康方生物(9926，买入）：研发管线全面开花，未来可期
23 年 H1 公司归母利润 25.3 亿元
2023 年上半年公司产品销售总收入 8.0 亿元，其中卡度尼利销售收入 6.1 亿元，则卡度尼利第一个完整年度的销售收入 11.5 亿元，超过了公司之前给出的 10 亿元销售指引。派安普利等销售收入同比下降 36%至 1.9 亿元。由于 23 年 1 月公司以总价 50 亿美元授权 summit 公司 AK112(PD-1/VEGF)海外发达国家的独家权益，目前 5 亿美元首付款已经到账，H1 计入 29.2 亿元产品及许可费销售额。扣除派安普利分销成本后，综上所述公司 23 年上半年录得收入同比增长 2154%至 36.8亿元。毛利 36.0 亿元，其中产品毛利同比上升 404%至 6.8 亿元，产品毛利率高达 90%。研发开支下降 3.5%至 5.8 亿元，销售费用增长 196%至 4.4 亿元，产品销售费用率从去年同期的 92%降至 58%。全年盈利 24.9 亿元，如果不考虑 BD 贡献的净亏损大幅收窄 63%至 2.6 亿元。由于成功的 BD，公司在手净现金增至 28.7 亿元。
产品管线进展
(1)卡度尼利 AK104(PD-1 / CTLA-4)：22 年 6 月获批 2/3L 宫颈癌，目前一线
宫颈癌和一线胃癌 III 期临床已完成入组，肝细胞癌术后辅助治疗和一线 PD-L1表达阴性非小细胞肺癌 III 期入组中。(2)AK112(PD-1 /VEGF)：肺癌上有三项中国突破性疗法和 2 项海外三期临床。EGFR 治疗后进展的非小细胞肺癌 23 年 8月新药上市申请获 CDE 受理，纳入优先审评，海外患者 III 期已实现首例给药，预计 24 年 H1 完成入组。一线 PD-L1 阳性 NSCLC 单药头对头 PK 帕博丽珠单抗 III期临床已完成入组，预计明年 H1 数据读出。一线驱动基因阴性晚期鳞状非小细胞肺癌 III 期启动，海外 III 期也开始启动。(3)派安普利单抗 AK105(PD-1):已获批 3 线霍奇金淋巴瘤和一线鳞状非小细胞肺癌，已递交 3L 鼻咽癌上市申请，另1 线鼻咽癌和一线肝癌正在进行三期临床。(4)伊努西单抗 AK102(PCSK)：新药上市申请 23 年 6 月获 CDE 受理。(5)依若奇单抗 AK101(IL-12/IL-23)中重度斑块银屑病 23 年 8 月新药上市申请获 CDE 受理。(6)古莫奇单抗 AK111(IL-17)：中重度银屑病 III 期临床完成入组，强直性脊柱炎 III 期临床下半年计划启动。(7)其他产品包括：临床 II 期的莱法利单抗 AK117 (CD47)、普络西单抗AK109(VEGFR-2)和曼多奇单抗 AK120(IL-4R)。临床 I 期 的 AK127(TIGIT)、AK115(NGF)、AK129(PD–1/LAG–3)、AK130(TIGIT/TGF-β )、AK131(PD–1/CD73)和 AK132(Claudin18.2/CD47)。
提升目标价至 52.0 港元，买入评级
我们认为公司拥有增效低毒且高度可扩展的双抗平台，该平台已有 6 款双抗上市或临床，且公司管线都在高效推进。我们以 DCF 估值法，假设 WACC 为 10.0%、永续增长为 3.0%对公司进行估值，主要考虑临床后线产品的估值，只计入 BD 项目的首付款价值，得出目标价 52 港元，较现价有 42%上升空间，维持买入评级。
2023 年上半年公司产品销售总收入 8.0 亿元，其中卡度尼利销售收入 6.1 亿元，则卡度尼利第一个完整年度的销售收入 11.5 亿元，超过了公司之前给出的 10 亿元销售指引。派安普利等销售收入同比下降 36%至 1.9 亿元。由于 23 年 1 月公司以总价 50 亿美元授权 summit 公司 AK112(PD-1/VEGF)海外发达国家的独家权益，目前 5 亿美元首付款已经到账，H1 计入 29.2 亿元产品及许可费销售额。扣除派安普利分销成本后，综上所述公司 23 年上半年录得收入同比增长 2154%至 36.8亿元。毛利 36.0 亿元，其中产品毛利同比上升 404%至 6.8 亿元，产品毛利率高达 90%。研发开支下降 3.5%至 5.8 亿元，销售费用增长 196%至 4.4 亿元，产品销售费用率从去年同期的 92%降至 58%。全年盈利 24.9 亿元，如果不考虑 BD 贡献的净亏损大幅收窄 63%至 2.6 亿元。由于成功的 BD，公司在手净现金增至 28.7 亿元。
产品管线进展
(1)卡度尼利 AK104(PD-1 / CTLA-4)：22 年 6 月获批 2/3L 宫颈癌，目前一线
宫颈癌和一线胃癌 III 期临床已完成入组，肝细胞癌术后辅助治疗和一线 PD-L1表达阴性非小细胞肺癌 III 期入组中。(2)AK112(PD-1 /VEGF)：肺癌上有三项中国突破性疗法和 2 项海外三期临床。EGFR 治疗后进展的非小细胞肺癌 23 年 8月新药上市申请获 CDE 受理，纳入优先审评，海外患者 III 期已实现首例给药，预计 24 年 H1 完成入组。一线 PD-L1 阳性 NSCLC 单药头对头 PK 帕博丽珠单抗 III期临床已完成入组，预计明年 H1 数据读出。一线驱动基因阴性晚期鳞状非小细胞肺癌 III 期启动，海外 III 期也开始启动。(3)派安普利单抗 AK105(PD-1):已获批 3 线霍奇金淋巴瘤和一线鳞状非小细胞肺癌，已递交 3L 鼻咽癌上市申请，另1 线鼻咽癌和一线肝癌正在进行三期临床。(4)伊努西单抗 AK102(PCSK)：新药上市申请 23 年 6 月获 CDE 受理。(5)依若奇单抗 AK101(IL-12/IL-23)中重度斑块银屑病 23 年 8 月新药上市申请获 CDE 受理。(6)古莫奇单抗 AK111(IL-17)：中重度银屑病 III 期临床完成入组，强直性脊柱炎 III 期临床下半年计划启动。(7)其他产品包括：临床 II 期的莱法利单抗 AK117 (CD47)、普络西单抗AK109(VEGFR-2)和曼多奇单抗 AK120(IL-4R)。临床 I 期 的 AK127(TIGIT)、AK115(NGF)、AK129(PD–1/LAG–3)、AK130(TIGIT/TGF-β )、AK131(PD–1/CD73)和 AK132(Claudin18.2/CD47)。
提升目标价至 52.0 港元，买入评级
我们认为公司拥有增效低毒且高度可扩展的双抗平台，该平台已有 6 款双抗上市或临床，且公司管线都在高效推进。我们以 DCF 估值法，假设 WACC 为 10.0%、永续增长为 3.0%对公司进行估值，主要考虑临床后线产品的估值，只计入 BD 项目的首付款价值，得出目标价 52 港元，较现价有 42%上升空间，维持买入评级。