欧康维视生物-B(01477)：OT-702在中国的III期临床试验首例患者用药
智通财经APP讯，欧康维视生物-B(01477)发布公告，该集团最近获许可引进候选药物OT-702(LY09004)的III期临床试验已启动，且在中国内地的临床试验最近已完成首例患者用药。
公告称，OT-702(LY09004)由本集团与绿叶制药集团有限公司(02186)的附属公司根据于2020年10月30日订立的合作及独家推广协议共同开发。OT702为重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液(规格11.12毫克(0.278毫升)╱瓶。
作为EYLEA®(阿柏西普眼内注射液)的生物类似药，OT-702适用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿(DME)及糖尿病性视网膜病变(DR)的患者。作为可溶性的诱饵受体，OT-702可与VEGF-A、VEGF-B及PlGF等细胞因子结合，阻断VEGFR的下游信号通路、抑制新生血管生成并降低血管通透性，从而治疗视网膜及脉络膜的病理性新生血管类眼部疾病。
此外，OT-702与EYLEA®(阿柏西普眼内注射液)的头对头比较研究表明，在理化特性及生物学活性上具有高度相似性。其I期临床试验结果显示，OT-702具有良好的安全性及耐受性，并无严重不良反应发生。
据悉，OT-702的III期临床试验计划为一项随机、双盲、平行对照及多中心临床试验，以比较OT-702与EYLEA®(阿柏西普眼内注射液)对于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的有效性及安全性。根据该协议，本集团将与绿叶制药共同开发OT-702的III期临床试验。根据该协议，本集团已获得绿叶制药在中国内地推广及商业化OT-702的独家权利。
公告称，OT-702(LY09004)由本集团与绿叶制药集团有限公司(02186)的附属公司根据于2020年10月30日订立的合作及独家推广协议共同开发。OT702为重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液(规格11.12毫克(0.278毫升)╱瓶。
作为EYLEA®(阿柏西普眼内注射液)的生物类似药，OT-702适用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿(DME)及糖尿病性视网膜病变(DR)的患者。作为可溶性的诱饵受体，OT-702可与VEGF-A、VEGF-B及PlGF等细胞因子结合，阻断VEGFR的下游信号通路、抑制新生血管生成并降低血管通透性，从而治疗视网膜及脉络膜的病理性新生血管类眼部疾病。
此外，OT-702与EYLEA®(阿柏西普眼内注射液)的头对头比较研究表明，在理化特性及生物学活性上具有高度相似性。其I期临床试验结果显示，OT-702具有良好的安全性及耐受性，并无严重不良反应发生。
据悉，OT-702的III期临床试验计划为一项随机、双盲、平行对照及多中心临床试验，以比较OT-702与EYLEA®(阿柏西普眼内注射液)对于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的有效性及安全性。根据该协议，本集团将与绿叶制药共同开发OT-702的III期临床试验。根据该协议，本集团已获得绿叶制药在中国内地推广及商业化OT-702的独家权利。