古中人：友芝友生物专注高价值药品 实力胜人一筹可留意
在生物医药市场中，RNA疗法是近年大家比较熟悉的，其医药界的创新性毋庸置疑。但在生物医药领域中，高价值药品赛道上，双特异性抗体(bispecific antibody, BsAb)则是其中最受市场关注的。
在公开信息上，了解到双特异性抗体是透过“同时针对两种以上的抗原”来增强疗效；就肿瘤治疗而言，可避免肿瘤抗原突变或逃逸，或是能调控微环境以增强免疫治疗疗效。事实上，肿瘤免疫治疗近年来取得了较大的进展，提高了患者生存。但由于肿瘤複杂的疾病发病机制，单一靶点的免疫治疗不能有效杀死靶向细胞，接受单一抗体治疗的患者可能会产生对治疗无应答或产生抗药性。双特异性抗体是通过细胞融合、重组DNA、蛋白质工程等技术制备的人工抗体，可以同时或先后特异性结合两种抗原或同一抗原的两个不同表位。BsAb能够分别识别和结合两种不同的抗原或抗原表位，所以它可以把免疫细胞等效应细胞或细胞因数连接到肿瘤细胞上，进而增强对靶细胞的杀伤作用；可以结合同一肿瘤细胞上的不同抗原表位以增强其结合特异性，同时减少脱靶毒性带来的不良反应；或者结合同一免疫细胞上不同的免疫调节抗原，同时阻断/启动下游免疫信号通路，抑制或启动免疫细胞。这种具有双功能的重组抗体作为治疗肿瘤的药物理论上具有比单抗药物更高的疗效，发挥“1+1 > 2”的作用。亦因此，BsAb药品的潜在价值远远高于一般的单抗药。
巨大爆发力不容忽视
港股生物医药板块再添新动向。内地生物技术公司武汉友芝友生物(2496.HK)昨日起招股至9月18日(下周一)，招股价介乎16至20港元，每手200股，入场费为4,040.35港元。预计9月25日上市。
据统计显示，癌症在许多国家正快速取代心脏病而成为首要死因。全球肿瘤药物市场的规模预期在短时间内会持续壮大，预计到2026年和2030年可分别达至3,315亿美元和4,586亿美元，2026年至2030年的複合年增长率为8.4%。而中国肿瘤药物市场的规模增速预计将略高于全球肿瘤药物市场的增速，至2026年将达到人民币4,019亿元及2030年将达到人民币5,866亿元，2026年至2030年的複合年增长率为9.9%。对于癌症的治疗，以往化疗药物作为主要肿瘤治疗方式被广泛运用，但经常带来严重副作用。而近年来BsAb作为下一代治疗癌症的抗体疗法，越来越受到科学和临床研究的关注。相比单抗联合疗法，BsAb疗法在疗效、安全性方面更具优势，其亦成为当前医药研究最炙手可热的领域之一。
自2010年成立以来，友芝友生物一直专注于BsAb的开发，现已设计和开发七种临床阶段候选药物管线，用以治疗癌症相关併发症、癌症及老年眼科疾病。当中包括三种T细胞接合的双抗(BsAb)，即M701、M802及Y150；以肿瘤微环境为靶点的双抗，包括Y101D和Y332；此外还有用以治疗老年眼科病的靶向疗法Y400及COVID-19疫苗Y2019。其中，M701作为友芝友生物的核心产品，主要用于治疗恶性腹水和恶性胸水，预计M701单一疗法可用于配合穿刺术以控制恶性腹水及恶性胸水，从而有效减少频繁穿刺术的副作用，改善癌症症状及併发，提高晚期癌症患者生活品质。此外，现时M701已入选中国十二五计划“国家重大新药创制专项”，料将有利其未来纳入国家医保目录。
技术平台对于高效双抗药物研发亦起到至关重要的作用。友芝友生物目前已开发四个创新平台，包括自研的YBODY®平台、Check-BODY平台及Nano-YBODYTM平台，以及与武汉病毒研究所合作开发的UVAX®平台。除与中国科学院武汉病毒研究所合作开发的Y2019及UVAX®平台外，其馀所有的候选药物及平台技术均为自主开发。藉助上述先进技术平台，友芝友生物有能力选择临床上具有商业价值的靶点和信号通路，进而对双抗的结构进行设计和改造，使其与这些靶点相结合，从而优化资源和专业知识的利用，实现管线候选产品的价值最大化。
值得一提的是，友芝友生物技术平台和研发管线的稀缺性也获得市场持续关注。据公司招股书显示，公司于2020年、2021年、2022年已完成多轮融资。最近的一轮融资为2022年，友芝友生物在本轮融资中成功募集了2亿元人民币，公司投资后估值也达到了26亿元人民币。预计随著市场对双抗药物需求的持续扩大，加上政府对其获批上市进程持续加快，全球及中国双抗市场规模将不断扩容，友芝友生物未来在临床研发进展上的阶段性突破，不但可持续释放其在研管线的潜在价值，亦有利于其凭藉在双抗领域的独特地位及自主创新实力，在双抗这一蓝海市场获得发展先机，建议中长线投资者不妨多加留意。
在公开信息上，了解到双特异性抗体是透过“同时针对两种以上的抗原”来增强疗效；就肿瘤治疗而言，可避免肿瘤抗原突变或逃逸，或是能调控微环境以增强免疫治疗疗效。事实上，肿瘤免疫治疗近年来取得了较大的进展，提高了患者生存。但由于肿瘤複杂的疾病发病机制，单一靶点的免疫治疗不能有效杀死靶向细胞，接受单一抗体治疗的患者可能会产生对治疗无应答或产生抗药性。双特异性抗体是通过细胞融合、重组DNA、蛋白质工程等技术制备的人工抗体，可以同时或先后特异性结合两种抗原或同一抗原的两个不同表位。BsAb能够分别识别和结合两种不同的抗原或抗原表位，所以它可以把免疫细胞等效应细胞或细胞因数连接到肿瘤细胞上，进而增强对靶细胞的杀伤作用；可以结合同一肿瘤细胞上的不同抗原表位以增强其结合特异性，同时减少脱靶毒性带来的不良反应；或者结合同一免疫细胞上不同的免疫调节抗原，同时阻断/启动下游免疫信号通路，抑制或启动免疫细胞。这种具有双功能的重组抗体作为治疗肿瘤的药物理论上具有比单抗药物更高的疗效，发挥“1+1 > 2”的作用。亦因此，BsAb药品的潜在价值远远高于一般的单抗药。
巨大爆发力不容忽视
港股生物医药板块再添新动向。内地生物技术公司武汉友芝友生物(2496.HK)昨日起招股至9月18日(下周一)，招股价介乎16至20港元，每手200股，入场费为4,040.35港元。预计9月25日上市。
据统计显示，癌症在许多国家正快速取代心脏病而成为首要死因。全球肿瘤药物市场的规模预期在短时间内会持续壮大，预计到2026年和2030年可分别达至3,315亿美元和4,586亿美元，2026年至2030年的複合年增长率为8.4%。而中国肿瘤药物市场的规模增速预计将略高于全球肿瘤药物市场的增速，至2026年将达到人民币4,019亿元及2030年将达到人民币5,866亿元，2026年至2030年的複合年增长率为9.9%。对于癌症的治疗，以往化疗药物作为主要肿瘤治疗方式被广泛运用，但经常带来严重副作用。而近年来BsAb作为下一代治疗癌症的抗体疗法，越来越受到科学和临床研究的关注。相比单抗联合疗法，BsAb疗法在疗效、安全性方面更具优势，其亦成为当前医药研究最炙手可热的领域之一。
自2010年成立以来，友芝友生物一直专注于BsAb的开发，现已设计和开发七种临床阶段候选药物管线，用以治疗癌症相关併发症、癌症及老年眼科疾病。当中包括三种T细胞接合的双抗(BsAb)，即M701、M802及Y150；以肿瘤微环境为靶点的双抗，包括Y101D和Y332；此外还有用以治疗老年眼科病的靶向疗法Y400及COVID-19疫苗Y2019。其中，M701作为友芝友生物的核心产品，主要用于治疗恶性腹水和恶性胸水，预计M701单一疗法可用于配合穿刺术以控制恶性腹水及恶性胸水，从而有效减少频繁穿刺术的副作用，改善癌症症状及併发，提高晚期癌症患者生活品质。此外，现时M701已入选中国十二五计划“国家重大新药创制专项”，料将有利其未来纳入国家医保目录。
技术平台对于高效双抗药物研发亦起到至关重要的作用。友芝友生物目前已开发四个创新平台，包括自研的YBODY®平台、Check-BODY平台及Nano-YBODYTM平台，以及与武汉病毒研究所合作开发的UVAX®平台。除与中国科学院武汉病毒研究所合作开发的Y2019及UVAX®平台外，其馀所有的候选药物及平台技术均为自主开发。藉助上述先进技术平台，友芝友生物有能力选择临床上具有商业价值的靶点和信号通路，进而对双抗的结构进行设计和改造，使其与这些靶点相结合，从而优化资源和专业知识的利用，实现管线候选产品的价值最大化。
值得一提的是，友芝友生物技术平台和研发管线的稀缺性也获得市场持续关注。据公司招股书显示，公司于2020年、2021年、2022年已完成多轮融资。最近的一轮融资为2022年，友芝友生物在本轮融资中成功募集了2亿元人民币，公司投资后估值也达到了26亿元人民币。预计随著市场对双抗药物需求的持续扩大，加上政府对其获批上市进程持续加快，全球及中国双抗市场规模将不断扩容，友芝友生物未来在临床研发进展上的阶段性突破，不但可持续释放其在研管线的潜在价值，亦有利于其凭藉在双抗领域的独特地位及自主创新实力，在双抗这一蓝海市场获得发展先机，建议中长线投资者不妨多加留意。