去年年底上市的康沣生物(6922)是一家专注于微创介入冷冻治疗领域的中国创新医疗器械公司，在港股中就仅此一家，别无同业，具有上佳的稀缺性。公司早前公佈2022年全年业绩，虽然盈利仍有待改善。但是，公司去年的收入及毛利均见稳健增长，且毛利率按年上升两个百分点至71.3%，年度亏损亦有所收窄6.5%，反映公司的盈利能力正在不断上升，未来两年随著公司业务的规模效应进一步体现，料很大机会可以扭亏为盈。

　　2022年，康沣生物实现总营收2,710万元人民币(下同)，同比增长21.1%。受肺结节定位针收入增加和核心产品单品销售拉高等因素带动，公司毛利润同比增加24.6%至1,940万元，整体毛利率由2021年的69.3%增加至71.3%。近两年，康沣生物营收保持快速增长态势，在介入冷冻治疗行业发展态势良好。

　　作为一家中国创新医疗器械公司，康沣生物主要专注于微创介入冷冻治疗领域。2022年，凭藉液氮冷冻消融技术及先进柔性导管技术，康沣生物以液氮为冷冻治疗系统的主要冷媒量源，主要围绕血管介入及经自然腔道内镜手术两大市场，打造了一个全面产品组合。值得一提的是，作为公司核心产品之一的膀胱冷冻消融系统，是中国获批淮商业化专门用于治疗膀胱癌的冷冻治疗器械。

　　此外，业绩报告显示，截至2022年12月31日，康沣生物已建立全面的产品组合，包括主要针对经自然腔道内镜手术(或NOTES)及血管介入的两款核心产品、15款其他在研产品及另外六款商业化非冷冻治疗产品。

　　加码研发创新 持续巩固技术堡垒

　　2022年，康沣生物已打造具备独特技术优势的冷冻消融系统组合。公司的心脏冷冻消融系统为自主开发的用于治疗阵发性心房颤动的冷冻消融系统；Cryofocus冷冻消融系统是为治疗高血压而设计的自主研发冷冻消融系统。特别地，于2022年12月，公司的Cryofocus冷冻消融系统获美国食品及药物管理局(FDA)指定为「突破性器械」，拥有独特技术创新优势。

　　在经自然腔道内镜手术领域，康沣生物亦已开发一系列冷冻治疗系统，报告显示，由公司开发的慢阻肺冷冻喷雾治疗系统和哮喘冷冻消融系统均于2023年3月进入确证性临床试验阶段，预期将于2025年下半年向国家药监局(NMPA)提交产品的注册文件，并预期于2026年下半年获得NMPA批淮；公司的恶性狭窄冷冻消融系统目前正处于确证性临床试验阶段，预期于2023年第三季度向NMPA提交产品注册文件，并预期于2024年第四季度获得批淮。

　　截止2022年12月31日，公司在中国及海外拥有120项专利及48项专利申请。同时，公司已建立一支由具备丰富医疗器械行业或工程研发领域经验的行业专家所领导的专业产品开发团队。截止2022年12月31日，康沣生物的产品开发团队由拥有86名员工的内部研发团队及拥有37名员工的临床操作团队组成，不断夯实技术壁垒。

　　不仅如此，公司核心的液氮冷冻消融技术、柔性导管技术等主要技术均已做到自主研发及专利组合佈局。凭藉对于有源设备的深度理解，公司已开始在其他有源能量系统如房颤脉衝电场消融(PFA)设备，进行积极广泛的佈局。

　　发挥渠道优势 拥有极具竞争力的商业化网络

　　公司产品的商业化进程亦已持续取得了阶段性的成果，内镜吻合夹于2022年10月实现商业化，是中国获批商业化的超级范围夹之一；膀胱冷冻消融系统在2022年6月取得NMPA的批淮，并于2022年12月在中国商业化。

　　目前，康沣生物已具备成熟的商业化能力和广泛的商业化网络，能够实现产品从临床试验阶段到商业化生产的端对端链接，为其他管线产品的商业化奠定基础。

　　随著中国经济实力的提升，民众健康意识的加强，以及全社会老龄化程度的加深，相信将迎来微创介入冷冻治疗行业的高速发展期。康沣生物已计划持续佈局高增长领域，相信公司未来两至三年内将进一步迎来更强劲的爆发性增长。