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古中人:圣诺医药大手股份回购显信心 业务持续扩张看好

2022-08-02 08:37:45 来源:中金在线香港特约 作者:古中人

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  近期,市场焦点是上市公司的股份回购情况,最受关注的是腾讯(0700)及商汤(0020)这两只科技及A1领域的龙头股。而过去一个月,生物科技板块上市公司的股份回购亦不少,其中圣诺医药-B(2257)自7月12日以来,截至7月29日止,已进行股份回购约62.9万股,涉资超过4,000万港元。对于一家中小巿值的上市公司而言,这个是非常可观的股份回购数字,亦反映了公司对其潜在价值的信心。

  自2018年18A生物生科股登陆港股以来,资本市场对这个板块的投资持续,虽然近日因全球加息趋势令不少资金流出作重新配置,但值得注意的是不少生物医药股依然吸引著资金流入。圣诺医药-B的股价在上周触及52周低位后即快速反弹,收市倒升逾2%,报65.85港元,与去年年底的上市价仅相差一格,昨天收市价报69.7港元,进一步反映资金持续流入。若公司业绩及在研管线产品的临床进展符合预期,料公司股价在后市大仍有显著上升空间。除受惠于在研管线产品的临床进展消息带动外,也源于市场对其核心RNAi治疗药物STP705及STP707的持续适应症覆盖扩张。

  公司上周公布了已获台湾地区的相关机构对其新药研究申请(IND)的监管许可,可以启动RNAi治疗药物STP705用于治疗肝肿瘤晚期患者的I期临床研究。据了解,这次于台湾地区开展的多中心、开放标签、剂量爬坡的I期临床研究为STP705作为全球多中心临床试验的一部分,旨在评估其安全性、耐受性、药代药动及抗肿瘤活性。STP705将通过瘤内注射给药,用以治疗患有胆管癌、肝细胞癌或肝转移的晚期、转移性或手术无法切除实体瘤且对标准疗法无效的患者。该研究已于2021年3月在美国启动,这次于台湾地区进行的临床试验将于未来几个月内开始招募受试者。

  STP705 是公司的一款小分子干扰核糖核酸(siRNA)候选药物,是一种用于局部给药的TGF-β1/COX-2 抑制剂。目前STP705正分途出击,在多个不同的适应症中开展临床试验。STP705作为一种双靶点 TGF-β1/COX-2 抑制剂,利用局部给药的 PNP 递送平台直接注入病变组织,以作针对原位鳞状细胞癌(isSCC)的治疗,并已在美国成功完成IIa期临床研究。此外,更广泛的皮肤纤维化和肝癌等的其他适应症也在提速进行中。

  据大行中金早前研报预计,针对isSCC治疗的 STP705有望于2024 年在美国上市,2025年在中国上市,该产品有望在2031年达到全球风险调整后峰值销售额6.17 亿美元。随著中美两地针对isSCC治疗的STP705上市后,美国及台湾地区靶点肝肿瘤的STP705亦有望紧随其后,因为STP705在isSCC治疗领域获批后,将有利于该药物应用于其他适应症的NDA优先审批。所以,按最乐观的预测,未来5年内单是STP705已将有望陆续在登陆亚洲及北美市场作商业化上市。圣诺医药于未来的收入将有望持续增长。

  事实上,按现有的临床试验数据显示,由分别靶向TGF-β1和COX-2的两个siRNA寡核苷酸组成的STP705,是与专有的组氨酸-赖氨酸共聚物(HKP)肽配制而成的纳米颗粒制剂。其每个单独的siRNA已显示出抑制其目标mRNA表达的能力,并且可以将这两个siRNA结合以产生协同效应,从而减少促炎性。TGF-β1和COX-2的过量表达已被明确证实在肿瘤发生过程中起着关键的调控作用。

  与此同时,圣诺医药的另一个产品STP707,也是同样针对TGF-β1/COX-2 的siRNA候选药物,但该候选分子具有全身给药的潜力,且针对种实体瘤的治疗,换言之其能够覆盖更为广泛的适应症。中金预计STP707 有望于2026 年上市,2037 年该产品的全球风险调整后销售额有望达到3.76 亿美元。

  Sirnaomics获中金首次覆盖并给予“跑赢行业”评级

  中金早前已发表研究报告,首次覆盖圣诺医药,给予“跑赢行业”评级及目标价106.00港元。中金认为,圣诺医药属国内RNA疗法领先企业,RNA 疗法近年处于快速发展阶段,该类疗法具有治疗多种适应症的潜力。公司已经公布了超过15 款候选药物,其中两款核心产品已进入临床开发阶段。 

  该行亦指出,圣诺医药拥有专有的RNA 递送平台,以解决RNAi 疗法面临的主要挑战。公司拥有专有的多肽纳米颗粒(PNP)和新型N-乙酰半乳糖胺 (GalNAc)递送平台。公司的多肽纳米颗粒递送平台具备通过局部或全身给药,将小分子干扰核糖核酸(siRNA)和信使核糖核酸(mRNA)递送到靶细胞的潜力,且潜在毒性更低。同时,该平台易于规模化生产,具备将所载RNA 分子递送至除肝脏外更多的靶器官的潜力。换言之,采用PNP 递送平台的STP707具备拓展至其他疾病治疗领域的能力。

  中金认为,如果STP707 系统性给药在概念验证临床中取得积极结果,PNP 平台有望获得更加广泛的应用。亦因此,未来的圣诺医药的估值大有机会持续上调,现价远未反映其潜在价值。

  
古中人:圣诺医药大手股份回购显信心 业务持续扩张看好 

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