【头条公告掘金】

君实生物(01877)：累计回购约55.97万股A股 特瑞普利单抗在美定价接近8900美元

智通财经APP讯，君实生物(01877)公布，近日，公司收到澳大利亚药品管理局(以下简称“TGA”)的通知，特瑞普利单抗(产品代号：TAB001/JS001)联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已获得 TGA 受理。公司发布公告，截至2023年11月30日，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计回购股份55.97万股，占公司总股本比例为0.0568%，回购成交的最高价为人民币40.49元/股，最低价为人民币37.91元/股，支付的资金总额为人民币2192.85万元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。

点评：特瑞普利单抗此次获得TGA受理，如果成功将打开澳洲市场。该产品用于治疗鼻咽癌亦获得 TGA 授予的孤儿药资格认定。10月27日，特瑞普利单抗BLA已获FDA批准。近日，LOQTORZI™(toripalimab，特瑞普利单抗)在美销售价格为每瓶8892.03美元。这一定价约合人民币63604.69元，为其国内定价的30多倍。预计该产品在鼻咽癌适应症中销售峰值将达到2亿美金，预计在2-3年达成。特瑞普利单抗已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种範围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效。截至本公告日期，特瑞普利单抗的6项适应症已于中国获批。2020年12 月，特瑞普利单抗注射液首次通过国家医保谈判，目前已有3项适应症纳入国家医保目录(2022年版)，是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。市场预测公司PD1国内销售有望突破30亿，香港患者也很多，加上美国市场，海外市场值得期待。目前估值看处于底部，后面的现金流将不断改善。

【重点公告掘金】

石药集团(01093)：新冠病毒二价mRNA疫苗在中国纳入紧急使用

智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，经中华人民共和国国家卫生健康委员会提出建议，国家药品监督管理局(国家药监局)组织论证同意，集团开发的新冠病毒二价(XBB.1.5+BQ.1)mRNA疫苗(SYS6006.32)(该产品)在中国被纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。公司公布，截至2023年9月30日止九个月，收入为238.65亿元，较去年同期增加1.6%;股东应占基本溢利为47.15亿元，较去年同期增加2.0%。

点评：该产品是继度恩泰后又一个获得紧急使用的mRNA疫苗产品，证明了集团核酸平台的研发实力。公司第三季度成药业务保持稳定增长，新上市产品销售持续上升，成为新的增长动力。近两年新药陆续开始上市，管线齐全，ADC已经有两个海外授权, siRNA, 双抗这些平台全有，MRNA遥遥领先，国内唯一成药。纳米制剂平台的管线方面，白蛋白紫杉醇受集采影响营收在收缩，但升级版的预期25年上市的紫杉醇纳米粒(速溶型)预期在25年上市。大概30-50亿预期。通过纳米制剂平台做出来的9月刚上市的伊利替康脂质体没有有竞品，不进医保自行定价，利润丰厚。多西他赛白蛋白中美双临床没有竞品，潜在峰值销售预期能达到50亿。明年就能上市的美洛昔康纳晶，用于手术后阵痛，对标扬子江的地佐辛，一天四针的产品，卖了65亿。石药这款一天一针。肿瘤市场未来潜力较大，石药的全球独家产品米托恩醌作为广谱化疗的药物有望针对性开发适应症。此次NBL-028进入临床，一旦成功有望打开增量空间。热门的ADC方面，巨石生物有4款产品进入临床阶段，Nectin4 ADC和CLDN18.2 ADC已经与境外企业达成海外独家授权，最高合同金额可达19亿美元，实现了产品的海外授权。MR­NA的平台作为第三代疫苗平台，期待RSV在2026有机会上市。整体看，公司已经进入不断收获期，公司预计2025年营收达到500亿。

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