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港股公告掘金 | 康诺亚(02162)剧烈波动,产品可能延后但不改研发格局

2023-05-31 08:53:06 来源:智通财经网 作者:佚名

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【头条公告掘金】

康诺亚-B(02162):CM310治疗成年人中重度特应性皮炎III期临床实验

智通财经APP讯,康诺亚-B(02162)发布公告,截至本公告日期,其自主研发的1类新药CM310重组人源化单克隆抗体注射液治疗中重度特应性皮炎(AD)的III期确证性临床研究(试验方案编号:CM310AD005)已完成揭盲及初步统计分析,主要研究终点均成功达到。

点评:

公司近期股价波动较大,主要也是和研发管线进展有关。从目前了解的消息,产品310本身质量过硬,由于达到52周长期安全性观测的患者数目前还不满足上市审评要求,因此可能延期。

假设最差情景,所有入组患者均达到52周,年底前能够递交上市申请,则有可能赶不上24年630,推迟的话时间可能不会超过半年。

赛诺菲的度普利尤单抗2022年全球销售额87亿美元,同比+43%,国内PDB样本医院销售额同比+170%,无论是国际还是国内,IL-4靶点展现出强劲的临床需求。康诺亚是国内该靶点唯一进入III期临床阶段的企业,其他企业都处在II期临床之前,公司领先优势明显,预计仍将是首个获批上市的国产IL-4,充分享受国内市场红利。

【重点公告掘金】

石药集团(01093):ALMB-0168用于治疗骨癌的临床数据在2023年ASCO周年大会上公布

智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,公司附属公司AlaMabTherapeuticsInc.将于2023年6月2日至6日召开的2023年ASCO周年大会上公布ALMB-0168在骨癌患者中的I期临床试验的有效性及安全性的初步积极结果,标题为“ALMB-0168,一种新的Cx43半通道单克隆抗体激动剂,用于标准化疗后转移性或不可切除骨癌:一项多中心、开放标签、单臂I期研究”。

点评:

公司以前在仿制药方面比较有优势,这两年逐步转型中,估值下行较多。23Q1可能是公司的低点。未来6年,公司有57个产品上市,25年销售目标500亿,(22年公司收入309亿)。

公司之前收入和利润增长放缓,主要是疫情和白蛋白紫杉醇降价有关,但恩必普依然维持文件、抗感染呼吸系统线增长可观。23年内肿瘤线增速受限。新的重磅产品中,预计两性霉素B/米托蒽醌单品23年销售额可达3亿左右。米托蒽醌脂质体看好后续积极医保谈判,进行放量;两性霉素B硫酸酯看好医保驱动下放量;谷美替尼商业化发力,年内销售或达1+亿元。

24年随着铭复乐/紫杉醇纳米粒等新品放量,预计公司收入/净利润同比增长提速至双位数。

【港股重要公告一览】

    

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