古中人：生物医药新股涌现 友芝友生物可看高一綫
近期港股市场回暖，多家公司亦把握时机向香港联交所提呈上市申请，其中尤以生物医药新股的数量最多，包括博安生物、友芝友生物和科笛生物。综合对比，我们认为友芝友生物的研发实力及在研管綫候选药物最值得期待。
相比其他两家生物医药公司，友芝友生物的在研管綫10款候选药物均拥有全球商业权益，侧面说明了公司具备强大的自主研发能力。相反，另外两家公司的在研管綫中大多数候选药物只有局部地区性的商业权益，换言之是通过引进商业授权而得来。虽然这有助于快速扩大在研药物管綫，但作为一家创新生物医药企业，若过份依赖授权引进，会很容易掉入不断烧钱求药的死胡同中。
BsAb靶向疗法第一股
据招股书资料显示，友芝友生物是一家领先的、创新驱动的生物科技企业，深耕于双特异性抗体(BsAb)靶向和肿瘤免疫疗法的开发，以解决癌症及老年病患者大量未被满足的医疗需求。公司成立于2010年，已设计和开发了10款候选药物管线，其中五款在中国处于临床开发阶段及另外五款处于研制和临床前阶段。根据弗若斯特沙利文的资料，在中国拥有专有双特异性平台的所有竞争对手中，友芝友生物的T细胞接合的BsAb在开发阶段及数量方面位列第一。如日后在港股成功上市，友芝友生物更将成为中国BsAb靶向疗法第一股，其稀缺性的投资价值不言而喻。
目前，公司已进入II期临床试验的核心产品M701是一种重组BsAb，靶向表达人上皮细胞黏附分子(EpCAM)的癌细胞和人分化簇3(CD3)的表达T细胞。友芝友生物已经于2022年1月完成 M701治疗恶性腹水(MA)的I期临床试验，正进行II期临床试验以评估M701 联合全身治疗以治疗MA患者的疗效。此外，还于2022年11月在中国开展 了M701治疗恶性胸水(MPE)的Ib/II期临床试验。
公司已建立了一支118人的团队，当中包括研发人员95人(研究生及以上学历佔47.4%)。在庞大的研发团队支持下，友芝友生物已策略性地开发了四个创新平台，即YBODY®平台、Check-BODY平台、Nano-YBODYTM平台及UVAX®平台，合共设计和开发了10款候选药物管线。
随著生物科技的持续发展及突破，在肿瘤治疗领域迄今已开发出多种不同的药物疗法，大致分为化疗药物、靶向疗法及肿瘤免疫疗法。根据弗若斯特沙利文的资料，靶向疗法在全球肿瘤市场已佔主导地位，约佔2021年全球市场的61.0%。2030年，预期靶向疗法和肿瘤免疫疗法分别佔全球肿瘤市场的 44.9%和44.7%，总市场规模分别为2,175亿美元和2,166亿美元。相反，2021年化疗药物在中国肿瘤市场佔主导地位，约佔总市场的60.4%。由于报销政策、新药开发和患者承受能力与日俱增等因素，预期到2030年前靶向疗法和肿瘤免疫疗法将佔据大部分市场，两种疗法分别佔中国肿瘤市场的47.1%和39.4%。由此可见，创新药物疗法在中国市场未来10年将具有广濶的增长空间，因此不少专注于仿制药的传统制药企业近年积极投放大量资金在创新药物研发上，以维持及巩固其市场领先地位。
经过IPO前多轮融资后，除了袁谦、周宏峰博士、Zhou Pengfei博士及武汉才智组成的一致行动人士为公司最大股东外，石药恩必普、滙友兴曜、长星成长、海南博友、光谷新技术、光谷健康等紧随其后，成为公司的主要股东及战略投资人。能够获得如此众多医药行业专家的加持，友芝友生物的综合实力可见一斑。此外，这亦与其策略性专注于开发T细胞接合的BsAb不无关係。
据了解，BsAb为一种人造蛋白，可识别和专门结合两种抗原或表位，同时阻断抗原/表 位介导的生物功能或令抗原细胞相结合得更紧密并增强融合。近年来，对各种疾病发 病机制的深入了解和治疗性mAb的迅速发展推动了BsAb的发展和进步。随着抗体构 建、表达和纯化技术的发展，BsAb涌现出了数十种结构。当前BsAb的应用和研究主要侧重肿瘤疗法领域，预期不久将来亦会扩展至血友病和眼科等其他领域。友芝友生物现已经开发了三种T细胞接合的 BsAb在研候选药物，即M701、M802及Y150。
据招股书介绍，BsAb以精准靶向著称，因为BsAb在结构上被设计为靶向不同的抗原结合位点，从两个抗原结合臂中可见一斑。就T细胞接合器BsAb而言，其中一个结合臂靶向抗原，另一个结合臂与效应T细胞上的标记抗原结合，激活效应T细胞以杀死肿瘤细胞。两种不同的表面抗原相互作用，可有效增强结合特异性，减少脱靶毒性等副作用。此外，由于某一种疾病调节剂可能在几种独立的通路中发挥重要作用，并且在许多肿瘤中发现了不同受体的共表达，因此靶向单个肿瘤细胞上的两种不同的生长促进受体可提高抗增殖作用，有助避免产生耐药性。与联合疗法的比较在剂量方面，BsAb比联合疗法更实惠，因为BsAb(如T细胞接合的BsAb)的治疗效果较mAb的治疗效果强100至1,000倍，最高可比mAb高达2,000倍。另外，与两种单特异性药物的联合疗法相比，使用BsAb可以降低开发和临床试验的成本来优化费用支出。而与需要多次注射两种或多种抗体的联合疗法相比，BsAb仅需单次给药，精简了给药频率和操作，在临床试验开发、临床应用和患者依从性方面显示出巨大优势。目前的临床研究亦显示，与联合疗法相比，BsAb的安全性更高。
基于BsAb在疗效、安全性等各方面的优势，2021年全球BsAb市场已达38亿美元，2017年至2021年间的複合年增长率为 114.8%，由于技术和临床研究取得突破，预计将在2025年达到194亿美元，複合年增长率为50.4%，并在2030年进一步增至586亿美元，複合年增长率为24.8%。在中国市场，增幅更为人。2021年中国BsAb市场规模为1亿元人民币(下同)，预计将在2025年达到91亿元，複合年增长率为251.7%，并在2030年进一步增至615亿元，複合年增长率为46.6%。
巨大的市场发展空间固然令人兴奋，但更值得留意的是，目前全球MA及MPE治疗市场上尚无统一的治疗MA和MPE的公认循证指南，也缺乏确定的最佳治疗方法。儘管在中国已有几种获批的药物可用于治疗MA/MPE，但目前可用的治疗方案包括多种不同的流程，其作用机制尚未得到验 证，疗效有限，且存在一定程度的风险。因此，MA和MPE患者对有效治疗的大量临床需求仍未得到满足。根据弗若斯特沙利文的资料，中国目前尚无BsAb获批用于治疗MA或MPE。因此，友芝友生物的M701极有潜力抓住巨大的市场机遇，解决临床需求缺口。
事实上，MA和MPE常见于各种癌症类型中。为了有效应对MA和MPE治疗中的挑战并抓住巨大的市场机遇，友芝友生物战略性地选择了EpCAM作为肿瘤细胞靶点。根据弗若斯特沙利文的资料，在约90%的胃癌、约60%的肺癌、超过50%的卵巢癌及约50%乳腺癌中观察到EpCAM高表达。因此，EpCAM可视作治疗MA和MPE的特别合适的靶点。鉴于M701的作用机制明确且临床结果令人鼓舞，其在成为MA和MPE 标准治疗方案上具有巨大潜力及价值。按目前在中国市场只有两款BsAb候选药物进入II期临床试验计，友芝友生物的M701作为其中一款，大有机会在商业化后取得MA/MPE治疗市场的主要地位，保守估计年销售或达100亿元。此不可不察。
相比其他两家生物医药公司，友芝友生物的在研管綫10款候选药物均拥有全球商业权益，侧面说明了公司具备强大的自主研发能力。相反，另外两家公司的在研管綫中大多数候选药物只有局部地区性的商业权益，换言之是通过引进商业授权而得来。虽然这有助于快速扩大在研药物管綫，但作为一家创新生物医药企业，若过份依赖授权引进，会很容易掉入不断烧钱求药的死胡同中。
BsAb靶向疗法第一股
据招股书资料显示，友芝友生物是一家领先的、创新驱动的生物科技企业，深耕于双特异性抗体(BsAb)靶向和肿瘤免疫疗法的开发，以解决癌症及老年病患者大量未被满足的医疗需求。公司成立于2010年，已设计和开发了10款候选药物管线，其中五款在中国处于临床开发阶段及另外五款处于研制和临床前阶段。根据弗若斯特沙利文的资料，在中国拥有专有双特异性平台的所有竞争对手中，友芝友生物的T细胞接合的BsAb在开发阶段及数量方面位列第一。如日后在港股成功上市，友芝友生物更将成为中国BsAb靶向疗法第一股，其稀缺性的投资价值不言而喻。
目前，公司已进入II期临床试验的核心产品M701是一种重组BsAb，靶向表达人上皮细胞黏附分子(EpCAM)的癌细胞和人分化簇3(CD3)的表达T细胞。友芝友生物已经于2022年1月完成 M701治疗恶性腹水(MA)的I期临床试验，正进行II期临床试验以评估M701 联合全身治疗以治疗MA患者的疗效。此外，还于2022年11月在中国开展 了M701治疗恶性胸水(MPE)的Ib/II期临床试验。
公司已建立了一支118人的团队，当中包括研发人员95人(研究生及以上学历佔47.4%)。在庞大的研发团队支持下，友芝友生物已策略性地开发了四个创新平台，即YBODY®平台、Check-BODY平台、Nano-YBODYTM平台及UVAX®平台，合共设计和开发了10款候选药物管线。
随著生物科技的持续发展及突破，在肿瘤治疗领域迄今已开发出多种不同的药物疗法，大致分为化疗药物、靶向疗法及肿瘤免疫疗法。根据弗若斯特沙利文的资料，靶向疗法在全球肿瘤市场已佔主导地位，约佔2021年全球市场的61.0%。2030年，预期靶向疗法和肿瘤免疫疗法分别佔全球肿瘤市场的 44.9%和44.7%，总市场规模分别为2,175亿美元和2,166亿美元。相反，2021年化疗药物在中国肿瘤市场佔主导地位，约佔总市场的60.4%。由于报销政策、新药开发和患者承受能力与日俱增等因素，预期到2030年前靶向疗法和肿瘤免疫疗法将佔据大部分市场，两种疗法分别佔中国肿瘤市场的47.1%和39.4%。由此可见，创新药物疗法在中国市场未来10年将具有广濶的增长空间，因此不少专注于仿制药的传统制药企业近年积极投放大量资金在创新药物研发上，以维持及巩固其市场领先地位。
经过IPO前多轮融资后，除了袁谦、周宏峰博士、Zhou Pengfei博士及武汉才智组成的一致行动人士为公司最大股东外，石药恩必普、滙友兴曜、长星成长、海南博友、光谷新技术、光谷健康等紧随其后，成为公司的主要股东及战略投资人。能够获得如此众多医药行业专家的加持，友芝友生物的综合实力可见一斑。此外，这亦与其策略性专注于开发T细胞接合的BsAb不无关係。
据了解，BsAb为一种人造蛋白，可识别和专门结合两种抗原或表位，同时阻断抗原/表 位介导的生物功能或令抗原细胞相结合得更紧密并增强融合。近年来，对各种疾病发 病机制的深入了解和治疗性mAb的迅速发展推动了BsAb的发展和进步。随着抗体构 建、表达和纯化技术的发展，BsAb涌现出了数十种结构。当前BsAb的应用和研究主要侧重肿瘤疗法领域，预期不久将来亦会扩展至血友病和眼科等其他领域。友芝友生物现已经开发了三种T细胞接合的 BsAb在研候选药物，即M701、M802及Y150。
据招股书介绍，BsAb以精准靶向著称，因为BsAb在结构上被设计为靶向不同的抗原结合位点，从两个抗原结合臂中可见一斑。就T细胞接合器BsAb而言，其中一个结合臂靶向抗原，另一个结合臂与效应T细胞上的标记抗原结合，激活效应T细胞以杀死肿瘤细胞。两种不同的表面抗原相互作用，可有效增强结合特异性，减少脱靶毒性等副作用。此外，由于某一种疾病调节剂可能在几种独立的通路中发挥重要作用，并且在许多肿瘤中发现了不同受体的共表达，因此靶向单个肿瘤细胞上的两种不同的生长促进受体可提高抗增殖作用，有助避免产生耐药性。与联合疗法的比较在剂量方面，BsAb比联合疗法更实惠，因为BsAb(如T细胞接合的BsAb)的治疗效果较mAb的治疗效果强100至1,000倍，最高可比mAb高达2,000倍。另外，与两种单特异性药物的联合疗法相比，使用BsAb可以降低开发和临床试验的成本来优化费用支出。而与需要多次注射两种或多种抗体的联合疗法相比，BsAb仅需单次给药，精简了给药频率和操作，在临床试验开发、临床应用和患者依从性方面显示出巨大优势。目前的临床研究亦显示，与联合疗法相比，BsAb的安全性更高。
基于BsAb在疗效、安全性等各方面的优势，2021年全球BsAb市场已达38亿美元，2017年至2021年间的複合年增长率为 114.8%，由于技术和临床研究取得突破，预计将在2025年达到194亿美元，複合年增长率为50.4%，并在2030年进一步增至586亿美元，複合年增长率为24.8%。在中国市场，增幅更为人。2021年中国BsAb市场规模为1亿元人民币(下同)，预计将在2025年达到91亿元，複合年增长率为251.7%，并在2030年进一步增至615亿元，複合年增长率为46.6%。
巨大的市场发展空间固然令人兴奋，但更值得留意的是，目前全球MA及MPE治疗市场上尚无统一的治疗MA和MPE的公认循证指南，也缺乏确定的最佳治疗方法。儘管在中国已有几种获批的药物可用于治疗MA/MPE，但目前可用的治疗方案包括多种不同的流程，其作用机制尚未得到验 证，疗效有限，且存在一定程度的风险。因此，MA和MPE患者对有效治疗的大量临床需求仍未得到满足。根据弗若斯特沙利文的资料，中国目前尚无BsAb获批用于治疗MA或MPE。因此，友芝友生物的M701极有潜力抓住巨大的市场机遇，解决临床需求缺口。
事实上，MA和MPE常见于各种癌症类型中。为了有效应对MA和MPE治疗中的挑战并抓住巨大的市场机遇，友芝友生物战略性地选择了EpCAM作为肿瘤细胞靶点。根据弗若斯特沙利文的资料，在约90%的胃癌、约60%的肺癌、超过50%的卵巢癌及约50%乳腺癌中观察到EpCAM高表达。因此，EpCAM可视作治疗MA和MPE的特别合适的靶点。鉴于M701的作用机制明确且临床结果令人鼓舞，其在成为MA和MPE 标准治疗方案上具有巨大潜力及价值。按目前在中国市场只有两款BsAb候选药物进入II期临床试验计，友芝友生物的M701作为其中一款，大有机会在商业化后取得MA/MPE治疗市场的主要地位，保守估计年销售或达100亿元。此不可不察。