素类降糖药。其中值得留意的是，来自创新型DPP-4、GLP-1和SGLT-2的非胰岛素类降糖药的市场佔比正稳步上升。
事实上，中国糖尿病市场目前还处于成长期，主要是发病率的上升、基层医疗系统建设不断完善令市场需求扩大，加上人口老龄化、城市生活习惯的改变，导致糖尿病患者数不断扩大。与此同时，中国糖尿病药物市场仍以传统仿制药物为主，具卓越疗效的创新药物面世，将有望填补巨大的药物治疗市场缺口。
华领医药的华堂宁®是全球范围内首个获批上市的葡萄糖激酶激活剂药物，是过去十年来糖尿病领域首个全新机制的原创新药，也是首次在中国推出的2型糖尿病全球首创新药。这一里程碑代表著中国生物医药产业运用先进的创新科学理念实现中国患者临床需求的重要进展。华堂宁®是华领医药运用“中西合璧，联合创新，共享共赢”的运营模式研发出的首个全球首创新药，标志著中华引领医药创新步入新的历史阶段。
华堂宁®具有新概念、新机制、新结构、新技术和新疗效等“五新”特徵，其成功获批正意味著，国内外多家药企历经20馀年的开发历程后，终于迎来全球首款获批的GKA类药物，实现零的突破。获批上市后，华领医药将与领军企业拜耳共同推动华堂宁®在中国的商业化推广，以造福糖尿病患者及其家庭。
与拜耳的合作中，华领医药除获得了国际糖尿病药物大厂的助力开拓中国市场外，还可以于未来分阶段获得最高的41.8亿元的里程碑付款。因此，今明两年的公司业绩可以寄予厚望。
利好政策支持 华堂宁®大有商机
如前述，2021年中国糖尿病患者人数已经达到1.4亿，其中约7,283万名患者尚未被确诊治疗，比例高达51.7%。与此同时，糖尿病患者血糖大幅度波动又导致了心脑血管疾病、肾病、眼病、糖尿病足等一系列糖尿病併发症的发生，极大地影响了糖尿病患者的生存需求和生活质量，给患者及其家庭带来沉重的疾病负担。因此，改善2型糖尿病患者的血糖稳态，维持患者的高TIR (time in range，血糖在目标范围内时间)已经成为糖尿病治疗管理的重要目标。根据国务院办公厅印发的“十四五”国民健康规划通知，提高糖尿病等重大慢性病综合防治能力将继续作为国家重点关注的健康问题，预计“十四五”期间2型糖尿病患者基层规范管理服务率达到65%以上。华堂宁®的成功获批上市，顺应了中国医药产业发展和国民健康水平提高的国家战略。预期未来将为具有病源治理功能的华堂宁®创造巨大的市场空间。
基于上述的创新药疗效、可持续拓展适应症、利好的医疗政策，以及市场刚需潜力，预期华堂宁®由明年开始将踏入高速增长期，未来五年的盈利能力或有望实现逾100%的複合年增长率。随著商业化上市的成熟营运及市佔率上升，规模效应亦不断扩大，公司估值上修可望持续。现价远远未反映公司未来的增长潜力，宜趁回调入市，作中长线部署。
相对于其他受累于能源价格的工业股、航空股及旅游股等，生物医药股因刚性治疗需求，加上全球专利保障盈利能力，预期可在逆风中展示强劲的抗逆力。其中，在全球具有庞大市场潜力的创新糖尿病药物，更有望于未来10年至20年间实现高速增长。
根据国际糖尿病联盟(IDF)最新资料显示，中国是全球最大的糖尿病药物市场，于2021年已具有1.4亿或以上的患者，因城市生活模式及饮食消费习惯等不断变化，患者数量仍将不断扩大。与此同时，据弗若斯特沙利文报告，2020年中国糖尿病药物市场已达到632亿元人民币(下同)，预计到2022年市场规模将接近862亿元，未来几年更将扩大至1,000亿元以上。
本周一，华领医药(2552)公佈其自主研发的全球首创中国1类新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁®(多格列艾汀片/dorzagliatin/HMS5552)已于10月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。然而，大市沽压沉重，恒指大跌440点下，令不少投资者趁机出货，导致公司股价回调约10%。惟值得留意的是，不少长线基金正逆市增持，或反映一些对冲基金在压货加仓，利用弱市下的公司好消息吸纳优质股。
目前，华堂宁®获得NMPA批了两个适应症，即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者，或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，与二甲双胍联合使用，治疗成人2型糖尿病。据了解，该药对于肾功能不全患者，无需调整剂量，是一款可用于中度至终末期肾功能损伤的2型糖尿病患者的口服降糖药物。同时，临床试验表明，华堂宁®联合恩格列淨(SGLT-2抑制剂)和西格列汀(DPP-4抑制剂)用药的效果优于单独用药，有望更好地改善2型糖尿病患者的血糖控制和胰岛功能。
中国糖尿病医药市场规模持续扩张
据2021年市场资料显示，中国糖尿病医药市场主要分为胰岛素与其同系药物、非胰岛素类降糖药，两者几乎佔据了全部市场。2021年胰岛素与其同系药物佔比达53.57%，稍稍领先非胰岛素类降糖药。其中值得留意的是，来自创新型DPP-4、GLP-1和SGLT-2的非胰岛素类降糖药的市场佔比正稳步上升。
事实上，中国糖尿病市场目前还处于成长期，主要是发病率的上升、基层医疗系统建设不断完善令市场需求扩大，加上人口老龄化、城市生活习惯的改变，导致糖尿病患者数不断扩大。与此同时，中国糖尿病药物市场仍以传统仿制药物为主，具卓越疗效的创新药物面世，将有望填补巨大的药物治疗市场缺口。
华领医药的华堂宁®是全球范围内首个获批上市的葡萄糖激酶激活剂药物，是过去十年来糖尿病领域首个全新机制的原创新药，也是首次在中国推出的2型糖尿病全球首创新药。这一里程碑代表著中国生物医药产业运用先进的创新科学理念实现中国患者临床需求的重要进展。华堂宁®是华领医药运用“中西合璧，联合创新，共享共赢”的运营模式研发出的首个全球首创新药，标志著中华引领医药创新步入新的历史阶段。
华堂宁®具有新概念、新机制、新结构、新技术和新疗效等“五新”特徵，其成功获批正意味著，国内外多家药企历经20馀年的开发历程后，终于迎来全球首款获批的GKA类药物，实现零的突破。获批上市后，华领医药将与领军企业拜耳共同推动华堂宁®在中国的商业化推广，以造福糖尿病患者及其家庭。
与拜耳的合作中，华领医药除获得了国际糖尿病药物大厂的助力开拓中国市场外，还可以于未来分阶段获得最高的41.8亿元的里程碑付款。因此，今明两年的公司业绩可以寄予厚望。
利好政策支持 华堂宁®大有商机
如前述，2021年中国糖尿病患者人数已经达到1.4亿，其中约7,283万名患者尚未被确诊治疗，比例高达51.7%。与此同时，糖尿病患者血糖大幅度波动又导致了心脑血管疾病、肾病、眼病、糖尿病足等一系列糖尿病併发症的发生，极大地影响了糖尿病患者的生存需求和生活质量，给患者及其家庭带来沉重的疾病负担。因此，改善2型糖尿病患者的血糖稳态，维持患者的高TIR (time in range，血糖在目标范围内时间)已经成为糖尿病治疗管理的重要目标。根据国务院办公厅印发的“十四五”国民健康规划通知，提高糖尿病等重大慢性病综合防治能力将继续作为国家重点关注的健康问题，预计“十四五”期间2型糖尿病患者基层规范管理服务率达到65%以上。华堂宁®的成功获批上市，顺应了中国医药产业发展和国民健康水平提高的国家战略。预期未来将为具有病源治理功能的华堂宁®创造巨大的市场空间。
基于上述的创新药疗效、可持续拓展适应症、利好的医疗政策，以及市场刚需潜力，预期华堂宁®由明年开始将踏入高速增长期，未来五年的盈利能力或有望实现逾100%的複合年增长率。随著商业化上市的成熟营运及市佔率上升，规模效应亦不断扩大，公司估值上修可望持续。现价远远未反映公司未来的增长潜力，宜趁回调入市，作中长线部署。