古中人：荃信生物优势明显 有望成中国细分医药市场龙头
中国生物医药市场方兴未艾，个别细分市场更有望于未来几年均保持相对高速增长。这离不开三大基本因素，中国人口红利、老龄化持续驱动需求，加上医疗改革推动行业创新、供应链成熟发展及生物製药企业规模扩大。在供需两旺的趋势下，中国生物医药市场势必不断发展，加上利好政策如集採扩量、国产替代，更将进一步驱动创新药企努力研发新药，以抓紧市场巨大的机遇。
回顾昨天提到的中国自身免疫及过敏性疾病治疗市场，具有两大利好未来发展因素，即需求稳增及渗透率低。根据弗若斯特沙利文的资料，中国自身免疫及过敏性疾病药物市场已由2020年的72亿美元扩大至2022年的90亿美元，複合年增长率为11.8%，2022年生物药物的比例达到20.4%。估计2030年该市场将增长至415亿美元，自2022年起的複合年增长率为21.1%，生物药物佔比亦增至约60%。
与此同时，于2020年，中国自身免疫及过敏性疾病患者总数超过4.20亿人，而美国为1.00亿人。然而，2020年中国自身免疫及过敏性药物市场规模仅为72亿美元，约为市场规模达956亿美元的美国市场的7.5%。具体而言，生物药物在发达市场佔主导地位，但其在中国的渗透率仍然较低。于2020年，生物药物佔美国自身免疫及过敏性疾病药物市场的60%以上，但仅佔中国市场的约10%。
两大数据及市场预测显示，生物医药市场及企业在中国自身免疫及过敏性疾病治疗领域的发展将具有良好的稳健增长空间，机遇巨大。而早前再次交表的荃信生物就是专注该治疗领域的优质药企，拥有全面的在研管綫及具卓越疗效的候选产品，料未来5年至10年内将迎来高速增长的机遇。
中国自身免疫及过敏性疾病领域领导企业
荃信生物自2015年成立以来，一直专注于自身免疫及过敏性疾病领域，并全面佈局涵盖业内四大疾病领域，即皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病的管线。在港股中的可比同业不多，中国抗体(3681)较为接近，但主要佈局皮肤、风湿两个领域，并未如荃信生物的多元化佈局。根据现有公开资料显示，荃信生物拥有九种在研管綫候选药物，其中两个核心产品QX002N及QX005N，均是自行开发。基于荃信生物在上述四大领域的广泛佈局，以及多个在研药品的领先进展，料可抢佔先机，成为未来中国自身免疫及过敏性疾病领域的领导者。
目前公司的在研管綫中，预期最快实现商业化上市的生物药物，应是QX001S(乌司奴单抗)。该候选药物已于今年获NMPA受理其BLA(Biologics License Application)上市申请，预期最快2024年内获批上市。这不但有望是公司首个商业化药物，并可能成为在中国首个获批的乌司奴单抗生物类似药，其靶向IL-12鳄IL-23p40的疗法亦获全球广泛视作治疗银屑病(Ps)的主要疗法之一。
事实上，炎症性皮肤病在中国有广大的患者群体。根据弗若斯特沙利文的资料，预计至2030年中国Ps患者有680万人，其中有20%至30%患有中重度疾病，估计药物市场规模为99亿美元。同年，预计特应性皮炎(AD)患者有7,850万人，其中30%患有中重度疾病，估计药物市场规模为71亿美元，而目前尚无获批淮生物疗法的结节性痒疹(PN)患者预期有210万人，表明市场存在巨大的医疗需求缺口。
虽然现时中国Ps药物市场并非空白，已有一定数量的小分子靶向药物上市。不过，根据市场研究显示，这类针对Ps的小分子靶向药物或具有良好的临床效果，但却可能引起更严重的副作用及更高毒性。因此，具有同样良好疗效但安全性更高的生物药物料将成为未来的Ps治疗药物市场的主流。
中国的Ps药物市场已由2018年的6.04亿美元快速增长至2022年的14.36亿美元，複合年增长率为24.2%，估计于2030年将增至99.44亿美元，2022年至2030年的複合年增长率为27.4%。如此显著增长主要归因于中国Ps药物市场中生物製剂的渗透率预期上升，增长速度较快，2030年将达到56.8%。此外，主要Ps生物製剂已逐步纳入国家医保，价格有所下降，改善患者对该等药物的负担能力，并预计这将进一步推动中国Ps药物市场的增长。加上，中国Ps的患病率不断上升，预计中国Ps患者人数将于2030年达到680万人，以及各大药企的营销力度加大，驱动生物药物的市场佔比由2022年市场的43.4%，上升至2030年的50.3%。
荃信生物未来五年多箭齐发支持高速增长
除了在研药品QX001S于明年有望获批商业化上市，已进入III期临床试验的QX002N(IL-17A抑制剂)，亦有望在未来三年内商业化上市。该生物药物主要治疗强直性脊柱炎(AS)，临床试验显示疗效良好。而另一已进入II期临床试验的QX005N则是一种阻断IL-4Rα的单克隆抗体(mAb)，而IL-4Rα是一种针对广泛适应症进行研究的经验证靶点。公司已在中国启动QX005N用于特应性皮炎(AD)、结节性痒疹(PN)及慢性鼻窦炎合併鼻息肉(CRSwNP)的II期临床试验。截至目前，公司就核心产品有19项专利及专利申请。
基于较快的临床试验进程，预期在2030年前，公司将有最少3至4款新药实现商业化上市，这将为公司创造良好稳健的销售收益，并支持其所在覆盖的皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病四大领域中不断开发新药，以满足未被满足的市场需求。
在中国风湿疾病领域，炎症性风湿疾病是多发性的免疫疾病，如AS、系统性红斑狼疮(SLE)及狼疮性肾炎(LN)。除持续性莫名疼痛外，风湿病可导致患者出现严重的畸形，以致其无法进行日常活动(如步行或穿衣)。2030年，预计中国将有400万名AS患者，估计药物市场规模为65亿美元，并将有1.10亿名系统性红斑狼疮(SLE)患者，估计药物市场规模达34亿美元。
至于呼吸道疾病领域，炎症性呼吸道疾病(如哮喘、慢性鼻窦炎合併鼻息肉(CRSwNP)和慢性阻塞性肺病(COPD))在中国有庞大的患者群体。于2030年，估计中国哮喘患者将为7,810万名，其中重症患者约有10%，估计药物市场规模为106亿美元。同年，预计将有2,230万名CRSwNP患者，估计药物市场规模为6亿美元，并将有1.11亿名COPD患者，估计药物市场规模达63亿美元。
消化道疾病领域方面，炎症性消化道疾病(如溃疡性结肠炎(UC)及克罗恩病(CD))是以胃肠道慢性炎症为特徵的疾病，具有侵袭性，严重影响患者的生活质量。于2030年，中国UC及CD患者预计将达到120万名，估计药物市场规模为55亿美元。
荃信生物佈局自身免疫及过敏性疾病四大领域的同时，亦已前瞻性做好部署，包括已建立了商业级规模的内部製造设施，无缝配合其从临床前及临床试验药物生产到未来商业化生产研发活动。基于上述的领先及广泛的在研管綫佈局及商业级规模的内部製造设施，荃信生物在中国自身免疫及过敏性疾病治疗市场的优势明显，可加倍关注。
回顾昨天提到的中国自身免疫及过敏性疾病治疗市场，具有两大利好未来发展因素，即需求稳增及渗透率低。根据弗若斯特沙利文的资料，中国自身免疫及过敏性疾病药物市场已由2020年的72亿美元扩大至2022年的90亿美元，複合年增长率为11.8%，2022年生物药物的比例达到20.4%。估计2030年该市场将增长至415亿美元，自2022年起的複合年增长率为21.1%，生物药物佔比亦增至约60%。
与此同时，于2020年，中国自身免疫及过敏性疾病患者总数超过4.20亿人，而美国为1.00亿人。然而，2020年中国自身免疫及过敏性药物市场规模仅为72亿美元，约为市场规模达956亿美元的美国市场的7.5%。具体而言，生物药物在发达市场佔主导地位，但其在中国的渗透率仍然较低。于2020年，生物药物佔美国自身免疫及过敏性疾病药物市场的60%以上，但仅佔中国市场的约10%。
两大数据及市场预测显示，生物医药市场及企业在中国自身免疫及过敏性疾病治疗领域的发展将具有良好的稳健增长空间，机遇巨大。而早前再次交表的荃信生物就是专注该治疗领域的优质药企，拥有全面的在研管綫及具卓越疗效的候选产品，料未来5年至10年内将迎来高速增长的机遇。
中国自身免疫及过敏性疾病领域领导企业
荃信生物自2015年成立以来，一直专注于自身免疫及过敏性疾病领域，并全面佈局涵盖业内四大疾病领域，即皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病的管线。在港股中的可比同业不多，中国抗体(3681)较为接近，但主要佈局皮肤、风湿两个领域，并未如荃信生物的多元化佈局。根据现有公开资料显示，荃信生物拥有九种在研管綫候选药物，其中两个核心产品QX002N及QX005N，均是自行开发。基于荃信生物在上述四大领域的广泛佈局，以及多个在研药品的领先进展，料可抢佔先机，成为未来中国自身免疫及过敏性疾病领域的领导者。
目前公司的在研管綫中，预期最快实现商业化上市的生物药物，应是QX001S(乌司奴单抗)。该候选药物已于今年获NMPA受理其BLA(Biologics License Application)上市申请，预期最快2024年内获批上市。这不但有望是公司首个商业化药物，并可能成为在中国首个获批的乌司奴单抗生物类似药，其靶向IL-12鳄IL-23p40的疗法亦获全球广泛视作治疗银屑病(Ps)的主要疗法之一。
事实上，炎症性皮肤病在中国有广大的患者群体。根据弗若斯特沙利文的资料，预计至2030年中国Ps患者有680万人，其中有20%至30%患有中重度疾病，估计药物市场规模为99亿美元。同年，预计特应性皮炎(AD)患者有7,850万人，其中30%患有中重度疾病，估计药物市场规模为71亿美元，而目前尚无获批淮生物疗法的结节性痒疹(PN)患者预期有210万人，表明市场存在巨大的医疗需求缺口。
虽然现时中国Ps药物市场并非空白，已有一定数量的小分子靶向药物上市。不过，根据市场研究显示，这类针对Ps的小分子靶向药物或具有良好的临床效果，但却可能引起更严重的副作用及更高毒性。因此，具有同样良好疗效但安全性更高的生物药物料将成为未来的Ps治疗药物市场的主流。
中国的Ps药物市场已由2018年的6.04亿美元快速增长至2022年的14.36亿美元，複合年增长率为24.2%，估计于2030年将增至99.44亿美元，2022年至2030年的複合年增长率为27.4%。如此显著增长主要归因于中国Ps药物市场中生物製剂的渗透率预期上升，增长速度较快，2030年将达到56.8%。此外，主要Ps生物製剂已逐步纳入国家医保，价格有所下降，改善患者对该等药物的负担能力，并预计这将进一步推动中国Ps药物市场的增长。加上，中国Ps的患病率不断上升，预计中国Ps患者人数将于2030年达到680万人，以及各大药企的营销力度加大，驱动生物药物的市场佔比由2022年市场的43.4%，上升至2030年的50.3%。
荃信生物未来五年多箭齐发支持高速增长
除了在研药品QX001S于明年有望获批商业化上市，已进入III期临床试验的QX002N(IL-17A抑制剂)，亦有望在未来三年内商业化上市。该生物药物主要治疗强直性脊柱炎(AS)，临床试验显示疗效良好。而另一已进入II期临床试验的QX005N则是一种阻断IL-4Rα的单克隆抗体(mAb)，而IL-4Rα是一种针对广泛适应症进行研究的经验证靶点。公司已在中国启动QX005N用于特应性皮炎(AD)、结节性痒疹(PN)及慢性鼻窦炎合併鼻息肉(CRSwNP)的II期临床试验。截至目前，公司就核心产品有19项专利及专利申请。
基于较快的临床试验进程，预期在2030年前，公司将有最少3至4款新药实现商业化上市，这将为公司创造良好稳健的销售收益，并支持其所在覆盖的皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病四大领域中不断开发新药，以满足未被满足的市场需求。
在中国风湿疾病领域，炎症性风湿疾病是多发性的免疫疾病，如AS、系统性红斑狼疮(SLE)及狼疮性肾炎(LN)。除持续性莫名疼痛外，风湿病可导致患者出现严重的畸形，以致其无法进行日常活动(如步行或穿衣)。2030年，预计中国将有400万名AS患者，估计药物市场规模为65亿美元，并将有1.10亿名系统性红斑狼疮(SLE)患者，估计药物市场规模达34亿美元。
至于呼吸道疾病领域，炎症性呼吸道疾病(如哮喘、慢性鼻窦炎合併鼻息肉(CRSwNP)和慢性阻塞性肺病(COPD))在中国有庞大的患者群体。于2030年，估计中国哮喘患者将为7,810万名，其中重症患者约有10%，估计药物市场规模为106亿美元。同年，预计将有2,230万名CRSwNP患者，估计药物市场规模为6亿美元，并将有1.11亿名COPD患者，估计药物市场规模达63亿美元。
消化道疾病领域方面，炎症性消化道疾病(如溃疡性结肠炎(UC)及克罗恩病(CD))是以胃肠道慢性炎症为特徵的疾病，具有侵袭性，严重影响患者的生活质量。于2030年，中国UC及CD患者预计将达到120万名，估计药物市场规模为55亿美元。
荃信生物佈局自身免疫及过敏性疾病四大领域的同时，亦已前瞻性做好部署，包括已建立了商业级规模的内部製造设施，无缝配合其从临床前及临床试验药物生产到未来商业化生产研发活动。基于上述的领先及广泛的在研管綫佈局及商业级规模的内部製造设施，荃信生物在中国自身免疫及过敏性疾病治疗市场的优势明显，可加倍关注。