【头条公告掘金】

百济神州(06160)：三季度净利近13亿元 PD-1中国销售额超10亿元

智通财经APP讯，百济神州(06160)发布公告，截至2023年9月30日止3个月，该公司实现营业总收入56.24亿元，同比上升111.5%;产品收入为42.87亿元，同比上升79.2%，占总营收比重达到76%;第三季度归母净利润13.41亿元，由亏转盈。

点评：“创新药一哥”百济神州第三季度交出了相当不错的成绩单，收入增长主要得益于自主研发产品BTK抑制剂泽布替尼在全球和PD-1肿瘤药替雷利珠单抗在中国的持续销售增长，以及安进授权产品在中国的销售增长。公司还于3Q23 确认诺华合作款递延收入，1-3Q23 合作收入合计2.65 亿美元。前三季度百济神州产品收入109.84亿元，首次突破百亿，同比上升81%，已超出去年全年产品收入。最大看点是泽布替尼海外份额的不断提升，其在美国三款主要BTK市场中份额至3Q23 已达16-19%，较1Q23 提升6-7ppt。泽布替尼第三季度海外收入占比已超过80%，是“首个出海的本土抗癌新药”，百济神州已向美国FDA递交泽布替尼联合奥妥珠单抗治疗滤泡性淋巴瘤(FL)的新适应证上市许可申请并获受理，FDA预计将于2024年3月对该项申请做出决定。四季度欧洲还将贡献增量。替雷利珠单抗是百济神州旗下的另一款明星产品，此前已率先在欧盟获得批准，用于二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者，实现国产PD-1出海“零的突破”。2024年，百济神州还将在美国、欧盟、日本和中国递交上市许可申请，进一步拓展替雷利珠单抗的全球布局。生产方面，公司在广州生物药生产基地的总产能已达64000升。此外，在苏州，新建小分子创新药物产业化基地将会在本月完工。在美国新泽西州，全新生产基地和临床研发中心进入最后的建设阶段，预计将于2024年夏季投入运营。

【重点公告掘金】

丽珠医药(01513)拟分拆丽珠试剂并将其独立上市司美格鲁肽注射液是看点

智通财经APP讯，丽珠医药(01513)发布公告，公司于2023年11月10日举行的会议上审议并批准有关建议根据香港上市规则分拆珠海丽珠试剂股份有限公司并将其独立上市的议案，即在不发行新股份的情况下，于全国中小企业股份转让系统(NEEQ)申请上市。于一段时间后，根据当时市场情况及其战略发展需要，将其A股转至于中华人民共和国北京证券交易所上市。2023年前三季度，公司取得收益96.55亿元，同比增长1.76%;股东应占溢利16.02亿，同比增长6.29%。

点评：公司前三季度业绩符合预期，后续多个大品种有望拉动第二成长曲线。丽珠试剂作为公司独立运营的业务平台，在业务领域及运营模式上与公司其他业务板块保持高度独立性，因此预计建议分拆及独立上市不会对公司其他业务板块的持续业务经营产生重大影响。公司看点是司美格鲁肽注射液，属于长效二型糖尿病治疗药物，每周只须一次给药。与国内外工艺路线不同，该公司开发的生产工艺为发酵半合成工艺，生产工艺简单易控，产品质量更加稳定。目前，司美格鲁肽注射液已进入III期临床阶段，预计2025-2026年上市，市场销售额最高可达到30亿元人民币，其单价比国外大幅降低至少50%，将打破国外价格垄断地位的同时大幅降低消费者经济负担。近期几个积极因素：1)公司董事长提议以4亿元-6亿元回购A股股份，回购的股份将全部予以注销减少注册资本，是基于对公司价值的高度认可和对公司未来发展的信心。2)拟推出中长期事业合伙人持股计划的第三期持股计划，涉资约7103.79万元。3)于2023年10月30日(预留授予日)，公司根据其于2022年10月14日采纳的2022年股票期权激励计划(草案修订稿)向243名激励对象授出股票期权，以认购合共2,00万股公司的A股股份。近年来公司一直在保持平稳的增长势头，每年高分红率，回购股份全部用于注销，合伙人计划相当于每年有一次回购、激励管理层。

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