在房地产市场持续调整下，中国经济增长动力必然来自于内需消费、出口贸易，基建固投以及制造业的升级转型。其中，制造业的升级除了依赖于AI人工智能决策分析及数字化营运系统不断赋能外，走向高端化及创新研发亦是必然的途径。生物医药及医疗器械的高端化及创新趋势在经过多年的医疗改革推动下日益明显，预期未来中国医疗市场内创新药品及医疗器械的渗透率必显著提升。

　　在港股上市的创新医疗器械股中，不少公司都在创新医疗器械领域中佔据了领先地位，其中个别企业更已实现销售收入，前景可看高一綫。像专注于微创介入冷冻治疗领域的康沣生物(6922)，在8月底公佈的2023年中期业期中便清晰可见其创新医疗器械产品已进入了收成期，实现收入1,890万元人民币(下同)，同比大幅增加83.5%；更可喜的是，毛利亦增长至1,460万元。整体毛利率更由去年同期的68.8%增加显著提升至77.4%。 

　　 

　　据业绩公告显示，康沣生物的收入增长主要由于肺结节定位针及内镜吻合夹销量的增加，而在相关高毛利产品的收入增加带动下，公司整体毛利率亦相应提升。康沣生物主要专注于微创介入冷冻治疗领域，是港股的稀缺标的。今年上半年，凭藉液氮冷冻消融技术及先进柔性导管技术，康沣生物以液氮为冷冻治疗系统的主要冷媒量源，并主要围绕血管介入及经自然腔道内镜手术两大市场，打造了一个全面产品组合。 

　　 

　　目前，康沣生物全面的产品组合包括主要针对血管介入及经自然腔道内镜手术的14款冷冻治疗产品及在研产品以及另外9款非冷冻治疗产品及在研产品。截至2023年6月30日，公司已商业化八款产品。 

　　 

　　微创介入冷冻领域产品线扩展 业务持续升温 

　　今年上半年，康沣生物在产品管线及业务营运方面持续取得积极进展，採用液氮为冷冻源的心脏冷冻消融系统已提交注册，公司正积极推进产品获国家药监局(NMPA)对此产品的审批过程。同时，公司研发的针对顽固性高血压患者，採用环面360度冷冻球囊消融创新技术的Cryofocus冷冻消融系统也已全面进入注册临床阶段。 

　　 

　　同时，公司的哮喘冷冻消融系统及慢阻肺冷冻喷雾治疗系统已于2023年3月进入确证性临床试验阶段，并且预期于2025年下半年向NMPA提交产品的注册文件。另外，康沣生物的恶性狭窄冷冻消融系统在期内亦已处于确证性临床试阶段，预期于2023年第三季度向NMPA提交产品的注册文件，并预期于2024年第四季度获得NMPA批准。截至2023年6月30日，公司的恶性狭窄冷冻消融系统确证性临床试验的患者招募工作已完成超过四分之三。 

　　 

　　此外，截至2023年6月30日，康沣生物已就冷冻粘连治疗系统提交注册申请，且预期于2024年第一季度就该产品获得NMPA的批准。 

　　 

　　研发开支增 未来两年重磅产品商业化落地 

　　随著多项核心在研管綫产品陆续进入确证性临床试验阶段，康沣生物的研发开支于期内亦同比增加50.5%至3,430万元。截至2023年6月30日，康沣生物在中国及海外拥有131项专利及52项专利申请，已在中国及海外建立全面的知识产权组合，以保护公司的技术，包括公司的核心液氮冷冻消融技术、柔性导管技术及其他主要技术。 

　　 

　　值得留意的还有康沣生物已建立一支由具备丰富医疗器械行业或工程研发领域经验的行业专家所领导的专业产品开发团队，产品开发团队由拥有98名员工的内部研发团队及拥有37名员工的临床操作团队组成。公司也与行业领袖(包括科学家、医生及行业专家)深入研讨交流，令公司能够全面瞭解患者及医生的临床需要及需求。 

　　 

　　未来，公司已计划迅速推动在研产品的临床开发和商业化，专注于微创介入冷冻治疗，并基于技术平台进一步扩大产品组合，包括持续研发各种底层技术配技术。此外，亦会选择性地拓展全球业务。 

　　基于康沣生物的商业化产品已持续实现收益，加上未来两年亦有多个重磅在研产品预期商业化上市，预期2023至2025年间，在销售渠道的不断扩展下，销售收入有望保持强劲的增长势头。康沣生物现价远未反映其收益增长潜力，短线先看20港元，长线可见25港元。