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荣昌生物(9995,买入):多技术平台支持创新药研发,管线丰富扎实助力未来增长

2023-09-18 13:27:52 来源:中金在线香港特约 作者:第一上海 分享:

  三大创新技术平台支持丰富创新药管线

  荣昌生物成立于 2008 年,致力于新靶点、新设计、具有突破性潜力的创新生物药研发。公司已有两款创新药产品获批上市,另有 6 款药物处于不同临床阶段,临床项目共计超 40 项,覆盖自免疾病、肿瘤、眼科等领域。公司拥有三大创新技术平台,涵盖 ADC 药物、融合蛋白、单抗、双抗等多种大分子生物药。尤其是 ADC药物方面,公司是国内少数具备完善的 ADC 药物研发及生产能力的企业之一,研发能力坚实。政策利好创新药企长期发展。

  泰它西普:双靶点协同作用,面向多种自免疾病

  泰它西普可同时作用 BlyS/APRIL 双靶点,在多个适应症中具有同类最佳潜力。系统性红斑狼疮适应症已在中国获批并完成确证性临床,疗效广受认可。海外 III期临床也在积极推进中。此外在多种适应症中也都展现了积极的临床价值,国内已经提交了类风湿关节炎的上市申请,并正在积极推进视神经脊髓炎谱系疾病、IgA 肾炎、干燥综合征、重症肌无力的 III 期临床。此外重症肌无力与 IgA 肾炎的海外 III 期临床也正在启动中。积极的疗效、广泛的适应症及巨大的海外市场为泰它西普提供了广阔的商业化空间。

  维迪西妥单抗:差异布局突破 HER2 激烈竞争

  维迪西妥单抗是首个成功上市及实现海外 License-out 的国产 ADC 药物。面对极度内卷的 HER2 市场,维迪西妥单抗差异布局了胃癌与尿路上皮癌适应症,且在与PD-1 抗体等药物联用方面也展现出优秀的疗效,积极布局前线治疗和围手术期辅助治疗等新应用领域。与国际 ADC 龙头企业 Seagen 合作开发为维迪西妥单抗进军海外市场提供了更多可能性。目前 Seagen 正积极推进单药治疗二线尿路上皮癌及联用 PD-1 治疗一线尿路上皮癌的 III 期临床。

  管线丰富,覆盖面广,长期竞争力强

  RC28 布局眼科领域,已处于 III 期临床阶段。另有三款 ADC 药物和一款 PD-1 单抗正处于 II 期临床阶段。融合蛋白 RC198 正在 I 期剂量爬坡阶段。双功能抗体平台即将进入产出期,RC148 已获批临床,未来将有更多双抗进入临床阶段,为管线持续补血液。公司管线丰富,梯度结构合理,有望持续变现,长期竞争力强。

  目标价 48.90 港元,首次评级买入

  看好公司长期发展,采用 DCF 估值,假设 WACC 为 9.9%、永续增长率为 3.0%,仅

  新力量 New Force

  考虑泰它西普、维迪西妥单抗、RC28 三款产品风险调整后销售收入,测算得出合理估值为人民币 254 亿元,约为 288 亿港元,对应目标价 48.90 港元,较现价有28.7%上升空间,首次评级为买入。

  重要风险

  我们认为以下是一些比较重要的风险: 1)产品销售放量不如预期、2) 在研管线临床进展不及预期、3) 融资成本风险。

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