古中人：中国慢病治疗市场潜力大 中国抗体价值突出
根据弗若斯特沙利文报告，中国慢性病市场规模近年来增长较快，支出总额从2017年的28,369亿元人民币(下同)增长至2021年的46,788亿元，年均複合增长率达到13.32%。预计2022年中国慢性病市场支出总额将达到53,806亿元。同时，中国慢性病处方量佔医疗行业全部处方量的比例不断增加，预计2022年佔比将达到61.1%。
其中，视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一种自身免疫介导的以视神经和脊髓受累为主的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病。根据香港肌健协会的资料显示，神经脊髓炎谱系病是一种高复发、高致残性的疾病。九成以上患者会反覆复发。患者会不断交替经历复发期和缓解期。五年内，一半患者需要轮椅代步，而六成二患者会失明，最终导致残疾。视神经脊髓炎谱系病一般是中年发病，平均发病年龄是三十九岁，且女性发生的比例约为男性的九至十一倍。目前，在临床治疗上并没有太多的选择，具有巨大的未被满足治疗需求。
根植于香港的生物科技独角兽 – 中国抗体(3681)是一家专注研究、开发、製造及商业化免疫性疾病创新疗法的香港生物製药公司。中国抗体旗下针对视神经脊髓炎谱系疾病治疗的在研药物SN1011的新药研究申请已于2022年8月底获中国国家药品监督管理局批淮。紧随新药研究申请获得批淮后，中国抗体已在中国开展SN1011针对视神经脊髓炎谱系疾病的II鳄III期临床试验，以评估SN1011在中国视神经脊髓炎谱系疾病患者中的疗效及安全性，计划于2023年第一季度完成首名患者入组。
据资料显示，中国视神经脊髓炎谱系疾病治疗药物市场规模于2020年约为0.50亿美元，预计2025年将增至1.83亿美元，2020至2025年複合年增长率为29.5%，远较其他慢性病为高。
中国抗体指视神经脊髓炎谱系疾病的发病机制主要与水通道蛋白4(aquaporin-4, AQP4)抗体相关，是不同于多发性硬化症的独立疾病实体，临床上多以严重的视神经炎和纵向延伸的长节段横贯性脊髓炎为主要临床特徵。然而，视神经脊髓炎谱系疾病的病因不明，吸烟、低维生素D水平、EB病毒感染、与遗传易感等因素都可以导致疾病的发生。
而公司的SN1011是第三代可逆共价BTK抑制剂，其药物结构的设计在治疗系统性红斑狼疮(SLE)、天疱疮(PV)、多发性硬化症(MS)、视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)等其他风湿或神经免疫疾病的长期用药方面，具备更高选择性、更卓越的疗效性及更高的安全性。在作用机制、亲和性、靶向选择性及安全性方面，SN1011与目前市场上现有的BTK抑制剂(如依鲁替尼等)具有差异性优势。SN1011于2019年开始在澳大利亚及中国开展I期临床研究(首次人体临床研究)，并于2021年7月完成。在I期临床研究中，SN1011展示出较高的安全性及良好的药代动力学特徵。
迄今为止，SN1011已取得四项由国家药监局批淮的不同适应症的新药研究申请，分别针对SLE、PV、MS及NMOSD。中国抗体亦同时正准备在美国提交SN1011针对MS的新药研究申请。
四箭齐发 多地开花可期
由上可见，中国抗体就第三代可逆共价BTK抑制剂的研发策略已显著收效，为SN1101准备好了一箭多发的市场扩张佈局，并将有望加速后续的新增适应症获批研究申请及商业化上市。事实上，SN1011针对NMOSD的新药研究申请于6月初获国家药监局受理，随后3个月内即获得批淮，充分体现了SN1011的潜力及公司在推进新药研发项目方面的高效执行力。
SN1011早前针对SLE、PV及MS三项适应症的新药研究申请已在中国获批，2022年8月获批开展临床试验的NMOSD是SN1011获监管机构批淮的第四项适应症，充分证明了这款创新的第三代可逆共价BTK抑制剂对神经免疫性疾病领域多种适应症的巨大治疗潜力。
目前，中国抗体佈局自身免疫疾病全领域适应症的多款候选产品已陆续开展临床试验，其中旗舰产品SM03(Suciraslimab)舒西利单抗治疗类风湿关节炎的III期临床试验已接近尾声。随著公司几款主要核心产品临床实验的不断推进，中国抗体将不断拓展核心产品的潜在适应症范围，推动主要候选产品的全球研发进程，并将持续完善生产设施及扩大生产产能，进而提高公司的商业化能力。
综上可见，中国抗体的旗舰产品全球创新药SM03已准备就绪，料今明两年内实现商业化上市，而SN1011及治疗多个适应症的相关药品亦有望跟随其后。换言之，未来三至五年内，中国抗体将有望实现多达3至4款的创新药物商业化上市，收益料可显著提升，现价估值并未充分反映其巨大的市场营收及盈利潜力，建议逢低收集，静待佳音。
其中，视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一种自身免疫介导的以视神经和脊髓受累为主的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病。根据香港肌健协会的资料显示，神经脊髓炎谱系病是一种高复发、高致残性的疾病。九成以上患者会反覆复发。患者会不断交替经历复发期和缓解期。五年内，一半患者需要轮椅代步，而六成二患者会失明，最终导致残疾。视神经脊髓炎谱系病一般是中年发病，平均发病年龄是三十九岁，且女性发生的比例约为男性的九至十一倍。目前，在临床治疗上并没有太多的选择，具有巨大的未被满足治疗需求。
根植于香港的生物科技独角兽 – 中国抗体(3681)是一家专注研究、开发、製造及商业化免疫性疾病创新疗法的香港生物製药公司。中国抗体旗下针对视神经脊髓炎谱系疾病治疗的在研药物SN1011的新药研究申请已于2022年8月底获中国国家药品监督管理局批淮。紧随新药研究申请获得批淮后，中国抗体已在中国开展SN1011针对视神经脊髓炎谱系疾病的II鳄III期临床试验，以评估SN1011在中国视神经脊髓炎谱系疾病患者中的疗效及安全性，计划于2023年第一季度完成首名患者入组。
据资料显示，中国视神经脊髓炎谱系疾病治疗药物市场规模于2020年约为0.50亿美元，预计2025年将增至1.83亿美元，2020至2025年複合年增长率为29.5%，远较其他慢性病为高。
中国抗体指视神经脊髓炎谱系疾病的发病机制主要与水通道蛋白4(aquaporin-4, AQP4)抗体相关，是不同于多发性硬化症的独立疾病实体，临床上多以严重的视神经炎和纵向延伸的长节段横贯性脊髓炎为主要临床特徵。然而，视神经脊髓炎谱系疾病的病因不明，吸烟、低维生素D水平、EB病毒感染、与遗传易感等因素都可以导致疾病的发生。
而公司的SN1011是第三代可逆共价BTK抑制剂，其药物结构的设计在治疗系统性红斑狼疮(SLE)、天疱疮(PV)、多发性硬化症(MS)、视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)等其他风湿或神经免疫疾病的长期用药方面，具备更高选择性、更卓越的疗效性及更高的安全性。在作用机制、亲和性、靶向选择性及安全性方面，SN1011与目前市场上现有的BTK抑制剂(如依鲁替尼等)具有差异性优势。SN1011于2019年开始在澳大利亚及中国开展I期临床研究(首次人体临床研究)，并于2021年7月完成。在I期临床研究中，SN1011展示出较高的安全性及良好的药代动力学特徵。
迄今为止，SN1011已取得四项由国家药监局批淮的不同适应症的新药研究申请，分别针对SLE、PV、MS及NMOSD。中国抗体亦同时正准备在美国提交SN1011针对MS的新药研究申请。
四箭齐发 多地开花可期
由上可见，中国抗体就第三代可逆共价BTK抑制剂的研发策略已显著收效，为SN1101准备好了一箭多发的市场扩张佈局，并将有望加速后续的新增适应症获批研究申请及商业化上市。事实上，SN1011针对NMOSD的新药研究申请于6月初获国家药监局受理，随后3个月内即获得批淮，充分体现了SN1011的潜力及公司在推进新药研发项目方面的高效执行力。
SN1011早前针对SLE、PV及MS三项适应症的新药研究申请已在中国获批，2022年8月获批开展临床试验的NMOSD是SN1011获监管机构批淮的第四项适应症，充分证明了这款创新的第三代可逆共价BTK抑制剂对神经免疫性疾病领域多种适应症的巨大治疗潜力。
目前，中国抗体佈局自身免疫疾病全领域适应症的多款候选产品已陆续开展临床试验，其中旗舰产品SM03(Suciraslimab)舒西利单抗治疗类风湿关节炎的III期临床试验已接近尾声。随著公司几款主要核心产品临床实验的不断推进，中国抗体将不断拓展核心产品的潜在适应症范围，推动主要候选产品的全球研发进程，并将持续完善生产设施及扩大生产产能，进而提高公司的商业化能力。
综上可见，中国抗体的旗舰产品全球创新药SM03已准备就绪，料今明两年内实现商业化上市，而SN1011及治疗多个适应症的相关药品亦有望跟随其后。换言之，未来三至五年内，中国抗体将有望实现多达3至4款的创新药物商业化上市，收益料可显著提升，现价估值并未充分反映其巨大的市场营收及盈利潜力，建议逢低收集，静待佳音。